Prolia® (denosumabi) | Mahdolliset haittavaikutukset

Posted on

Tärkeitä turvallisuustietoja

Älä ota Prolia®-valmistetta, jos: sinulla on alhainen veren kalsiumpitoisuus; tai olet raskaana tai suunnittelet raskautta, sillä Prolia® voi vahingoittaa sikiötäsi; tai olet allerginen denosumabille tai Prolia®-valmisteen jollekin aineelle.
Mitkä ovat tärkeimmät tiedot, jotka minun tulee tietää Prolia®:sta?
Jos saat Prolia®:a, sinun ei tule saada XGEVA®:aa. Prolia® sisältää samaa lääkettä kuin XGEVA® (denosumabi).
Prolia® voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia:
Vakavia allergisia reaktioita on esiintynyt ihmisillä, jotka ovat saaneet Prolia® -valmistetta. Soita heti lääkärillesi tai mene lähimpään ensiapuun, jos sinulla on vakavan allergisen reaktion oireita, kuten matala verenpaine (hypotensio), hengitysvaikeuksia, kurkun ahtautta, kasvojen, huulten tai kielen turvotusta, ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa.
Alhainen veren kalsiumpitoisuus (hypokalsemia). Prolia® saattaa alentaa veresi kalsiumpitoisuutta. Jos sinulla on alhainen veren kalsiumpitoisuus, se voi pahentua hoidon aikana. Alhainen veren kalsiumpitoisuutesi on hoidettava ennen kuin saat Prolia®-valmistetta.
Ota kalsiumia ja D-vitamiinia lääkärin ohjeiden mukaan ehkäistäksesi veren matalaa kalsiumpitoisuutta.
Vaikeita leukaluuongelmia (osteonekroosi) voi esiintyä. Lääkärin on tutkittava suusi ennen kuin aloitat Prolia®-valmisteen käytön, ja hän voi kehottaa sinua käymään hammaslääkärissä. On tärkeää, että harjoitat hyvää suunhoitoa Prolia® -hoidon aikana.
Epätavalliset reisiluun murtumat. Joillekin ihmisille on kehittynyt epätavallisia murtumia reisiluuhun. Murtuman oireita ovat uusi tai epätavallinen kipu lonkassa, nivusissa tai reidessä.
Lisääntynyt luunmurtumariski, mukaan lukien selkärangan luunmurtumat, Prolia®-valmisteen lopettamisen, väliin jättämisen tai viivästymisen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ennen Prolia®-hoidon aloittamista. Sen jälkeen, kun Prolia®-hoito on lopetettu tai jos jätät annoksen ottamatta tai viivytät sen ottamista, luunmurtumien riski, mukaan lukien selkärangan luut, on suurentunut. Useamman kuin yhden luun murtumisen riski selkärangassa on suurentunut, jos sinulla on jo ollut luunmurtuma selkärangassa. Älä lopeta, jätä väliin tai viivytä Prolia®-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärisi kanssa. Jos Prolia®-hoitosi lopetetaan, keskustele lääkärisi kanssa muista lääkkeistä, joita voit ottaa.
Saattaa esiintyä vakavia infektioita iholla, alavatsan alueella (vatsassa), virtsarakossa tai korvassa. Infektiosta johtuvaa sydämen sisäkalvon tulehdusta (endokardiitti) voi myös esiintyä useammin Prolia®-hoitoa saavilla. Sinun on ehkä mentävä sairaalaan hoitoon.

Prolia® on lääke, joka saattaa vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita. Ihmisillä, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai jotka käyttävät immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, voi olla suurentunut riski sairastua vakaviin infektioihin.
Iho-ongelmia, kuten ihotulehdusta (ihottumaa), ihottumaa ja ekseemaa, on raportoitu.
Luu-, nivel- tai lihaskipu. Joillekin Prolia®-valmistetta käyttäville ihmisille kehittyy voimakasta luu-, nivel- tai lihaskipua.
Ennen kuin otat Prolia® -valmistetta, kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, mukaan lukien jos:

