Rebecca Nelson, Elemental by Medium: 3. syyskuuta 2019.
Kun Jamee Cook hankki rintaimplantit 21-vuotiaana, hän toivoi voivansa tuntea olonsa itsevarmemmaksi kehostaan. Sen sijaan implantit melkein pilasivat hänen elämänsä.
Vain kolme vuotta leikkauksen jälkeen Cook, joka on nyt 42-vuotias, alkoi kärsiä lukuisista lääketieteellisistä ongelmista: väsymyksestä, kuumeesta, poskiontelotulehduksista, muistiongelmista ja keskittymisvaikeuksista. Hän tunsi olevansa jatkuvasti flunssassa ja jaksoi hädin tuskin huolehtia kolmesta lapsestaan. Terveysongelmiensa vuoksi hän joutui lopettamaan työnsä ensihoitajana. Neljä vuotta sitten hän vihdoin säästi tarpeeksi rahaa implanttiensa poistamiseen komplikaatioiden vuoksi ja huomasi oireidensa lievittyneen. ”Tuntui kuin olisin tehnyt täyskäännöksen”, hän sanoo. Hän oli vihdoin saanut elämänsä takaisin.
Cook ei ole poikkeus rintaimplantteja käyttävien naisten joukossa. Rintaimplanttien turvallisuus on ollut pitkään keskustelun aiheena lääketieteellisessä yhteisössä. 1990-luvun turvallisuusuhan jälkeen silikoni-implantit kiellettiin yli kymmeneksi vuodeksi, ennen kuin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA (Food and Drug Administration) salli niiden pääsyn takaisin markkinoille vuonna 2006. Yhä useammat todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että nämä uudemmat rintaimplantit eivät ole niin turvallisia kuin tämän sukupolven naisille on uskoteltu. FDA pyysi heinäkuussa implanttien valmistajaa Allergania vetämään teksturoidut implantit takaisin, koska niillä on yhteys harvinaiseen syöpään, rintaimplantteihin liittyvään anaplastiseen suurisoluiseen lymfoomaan. Tuhansien naisten, jotka sanovat implanttiensa sairastuttaneen heidät, verkkoliike kiinnittää enemmän huomiota muihin pitkäaikaisiin komplikaatioihin.
Rintaimplantit tulivat markkinoille Yhdysvalloissa ensimmäisen kerran 1960-luvulla. FDA on luokitellut ne lääkinnällisiksi laitteiksi, ja arviolta 10 miljoonalla naisella ympäri maailmaa on tällä hetkellä niitä. Vaikka suurimmalla osalla näistä naisista ei ole ongelmia, on yhä enemmän näyttöä siitä, että implantteihin liittyy vakavia riskejä. Käytettävissä olevat tiedot niiden turvallisuudesta ovat kuitenkin heikkolaatuisia, ja lääkärit, tutkijat ja potilaat ovat eri mieltä siitä, mitä jotkut riskit todellisuudessa ovat – mikä vaikeuttaa entisestään sitä, että naiset pystyvät määrittelemään ne ennen päätöksentekoa.
Lääketieteellinen yhteisö on jo pitkään vähätellyt implanttien mahdollisia komplikaatioita, sanoo implantteja tutkinut Diana Zuckerman, Washingtonissa sijaitsevan kansallisen terveystutkimuskeskuksen puheenjohtaja. ”On monia, monia plastiikkakirurgeja, joiden koko toimeentulo riippuu rintojen suurennusleikkauksista. Jos he kertoisivat jokaiselle potilaalle kaikista riskeistä, heillä olisi vähemmän potilaita.”
Tästä tiedetään varmasti: FDA:lle on ilmoitettu lähes 600 tapausta, joissa rintaimplantteihin on liittynyt anaplastinen suurisoluinen lymfooma, immuunijärjestelmän syöpä. Heinäkuuhun mennessä 33 ihmistä on kuollut siihen. Allerganin valmistamat teksturoidut implantit yhdistettiin syöpään, ja ne vedettiin takaisin maailmanlaajuisesti samassa kuussa. Vaikka FDA:n mukaan rintaimplantteja käyttävien ihmisten riski sairastua syöpään on yleensä pieni, virasto totesi tuolloin antamassaan lausunnossa, että ”uskomme, että kaikille henkilöille, jotka harkitsevat rintaimplanttien hankkimista, on kerrottava riskistä.”
”Miljoonista naisista, joille on asennettu rintaimplantit, tiedämme, että komplikaatioita esiintyy vähintään yhdellä prosentilla potilaista”, FDA:n tiedottaja Stephanie Caccomo sanoo. ”Uskomme kuitenkin, että kaikkien naisten tulisi olla tietoisia rintaimplanttien mahdollisista riskeistä ja komplikaatioista, sillä rintaimplantit eivät ole elinikäisiä laitteita.”
