NovoLog® (NŌ-vō-log)
(insulin aspart Injection)
Tärkeää:
Tiedä insuliinisi. Älä vaihda käyttämääsi insuliinityyppiä, ellei terveydenhuollon ammattilainen kehota sinua tekemään niin. Ottamasi insuliinin määrää sekä parasta aikaa insuliinin ottamiselle voi olla tarpeen muuttaa, jos käytät eri insuliinityyppiä.
Varmista, että tiedät sinulle määrätyn insuliinin tyypin ja vahvuuden.
Lue NovoLog® -valmisteen mukana tuleva potilasinformaatio ennen kuin aloitat sen käytön ja aina, kun saat täydennyspakkauksen. Siinä saattaa olla uusia tietoja. Tämä pakkausseloste ei korvaa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa diabeteksestasi tai hoidostasi käytävää keskustelua. Varmista, että tiedät, miten hoidat diabetesta. Kysy terveydenhoitajaltasi, jos sinulla on kysyttävää diabeteksesi hoidosta.
Mitä NovoLog® on?
NovoLog® on keinotekoinen insuliini, jota käytetään korkean verensokerin hallintaan aikuisilla ja lapsilla, joilla on diabetes mellitus.
Kenen ei pitäisi käyttää NovoLog®-valmistetta?
Älä ota NovoLog®-valmistetta, jos:
– Verensokerisi on liian alhainen (hypoglykemia). – Olet allerginen jollekin NovoLog®:n sisältämälle aineelle. Katso tämän pakkausselosteen lopusta täydellinen luettelo NovoLog®:n sisältämistä aineista. Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma.
Kerro terveydenhuollon tarjoajalle:
– kaikista sairauksistasi. Sairaudet voivat vaikuttaa insuliinitarpeeseesi ja NovoLog®-annokseen. – jos olet raskaana tai imetät. Sinun ja terveydenhuollon ammattilaisen tulee keskustella parhaasta tavasta hoitaa diabetesta raskauden tai imetyksen aikana. NovoLog®-valmistetta ei ole tutkittu imettävillä naisilla. – kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja rohdosvalmisteet. NovoLog®-annoksesi voi muuttua, jos käytät muita lääkkeitä. – jos käytät muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, joita kutsutaan yleisesti TZD-lääkkeiksi (tiatsolidiinidioneiksi). – jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai muita sydänongelmia. Jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, se voi pahentua, kun otat TZD-lääkkeitä NovoLog®:n kanssa.
Tiedä käyttämäsi lääkkeet. Pidä mukanasi luettelo lääkkeistäsi, jotta voit näyttää sen terveydenhuollon ammattilaisille, kun saat uuden lääkkeen.
Miten minun pitäisi ottaa NovoLog®:a?
Käytä NovoLog®:a vain, jos se on kirkasta ja väritöntä. Siinä voi olla ilmakuplia. Tämä on normaalia. Jos se näyttää samealta, paksuuntuneelta tai värilliseltä tai jos se sisältää kiinteitä hiukkasia, älä käytä sitä ja soita Novo Nordiskille numeroon 1-800-727-6500.
NovoLog® on seuraavissa pakkauksissa:
– 10 ml:n injektiopulloissa (pienissä pulloissa) ruiskun kanssa käytettäväksi – 3 ml:n PenFill®-kaseteissa, jotka on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin 3 ml:n PenFill® -patruunan kanssa yhteensopivien insuliinin annostelulaitteiden ja NovoFine®-kertakäyttöneulojen kanssa. Kasettiannostelulaitetta voidaan käyttää NovoPen® 3 PenMate® – 3 ml:n NovoLog® FlexPen®
Lue NovoLog® -tuotteen mukana toimitetut käyttöohjeet. Keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa, jos sinulla on kysyttävää. Terveydenhuollon tarjoajan on näytettävä sinulle, miten NovoLog® pistetään, ennen kuin aloitat sen käytön.