  • Hoitat XGEVA®-lääkettä (denosumabi)
  • Veressäsi on liian vähän kalsiumia
  • Et voi ottaa päivittäin kalsiumia ja D-vitamiinia
  • Olet saanut lisäkilpirauhas- tai kilpirauhasleikkauksen (kaulassasi sijaitsevat rauhaset)
  • Sinulle on sanottu, että sinulla on vaikeuksia imeytyä kivennäisaineita vatsaan tai suolistoon. (imeytymishäiriöoireyhtymä)
  • On munuaisongelmia tai olet dialyysihoidossa
  • Käytät lääkkeitä, jotka voivat alentaa veren kalsiumpitoisuuttasi
  • Suunnitelmissa on hammasleikkaus tai hampaiden poisto
  • Olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista
    Naiset, jotka pystyvät tulemaan raskaaksi:
    • Hoitohenkilökunnan on tehtävä raskaustesti ennen Prolia®-hoidon aloittamista.
    • Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (ehkäisyä) Prolia®-hoidon aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen Prolia®-annoksen jälkeen.
    • Kerro heti lääkärillesi, jos tulet raskaaksi Prolia®-hoidon aikana.
  • Rintaruokit tai aiot imettää

Mitkä ovat Prolia®:n mahdolliset haittavaikutukset?

Ei tiedetä, voiko Prolia®:n pitkäaikainen käyttö aiheuttaa murtuneiden luiden hidasta paranemista. Prolia®:n yleisimmät haittavaikutukset naisilla, joita hoidetaan osteoporoosin vuoksi vaihdevuosien jälkeen, ovat selkäkipu, kipu käsissä ja jaloissa, korkea kolesteroli, lihaskipu ja virtsatietulehdus.

Prolia®:n yleisimmät haittavaikutukset osteoporoosia sairastavilla miehillä ovat selkäkipu, nivelkipu ja flunssa (nuha tai kurkkukipu).

Prolia®:n yleisimmät haittavaikutukset kortikosteroidien aiheuttamaa osteoporoosia sairastavilla potilailla ovat selkäkipu, korkea verenpaine, keuhkoinfektio (keuhkoputkentulehdus) ja päänsärky.

Prolia®:n yleisimmät haittavaikutukset potilailla, jotka saavat tiettyjä hoitoja eturauhas- tai rintasyöpään, ovat nivelkipu, selkäkipu, kipu käsivarsissa ja säärissä sekä lihaskipu. Lisäksi Prolia®-hoitoa saaneilla miehillä, joilla oli ei-metastaattinen eturauhassyöpä ja jotka saivat ADT-hoitoa, havaittiin suurempaa harmaakaihin esiintyvyyttä.

Nämä eivät ole kaikki Prolia®:n mahdolliset haittavaikutukset. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellistä neuvontaa haittavaikutuksista.

Sinua kehotetaan ilmoittamaan FDA:lle reseptilääkkeiden kielteisistä haittavaikutuksista. Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.

Indikaatiot

Prolia® on reseptilääke, jota käytetään osteoporoosin hoitoon naisilla vaihdevuosien jälkeen, joilla on suuri murtumariski tai jotka eivät voi käyttää toista osteoporoosilääkettä tai muut osteoporoosilääkkeet eivät tehonneet hyvin.

Prolia® on reseptilääke, jota käytetään luumassan lisäämiseen osteoporoosia sairastavilla miehillä, joilla on suuri murtumariski.

Prolia® on reseptilääke, jota käytetään osteoporoosin hoitoon miehillä ja naisilla, jotka käyttävät kortikosteroidilääkkeitä (kuten prednisonia) vähintään kuuden kuukauden ajan ja joilla on suuri murtumariski.

Prolia® on reseptilääke, jota käytetään luukadon hoitoon miehillä, joilla on suuri murtumariski ja jotka saavat tiettyjä hoitoja eturauhassyöpään, joka ei ole levinnyt muualle kehoon.

Prolia® on reseptilääke, jota käytetään luukadon hoitoon naisilla, joilla on suuri murtumariski ja jotka saavat tiettyjä hoitoja rintasyöpään, joka ei ole levinnyt muualle kehoon.

Katsokaa Prolia®:n täysi lääkemääräysluettelo ja -opas.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.