– Ota NovoLog® juuri niin kuin on määrätty. Sinun tulee syödä ateria 5-10 minuutin kuluessa NovoLog®-valmisteen käytön jälkeen matalan verensokerin välttämiseksi. – NovoLog® on nopeavaikutteinen insuliini. NovoLog®:n vaikutus alkaa vaikuttaa 10-20 minuutin kuluttua injektiosta tai boluspumppuinfuusiosta. – Älä pistä NovoLog®-valmistetta, jos et aio syödä heti pistoksen tai boluspumppuinfuusion jälkeen. – Suurin verensokeria alentava vaikutus on 1 – 3 tunnin kuluttua injektiosta tai infuusiosta. Tämä verensokeria alentava vaikutus kestää 3-5 tuntia. – NovoLog®-valmisteen käytön aikana sinun on ehkä muutettava insuliinin kokonaisannosta, pidempivaikutteisen insuliinin annosta tai käyttämiesi pidempivaikutteisen insuliinin pistosten määrää. NovoLog®-valmistetta saavien pumppukäyttäjien saattaa olla tarpeen muuttaa perusinfuusiona annettavan insuliinin kokonaismäärää. – Älä sekoita NovoLog®-valmistetta: ∘ muiden insuliinien kanssa, kun sitä käytetään pumpussa ∘ muiden insuliinien kuin NPH-insuliinien kanssa, kun sitä käytetään ruiskulla annettavien injektioiden yhteydessä
Jos terveydenhuollon ammattilainen suosittelee NovoLog®-valmisteen laimentamista, noudata tarkkaan terveydenhuollon ammattilaisen ohjeita, jotta tiedät:
– miten NovoLog®-valmisteesta tehdään laimeampi (eli pienempi määrä NovoLog®-yksikköjä tietylle määrälle nestemäistä ainetta), ja – miten tätä laimennetumpaa NovoLog®-valmistetta käytetään. Älä käytä laimennettua insuliinia pumpussa. – Pistä NovoLog® vatsan alueen, käsivarsien, pakaroiden tai säärien yläosien ihoon. NovoLog® saattaa vaikuttaa verensokeriisi nopeammin, jos pistät sen vatsan alueen ihoon. Älä koskaan ruiskuta NovoLog®ia laskimoon tai lihakseen. – Vaihda (kierrä) pistoskohtaasi valitulla alueella (esimerkiksi vatsaan tai olkavarteen) jokaisen annoksen yhteydessä. Älä pistä täsmälleen samaan kohtaan jokaista pistosta varten. – Jos otat liikaa NovoLog®-valmistetta, verensokerisi voi laskea alas (hypoglykemia). Voit hoitaa lievää matalaa verensokeria (hypoglykemiaa) juomalla tai syömällä heti jotain sokeripitoista (hedelmämehua, sokerikarkkeja tai glukoositabletteja). On tärkeää hoitaa matala verensokeri (hypoglykemia) heti, koska se voi pahentua ja voit pyörtyä (tulla tajuttomaksi). Jos menetät tajuntasi, tarvitset heti apua toiselta henkilöltä tai ensihoitopalvelusta ja tarvitset hoitoa glukagonipistoksella tai hoitoa sairaalassa. Katso lisätietoja matalasta verensokerista (hypoglykemiasta) kohdasta ”Mitkä ovat NovoLog®-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset?”. – Jos unohdat ottaa NovoLog®-annoksen, verensokerisi voi nousta liian korkeaksi (hyperglykemia). Jos korkeaa verensokeria (hyperglykemiaa) ei hoideta, se voi johtaa vakaviin ongelmiin, kuten tajuttomuuteen (pyörtymiseen), koomaan tai jopa kuolemaan. Noudata terveydenhuollon ammattilaisen ohjeita korkean verensokerin hoidossa. Tunne korkean verensokerin oireet, joita voivat olla:
| – lisääntynyt jano – tiheä virtsaaminen – uneliaisuus – ruokahaluttomuus – hengitysvaikeudet | – hedelmäinen haju hengityksessä – suuret sokeri- ja ketoainepitoisuudet virtsassa – pahoinvointi, oksentelu (oksentaminen) tai vatsakivut |
Tarkista verensokeriarvosi. Kysy terveydenhuoltohenkilökunnalta, mitkä verensokerisi pitäisi olla ja milloin sinun pitäisi tarkistaa verensokeriarvosi.
Insuliiniannostasi voidaan joutua muuttamaan seuraavien syiden vuoksi:
| – sairaus – stressi – muut käyttämäsi lääkkeet | – ruokavalion muuttaminen – liikunnan tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen |
Mitä minun tulisi välttää NovoLog® -valmisteen käytön aikana?
– Alkoholi. Alkoholi, mukaan lukien olut ja viini, voi vaikuttaa verensokeriin, kun käytät NovoLog®-valmistetta. – Ajaminen ja koneiden käyttö. Sinulla voi olla vaikeuksia keskittyä tai reagoida, jos sinulla on alhainen verensokeri (hypoglykemia). Ole varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita. Kysy terveydenhoitajaltasi, onko ajaminen sallittua, jos sinulla on usein: ∘ matala verensokeri ∘ vähentynyt tai ei varoitusmerkkejä matalasta verensokerista
Mitkä ovat NovoLog® -valmisteen mahdolliset haittavaikutukset?
– Matala verensokeri (hypoglykemia). Matalan verensokerin oireita voivat olla:
| – hikoilu – huimaus tai pyörrytys – vapina – nälkä – nopea sydämen syke – huulten ja kielen pistely | – keskittymisvaikeudet tai sekavuus – näön hämärtyminen – epäselvä puhe – ahdistus, ärtyneisyys tai mielialan muutokset – päänsärky |
Raskas matala verensokeri voi aiheuttaa tajuttomuutta (pyörtymistä), kouristuksia ja kuoleman. Tunne matalan verensokerin oireet. Noudata terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita matalan verensokerin hoidossa. Keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa, jos matala verensokeri on sinulle ongelma.
– Vakava allerginen reaktio (koko kehon reaktio). Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulle kehittyy ihottumaa koko kehollesi, sinulla on hengitysvaikeuksia, nopea sydämen syke tai hikoilet. – Reaktiot pistoskohdassa (paikallinen allerginen reaktio). Saatat saada punoitusta, turvotusta ja kutinaa pistoskohdassa. Jos sinulla on jatkuvasti ihoreaktioita tai ne ovat vakavia, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Sinun on ehkä lopetettava NovoLog®:n käyttö ja käytettävä toista insuliinia. Älä pistä insuliinia ihoon, joka on punainen, turvonnut tai kutisee. – Iho paksuuntuu tai kuoppaantuu pistoskohdassa (lipodystrofia). Vaihda (kierrä) paikkaa, johon pistät insuliinisi, jotta nämä ihomuutokset eivät pääse tapahtumaan. Älä pistä insuliinia tämäntyyppiseen ihoon. – Käsien ja jalkojen turvotus – Sydämen vajaatoiminta. Tiettyjen diabetestablettien, joita kutsutaan tiatsolidiinidioneiksi eli ”TZD:iksi”, ottaminen NovoLog®:n kanssa voi aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa joillakin ihmisillä. Näin voi tapahtua, vaikka sinulla ei olisi koskaan aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sydänongelmia. Jos sinulla on jo sydämen vajaatoiminta, se voi pahentua, kun käytät TZD-lääkkeitä NovoLog®:n kanssa. Terveydenhoitajasi on seurattava sinua tarkasti, kun käytät NovoLog®:n kanssa TZD-lääkkeitä. Kerro hoitohenkilökunnalle, jos sinulla on uusia tai pahenevia sydämen vajaatoiminnan oireita, mukaan lukien: ∘ hengenahdistus ∘ nilkkojen tai jalkojen turvotus ∘ äkillinen painonnousu Terveydenhuoltohenkilökunnan on ehkä mukautettava tai lopetettava TZD- ja NovoLog®-hoito, jos sydämen vajaatoiminta on uusi tai pahentunut. – Näön muutokset – Alhainen kaliumpitoisuus veressäsi (hypokalemia) – Painonnousu
Nämä eivät ole kaikki NovoLog®:n mahdolliset haittavaikutukset. Kysy lisätietoja hoitohenkilökunnalta tai apteekista.
Soita hoitohenkilökunnalle saadaksesi lääkärin neuvoja haittavaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA:lle numeroon 1-800-FDA-1088.
Miten NovoLog®-valmistetta säilytetään?
Kaikki avaamattomat NovoLog®-valmisteet:
– Säilytä kaikki avaamattomat NovoLog®-valmisteet jääkaapissa 2-8 °C:n (36-46 °F) välillä. – Älä pakasta. Älä käytä NovoLog® -valmistetta, jos se on pakastettu. – Säilytä avaamaton NovoLog® pakkauksessa valolta suojattuna.
NovoLog® käytössä:
– Injektiopullot ∘ Säilytä jääkaapissa tai huoneenlämmössä alle 30 °C:ssa (86°F) enintään 28 päivän ajan. ∘ Pidä injektiopullot poissa suoralta lämmöltä tai valolta. ∘ Heitä avattu injektiopullo pois 28 päivän käytön jälkeen, vaikka injektiopullossa olisi vielä insuliinia jäljellä. ∘ Älä vedä NovoLog®-valmistetta ruiskuun ja säilytä sitä myöhempää käyttöä varten. ∘ Avaamattomia injektiopulloja voidaan käyttää NovoLog® -lääkevalmisteen etiketissä olevaan viimeiseen käyttöpäivään asti, jos lääke on säilytetty jääkaapissa. – PenFill®-kasetit tai NovoLog® FlexPen® ∘ Säilytä huoneenlämmössä alle 30 °C (86 °F) enintään 28 vuorokautta. ∘ Älä säilytä käytössä olevaa PenFill®-kasettia tai NovoLog® FlexPen® -kynää jääkaapissa. ∘ Säilytä PenFill®-patruunat ja NovoLog® FlexPen® poissa suoralta lämmöltä tai valolta. ∘ Heitä käytetty PenFill®-kasetti tai NovoLog® FlexPen® pois 28 päivän kuluttua, vaikka kasetissa tai ruiskussa olisi vielä insuliinia. – NovoLog® pumpun säiliössä ja täydellinen ulkoisen pumpun infuusiosarja ∘ Infuusiosarja ja infuusiokohta on vaihdettava vähintään 3 päivän välein. Säiliössä oleva insuliini on vaihdettava vähintään 6 päivän välein, vaikka et olisi käyttänyt kaikkea insuliinia. Vaihda infuusiosetti ja infuusiokohta useammin kuin 3 päivän välein, jos sinulla on korkea verensokeri (hyperglykemia), pumpun hälytysääni kuuluu tai insuliinin virtaus on estynyt (tukos).
Yleisiä neuvoja NovoLog® -valmisteesta
Lääkkeitä määrätään joskus sairauksiin, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa. Älä käytä NovoLog®-valmistetta tilaan, johon sitä ei ole määrätty. Älä anna NovoLog®-valmistetta muille ihmisille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla. Se voi vahingoittaa heitä.
Tässä pakkausselosteessa on yhteenveto tärkeimmistä NovoLog®-valmistetta koskevista tiedoista. Jos haluat lisätietoja NovoLog®:sta tai diabeteksesta, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Voit kysyä terveydenhuollon ammattihenkilöltä tai apteekista terveydenhuollon ammattilaisille kirjoitettua tietoa NovoLog®:sta. Soita numeroon 1-800-727-6500 tai käy osoitteessa www.novonordisk-us.com saadaksesi lisätietoja.
Hyötytietoa diabetesta sairastaville julkaisee American Diabetes Association, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 ja osoitteessa www.diabetes.org.
NovoLog®:n ainesosiin kuuluvat:
| – insuliiniaspartaatti – glyseriini – fenoli – metakresoli | – sinkki – dinatriumvetyfosfaattidihydraatti – natriumkloridi – injektionesteisiin käytettävä vesi |
Kaikki NovoLog® -injektiopullot, PenFill® -patruunat ja NovoLog® FlexPen® -injektiokynät ovat lateksittomia.
Päätösajankohta: 9. maaliskuuta 2013
Versio: 12
Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, FlexPen®, NovoPen®, NovoPen®, NovoFine® ja PenMate® ovat Novo Nordisk A/S:n rekisteröityjä tavaramerkkejä.
NovoLog®:lle on myönnetty Yhdysvaltain patentti nro. 5,618,913, 5,866,538 ja muut patentit, jotka ovat vireillä.
FlexPen® kuuluu Yhdysvaltain patenttien nro 6,582,404, 6,004,297, 6,235,004 ja muiden patenttien, jotka ovat vireillä.
PenFill® kuuluu Yhdysvaltain patentin nro 5,693,027 piiriin.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Valmistaja:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Tanska
Tietoja NovoLog®:sta saat osoitteesta:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
POTILASOHJEET KÄYTTÖÖN
NovoLog® (NŌ-vō-log)
(insuliiniasparti-injektio)
10 ml:n injektiopullo (100 yksikköä/ml, U-100)
Lue tämä käyttöohje ennen kuin aloitat NovoLog®-valmisteen käytön ja joka kerta, kun saat täydennyspakkauksen. Siinä saattaa olla uusia tietoja. Nämä tiedot eivät korvaa keskustelua terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasi tai hoidostasi.
Tarvikkeet, joita tarvitset NovoLog®-injektion antamiseen:
– 10 ml:n NovoLog®-injektiopullo – insuliiniruisku ja -neula – alkoholipyyhe
NovoLog®-annoksen valmistelu:
– Pese kätesi saippualla ja vedellä. – Ennen kuin aloitat pistoksen valmistamisen, tarkista NovoLog® -etiketistä, että käytät oikeanlaista insuliinia. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin 1 insuliinityyppiä. – NovoLog®:n pitäisi näyttää kirkkaalta ja värittömältä. Älä käytä NovoLog®-valmistetta, jos se on sakeaa, sameaa tai värillistä. – Älä käytä NovoLog® -valmistetta etikettiin painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Vaihe 1: Vedä väärentämisenestokorkki pois (ks. kuva A).
Vaihe 2: Pyyhi kumitulppa alkoholitupolla (ks. kuva B).
Vaihe 3: Pidä ruiskua neula ylöspäin. vedä mäntää alaspäin, kunnes musta kärki saavuttaa määrätyn annoksesi yksikkömäärää osoittavan viivan (ks. kuva C).
Vaihe 4: Työnnä neula NovoLog®-injektiopullon kumitulpan läpi (ks. kuva D).
Vaihe 5: Työnnä mäntä kokonaan sisään. Näin NovoLog®-injektiopulloon pääsee ilmaa (ks. kuva E).
Vaihe 6: Käännä NovoLog®-injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä mäntää hitaasti alaspäin, kunnes musta kärki on muutaman yksikön verran annosviivan ohi (ks. kuva F).
– Jos ruiskussa on ilmakuplia, napauta ruiskua kevyesti muutaman kerran, jotta ilmakuplat nousevat ylös (ks. kuva G).
Vaihe 7: Työnnä mäntää hitaasti ylöspäin, kunnes musta kärki saavuttaa NovoLog®-annoksesi viivan (katso kuva H).
Vaihe 8: Tarkista ruiskusta, että olet saanut oikean NovoLog®-annoksen.
Vaihe 9: Vedä ruisku ulos injektiopullon kumitulpasta (ks. kuva I).
Injektion antaminen: – Pistä NovoLog®-valmisteesi juuri siten kuin terveydenhuollon ammattilainen on näyttänyt sinulle. Terveydenhuollon ammattilaisen on kerrottava sinulle, onko ihoa puristettava ennen pistämistä. – NovoLog® voidaan pistää ihon alle (ihon alle) vatsan alueelle, pakaroihin, säärien yläosaan tai käsivarsiin, infusoida insuliinipumppuun tai antaa neulan kautta käsivarteen (laskimoon) terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. – Jos pistät NovoLog®-valmistetta, vaihda (kierrä) pistospaikkoja valitsemallasi alueella jokaista annosta varten. Älä käytä samaa pistoskohtaa jokaiseen pistokseen. – Jos käytät NovoLog® -valmistetta insuliinipumpussa, sinun on vaihdettava pistopaikkaa 3 päivän välein. Säiliössä oleva insuliini on vaihdettava vähintään 6 päivän välein, vaikka et olisi käyttänyt kaikkea insuliinia. – Jos käytät NovoLog®-valmistetta insuliinipumpussa, katso ohjeet insuliinipumpun käyttöohjeesta tai keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. – NPH-insuliini on ainoa insuliinityyppi, jota voidaan sekoittaa NovoLog®:n kanssa. Älä sekoita NovoLog®-valmistetta minkään muun insuliinityypin kanssa. – NovoLog® tulee sekoittaa NPH-insuliinin kanssa vain, jos se aiotaan pistää heti ihon alle (ihon alle). – NovoLog® on vedettävä ruiskuun ennen kuin vedät NPH-insuliinin. – Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos et ole varma oikeasta tavasta sekoittaa NovoLog® ja NPH-insuliini.
Vaihe 10: Valitse pistoskohta ja pyyhi iho alkoholipyyhkeellä. Anna pistoskohdan kuivua ennen kuin pistät annoksen (ks. kuva J).
Vaihe 11: Työnnä neula ihoon. Paina mäntää alaspäin pistääksesi annoksesi (Katso kuva K). Neulan on pysyttävä ihossa vähintään 6 sekuntia, jotta voit varmistaa, että olet pistänyt kaiken insuliinin.
Vaihe 12: Vedä neula ulos ihosta. Tämän jälkeen neulan kärjessä saattaa näkyä pisara NovoLog®-valmistetta. Tämä on normaalia eikä vaikuta juuri saamaasi annokseen (ks. kuva L).
– Jos näet verta sen jälkeen, kun olet vetänyt neulan pois ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti sideharsolla tai alkoholipuikolla. Älä hankaa aluetta.
Pistoksen jälkeen:
– Älä ota neulaa uudelleen. Neulan uudelleenkierrättäminen voi johtaa neulanpistovammaan. – Heitä tyhjät insuliinipullot, käytetyt ruiskut ja neulat pois terävien instrumenttien säiliöön tai johonkin kovaan muoviseen tai metalliseen säiliöön, jossa on kierrekorkki, kuten pesuainepulloon tai tyhjään kahvipurkkiin. Tarkista terveydenhuollon tarjoajalta, mikä on oikea tapa heittää astia pois. Käytettyjen ruiskujen ja neulojen hävittämisestä saattaa olla paikallisia tai osavaltion lakeja. Älä heitä käytettyjä ruiskuja ja neuloja kotitalouden roskiin tai kierrätysastioihin.
Miten NovoLog®-valmistetta tulee säilyttää?
Älä pakasta NovoLog®-valmistetta. Älä käytä NovoLog® -valmistetta, jos se on jäädytetty.
– Pidä NovoLog® -valmiste poissa lämmöltä tai valolta. – Säilytä avattuja ja avaamattomia NovoLog®-injektiopulloja jääkaapissa 36OF – 46OF (2OC – 8OC) lämpötilassa. Avattuja NovoLog®-injektiopulloja voidaan säilyttää myös jääkaapin ulkopuolella alle 86OF (30OC). – Avaamattomia injektiopulloja voidaan käyttää etikettiin painettuun viimeiseen käyttöpäivään asti, jos niitä säilytetään jääkaapissa. – Avatut NovoLog®-injektiopullot on heitettävä pois 28 päivän kuluttua, vaikka niissä olisi vielä insuliinia jäljellä.
Yleistä tietoa NovoLog® -valmisteen turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä
– Käytä aina uutta ruiskua ja neulaa jokaiseen pistokseen. – Älä jaa ruiskuja tai neuloja. – Pidä NovoLog®-injektiopullot, ruiskut ja neulat poissa lasten ulottuvilta.
Tämän käyttöohjeen on hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto.
Valmistaja:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Tanska
NovoLog® on Novo Nordisk A/S:n rekisteröity tavaramerkki.
NovoLog®:lle on myönnetty Yhdysvaltain patentti nro. 5,618,913, 5,866,538 ja muiden vireillä olevien patenttien piiriin.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Tietoja NovoLog®:sta saat osoitteesta:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
Korjattu: Maaliskuu 2013
POTILAAN KÄYTTÖOHJEET
NovoLog® 3 ml PenFill® -patruuna (100 yksikköä/ml, U-100)
Ennen NovoLog® -patruunan käyttämistä
1. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa saadaksesi tietoa siitä, mihin NovoLog® -patruuna pistetään (pistospaikat), ja siitä, miten injektio pistetään insuliinin annosteluvälineelläsi. 2. Lue insuliinin annostelulaitteen mukana toimitetusta käyttöohjeesta täydelliset ohjeet siitä, miten PenFill®-patruunaa käytetään laitteen kanssa.
Miten NovoLog®-patruunaa käytetään
1. Käytä NovoLog®-patruunaa. Tarkista insuliinisi. Juuri ennen NovoLog®-patruunan käyttöä tarkista, että sinulla on oikeanlaista insuliinia. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät erityyppisiä insuliineja. 2. Tutki patruunaa ja sen sisällä olevaa insuliinia huolellisesti. Insuliinin pitäisi olla kirkasta ja väritöntä. Peukaloinnin estävän folion tulisi olla paikallaan ennen ensimmäistä käyttökertaa. Jos folio on rikkoutunut tai poistettu ennen patruunan ensimmäistä käyttöä tai jos insuliini on sameaa tai värillistä, älä käytä sitä. Soita Novo Nordiskille numeroon 1-800-727-6500. 3. Pese kädet hyvin saippualla ja vedellä. Jos puhdistat pistoskohdan alkoholipuikolla, anna pistoskohdan kuivua ennen pistämistä. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa saadaksesi ohjeita pistoskohdista ja siitä, miten pistos annetaan insuliinin annostelulaitteella. 4. Kerää tarvikkeet NovoLog®-injektion antamista varten. 5. Aseta 3 ml:n patruuna Novo Nordisk 3 ml:n PenFill®-patruunan kanssa yhteensopivaan insuliininantolaitteeseen. Pyyhi 3 ml:n PenFill® -patruunan etummainen kumitulppa alkoholipyyhkeellä ja kiinnitä sitten uusi neula. NovoFine®-neulojen osalta poista iso ulompi neulansuojus ja sisempi neulansuojus. Käytä aina uutta neulaa jokaiseen pistokseen infektioiden ehkäisemiseksi.
Hengityspistoksen antaminen ennen jokaista injektiota:
Voidaksesi estää ilman pistämisen ja varmistaaksesi, että insuliini tulee perille, sinun on tehtävä hengityspistos ennen jokaista injektiota. Pidä laitetta neula ylöspäin osoittaen ja napauta PenFill®-patruunan pidikettä varovasti sormella muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat patruunan yläosaan. Tee ilmauslaukaus laitteen käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.
Pistoksen antaminen
6. Säädä insuliininantolaitteeseen pistettävien yksiköiden määrä. Pistä oikealla tavalla siten kuin terveydenhuollon ammattilainen on sinulle näyttänyt.
7. Työnnä neula ihoon. Pistä annos painamalla painike kokonaan sisään. Pidä neula ihossa vähintään 6 sekunnin ajan ja pidä painike painettuna kokonaan sisään, kunnes neula on vedetty ulos ihosta. Näin varmistetaan, että koko annos on annettu. Neulan kärjessä saattaa näkyä pisara NovoLog®-valmistetta. Tämä on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen. Jos verta näkyy sen jälkeen, kun olet vetänyt neulan pois ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti sormella. Älä hankaa aluetta.
Pistoksen jälkeen
8. Älä käytä neulaa uudelleen. Uudelleenkierrättäminen voi johtaa neulanpistovammaan.
9. Poista neula PenFill®-patruunasta jokaisen injektion jälkeen. Pidä 3 ml:n PenFill®-kasetti insuliininantolaitteessa. Neula ei saa olla kiinni 3 ml:n PenFill® -patruunassa säilytyksen aikana. Tämä estää infektioita tai insuliinin vuotamista ja auttaa varmistamaan, että saat oikean NovoLog®-annoksen.
10. Laita käytetty neula ja patruuna terävien instrumenttien säiliöön tai jonkinlaiseen kovaan muoviseen tai metalliseen säiliöön, jossa on ruuvikorkki, kuten pesuainepullo tai kahvipurkki. Tarkista terveydenhuollon tarjoajalta, mikä on oikea tapa heittää käytetyt neulat ja patruunat pois. Käytettyjen neulojen ja ruiskujen poisheittämisestä saattaa olla paikallisia tai osavaltion lakeja. Älä heitä käytettyjä neuloja ja patruunoita kotitalouden roskiin tai kierrätysastioihin.
11. Laita kynän korkki takaisin Novo Nordiskin 3 ml:n PenFill®-kasettiyhteensopivaan insuliinin annostelulaitteeseen.
Date of Issue: Maaliskuu 2013
Versio: 9
Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill® ja NovoFine® ovat Novo Nordisk A/S:n rekisteröityjä tavaramerkkejä.
NovoLog® on Yhdysvaltain patenttien nro 5,618,913 ja 5,866,538 sekä muiden vireillä olevien patenttien suojaama.
PenFill® on suojattu Yhdysvaltain patentilla nro 5,693,027.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Valmistaja:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Tanska
Tietoja NovoLog®:sta saat osoitteesta:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
KÄYTTÖOHJEET
NovoLog® FlexPen®
Esittely
Lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti ennen kuin käytät NovoLog® FlexPen® -kynäsi.
NovoLog FlexPen on kertakäyttöinen dial-a-dose -insuliinikynä. Voit valita annokset 1 – 60 yksikön välillä 1 yksikön askelin. NovoLog FlexPen on suunniteltu käytettäväksi NovoFine®-neulojen kanssa.
Δ NovoLog FlexPen -kynää eivät saa käyttää sokeat tai henkilöt, joilla on vakavia näköongelmia, ilman sellaisen henkilön apua, jolla on hyvä näkö ja joka on koulutettu käyttämään NovoLog FlexPen -kynää oikein.
Valmistautuminen
Varmista, että sinulla on seuraavat tarvikkeet:
– NovoLog FlexPen – Uusi NovoFine-neula – Alkoholipyyhe
NovoLog FlexPenin valmistelu
Pese kätesi saippualla ja vedellä. Ennen kuin aloitat pistoksen valmistelun, tarkista etiketistä, että käytät oikeanlaista insuliinia. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin 1 insuliinityyppiä. NovoLogin pitäisi näyttää kirkkaalta.
A. Vedä kynän korkki pois (ks. kaavio A).
Pyyhi kumitulppa alkoholitupolla.
B. Neulan kiinnittäminen
Irrota suojalevy kertakäyttöneulasta.
Ruuvi neula tiukasti kiinni FlexPeniin. On tärkeää, että neula asetetaan suoraan (ks. kaavio B).
Älä koskaan aseta kertakäyttöneulaa NovoLog FlexPen -kynään, ennen kuin olet valmis ottamaan pistoksen.
C. Vedä iso ulompi neulan korkki pois (ks. kaavio C).
D. Vedä sisempi neulansuojus irti ja hävitä se (ks. kaavio D).
Δ Käytä aina uutta neulaa jokaiseen injektioon steriiliyden varmistamiseksi ja neulojen tukkeutumisen estämiseksi. Δ Varo taivuttamasta tai vahingoittamasta neulaa ennen käyttöä. Δ Vähentääksesi odottamattomien neulanpistojen riskiä älä koskaan laita neulan sisäkorkkia takaisin neulan päälle.
Ilman antaminen ennen jokaista injektiota
Ennen jokaista injektiota patruunaan saattaa kerääntyä pieniä määriä ilmaa normaalin käytön aikana. Ilman pistämisen välttämiseksi ja oikean annostelun varmistamiseksi:
E. Käännä annosvalitsinta 2 yksikön valintaan (ks. kaavio E).
F. Pidä NovoLog FlexPen -kynää neula ylöspäin osoittaen. Napauta patruunaa varovasti sormella muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat kerääntyvät patruunan yläosaan (ks. kaavio F).
G. Pidä neula ylöspäin suunnattuna ja paina painike kokonaan sisään (ks. kaavio G). Annosvalitsin palaa asentoon 0.
Neulan kärjessä pitäisi näkyä insuliinipisara. Jos näin ei ole, vaihda neula ja toista toimenpide enintään 6 kertaa.
Jos insuliinipisaraa ei näy 6 kerran jälkeen, älä käytä NovoLog FlexPen -kynää ja ota yhteyttä Novo Nordiskiin numeroon 1-800-727-6500.
Neulan kärkeen saattaa jäädä pieni ilmakupla, mutta sitä ei pistetä.
Asetuksen valitseminen
Tarkista ja varmista, että annosvalitsin on asetettu 0,
H. Käännä annosvalitsin sen yksikön lukumäärän kohdalle, jonka haluat pistää. Osoittimen pitäisi olla linjassa annoksesi kanssa.
Annosta voidaan korjata joko ylös- tai alaspäin kääntämällä annosvalitsinta jompaan kumpaan suuntaan, kunnes oikea annos on linjassa osoittimen kanssa (katso kaavio H). Kun käännät annosvalitsinta, varo painamasta painiketta, sillä insuliinia tulee ulos.
Et voi valita annosta, joka on suurempi kuin patruunassa jäljellä olevien yksiköiden määrä.
Kuulet naksahduksen jokaista valittua yksikköä kohden. Älä aseta annosta laskemalla kuulemiesi naksahdusten määrää.
Δ Älä käytä patruunaan painettua patruunan asteikkoa insuliiniannoksen mittaamiseen.
Pistoksen antaminen
Tee pistos täsmälleen siten kuin terveydenhuollon ammattilainen on sinulle näyttänyt. Terveydenhuoltopalvelun tarjoajan on kerrottava sinulle, jos sinun on nipistettävä ihoa ennen pistämistä.
I. Työnnä neula ihoon.
Pistä annos painamalla painike kokonaan sisään, kunnes 0 on linjassa osoittimen kanssa (katso kuva I). Varo, että painat vain painiketta pistettäessä.
Annosvalitsimen kääntäminen ei pistä insuliinia.
J. Pidä neula ihossa vähintään 6 sekunnin ajan ja pidä painike painettuna kokonaan sisään, kunnes neula on vedetty ulos ihosta (ks. kaavio J). Näin varmistat, että koko annos on annettu.
Saatat nähdä NovoLog-pisaran neulan kärjessä. Tämä on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen. Jos verta näkyy sen jälkeen, kun olet ottanut neulan pois ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti sormella. Älä hankaa aluetta.
Pistoksen jälkeen
Älä ota neulaa takaisin. Uudelleenkierrättäminen voi johtaa neulanpistovammaan. Poista neula NovoLog FlexPen -kynästä jokaisen injektion jälkeen. Tämä auttaa ehkäisemään infektioita, insuliinin vuotamista ja auttaa varmistamaan, että pistät oikean insuliiniannoksen.
Δ Laita neula ja tyhjä NovoLog FlexPen tai käytetty NovoLog FlexPen, joka sisältää vielä insuliinia, terävien instrumenttien astiaan tai johonkin kovaan muoviseen tai metalliseen astiaan, jossa on kierrekorkki, kuten pesuainepullo tai tyhjä kahvipurkki. Nämä säiliöt on suljettava ja heitettävä pois oikealla tavalla. Tarkista terveydenhuollon tarjoajaltasi, mikä on oikea tapa heittää käytetyt ruiskut ja neulat pois. Käytettyjen neulojen ja ruiskujen hävittämisestä voi olla paikallisia tai osavaltion lakeja. Älä heitä käytettyjä neuloja ja ruiskuja kotitalouden roskiin tai kierrätysastioihin.
NovoLog FlexPen estää patruunan tyhjenemisen kokonaan. Se on suunniteltu antamaan 300 yksikköä.
K. Laita kynän korkki NovoLog FlexPen -kynän päälle ja säilytä NovoLog FlexPen -kynää ilman kiinnitettyä neulaa (ks. kaavio K).
Toiminnon tarkastus
L. Jos NovoLog FlexPen ei toimi oikein, noudata seuraavia ohjeita:
– Kierrä uusi NovoFine-neula kiinni. – Irrota iso ulompi neulansuojus ja sisempi neulansuojus. – Tee ilmauslaukaus kohdassa ”Ilmauslaukauksen antaminen ennen jokaista injektiota” kuvatulla tavalla. – Aseta iso ulompi neulansuojus neulan päälle. Älä laita sisempää neulansuojusta. – Käännä annosvalitsinta niin, että annosilmaisinikkunassa näkyy 20 yksikköä. – Pidä NovoLog FlexPen -kynää niin, että neula osoittaa alaspäin. – Paina painike kokonaan sisään.
Insuliinin pitäisi täyttää ison ulomman neulansuojuksen alaosa (ks. kaavio L). Jos NovoLog FlexPen on vapauttanut liikaa tai liian vähän insuliinia, tee toimintatarkastus uudelleen. Jos sama ongelma toistuu, älä käytä NovoLog FlexPen -kynää ja ota yhteyttä Novo Nordiskiin numerossa 1-800-727-6500.
Huolto
FlexPen-kynäsi on suunniteltu toimimaan tarkasti ja turvallisesti. Sitä on käsiteltävä huolellisesti. Vältä FlexPenin pudottamista, sillä se voi vahingoittaa sitä. Jos olet huolissasi siitä, että FlexPen on vaurioitunut, käytä uutta FlexPeniä. Voit puhdistaa FlexPenin ulkopuolen pyyhkimällä sen kostealla liinalla. Älä liota tai pese FlexPeniä, sillä se voi vahingoittaa sitä. Älä täytä FlexPen-kynää uudelleen.
Δ Poista neula NovoLog FlexPen -kynästä jokaisen pistoksen jälkeen. Tämä auttaa varmistamaan steriiliyden, estää insuliinin vuotamisen ja auttaa varmistamaan, että pistät oikean insuliiniannoksen tulevia pistoksia varten.
Δ Ole varovainen käsitellessäsi käytettyjä neuloja, jotta vältät neulanpistot ja tartuntatautien siirtymisen.
Δ Pidä NovoLog FlexPen -kynääsi ja neuloja lasten ulottumattomissa.
Δ Käytä NovoLog FlexPen -kynääsi ohjeiden mukaisesti diabeteksesi hoitoon. Neuloja ja NovoLog FlexPen -kynää ei saa jakaa keskenään.
Δ Käytä aina uutta neulaa jokaista injektiota varten.
Δ Novo Nordisk ei ole vastuussa vahingoista, jotka johtuvat tämän insuliinikynän käytöstä muiden kuin Novo Nordiskin suosittelemien tuotteiden kanssa.
Δ Pidä varotoimenpiteenä aina mukanasi vara-insuliininantolaite siltä varalta, että NovoLog FlexPen -kynäsi katoaa tai vahingoittuu.
Δ Muista pitää kertakäyttöinen NovoLog FlexPen -kynä mukanasi. Älä jätä sitä autoon tai muuhun paikkaan, jossa se voi käydä liian kuumaksi tai kylmäksi.