Implantaatteja harkitsevat saattavat olla tietämättömiä siitä, että niitä pidetään väliaikaisina laitteina, jotka poistetaan tai korvataan myöhemmin. FDA:n mukaan komplikaatioriski on sitä suurempi, mitä pidempään ihmisillä on implantit. ”Rintaimplanttien käyttöikä vaihtelee henkilöittäin, eikä sitä voida ennustaa”, lukee rintaimplantteja koskevassa FAQ:ssa viraston verkkosivustolla. ”Tämä tarkoittaa, että jokainen, jolla on rintaimplantit, joutuu uusiin leikkauksiin – mutta kukaan ei voi sanoa, milloin. Ja vaikka muutamat ihmiset saattavat säilyttää alkuperäiset implantit 20-30 vuotta, se ei ole yleinen kokemus.”
Kourallinen viimeaikaisia tutkimuksia määritteli, että autoimmuunioireiden ja rintaimplanttien välillä voi olla yhteys. Houstonin MD Andersonin syöpäkeskuksen tutkijoiden viime syyskuussa tekemässä tutkimuksessa FDA:n tiedoista päädyttiin siihen, että silikoni-implantit ovat yhteydessä suurempaan määrään autoimmuunisairauksia, kuten Sjögrenin oireyhtymä, skleroderma ja nivelreuma. Joulukuussa tehdyssä israelilaisessa tutkimuksessa todettiin, että silikoni-implantteja käyttävillä naisilla oli 22 prosenttia suurempi riski sairastua autoimmuunisairauteen tai reumasairauteen.
FDA vastusti MD Andersonin tutkimusta sanomalla tuolloin antamassaan lausunnossa, että viraston virkailijat ovat ”kunnioittavasti eri mieltä” kirjoittajien johtopäätöksistä. Mutta uusi tarkkailu sekä huoli yhteydestä syöpään saivat viraston järjestämään maaliskuussa kaksipäiväisen huippukokouksen rintaimplanttien turvallisuudesta. Puhujina oli lääkäreitä, tutkijoita, valmistajia ja potilaiden puolestapuhujia, Cook mukaan lukien.
Toukokuussa FDA totesi lausunnossaan, että kokouksessa kerätyt tiedot ”tekevät selväksi, että on mahdollista tehdä enemmän rintaimplantteja harkitsevien naisten suojelemiseksi”. Viranomaiset sanoivat ryhtyvänsä parempiin toimiin tiedottaakseen syövän ja muiden systeemisten oireiden riskeistä ja harkitsevat Caccomon mukaan ”muutoksia rintaimplanttien merkintöihin, joihin voisi sisältyä laatikkovaroitus ja potilaan päätöksentekoa koskeva tarkistuslista, joka auttaisi naisia harkitsemaan rintaimplanttien hyötyjä ja riskejä”.
Potilaiden kannatusmielipiteiden vyöry on alkanut liikuttaa neulaa myös lääketieteellisessä yhteisössä. ”Yhteyttä sinänsä ei välttämättä voi todistaa, mutta se on todellinen”, sanoo newyorkilainen plastiikkakirurgi Glasberg. ”Ja se on erityisen todellista näille potilaille.”
Lääkärit sanovat mielellään, että rintaimplantit ovat historian tutkituin lääketieteellinen laite, eivätkä he välttämättä ole väärässä. Mutta kriitikot ovat puhkaisseet reikiä olemassa oleviin tietoihin. National Center for Health Researchin Zuckerman sanoo, että monissa rintaimplantteja koskevissa tutkimuksissa, joita käytettiin turvallisuuden määrittämiseen, oli korkea keskeyttämisprosentti eikä potilaita seurattu muutamaa vuotta pidempään, mikä on vakava puute, kun otetaan huomioon, että useimmat komplikaatiot ilmenevät myöhemmin. Tutkimukset olivat myös liian pieniä harvinaisten komplikaatioiden havaitsemiseksi. Toisissa tutkimuksissa seurattiin vain naisia, joilla oli diagnosoitu sairaus ja jotka joutuivat sen vuoksi sairaalahoitoon, jolloin monet rintaimplanttien aiheuttamista oireista kärsivät naiset jäivät pois. Useimmat tutkimukset ovat myös implanttien valmistajien tai plastiikkakirurgiayhdistysten kustantamia, ja heillä on intressi saada tietoja, jotka viittaavat hyviin tuloksiin.
Vuonna 2006, kun FDA otti silikonirintaimplantit uudelleen käyttöön, virasto vaati valmistajia tekemään 10-vuotistutkimuksia, joihin osallistui 40 000 naista. Näitä tutkimuksia ei kuitenkaan koskaan saatu päätökseen. Allerganin tutkimuksen rintojen suurennusosassa 40 prosenttia naisista keskeytti tutkimuksen jo kahden vuoden jälkeen. Samaan aikaan Mentor, toinen valmistaja, menetti 80 prosenttia augmentaatioon osallistuneista kolmessa vuodessa.
Osasyynä siihen, että niin monet naiset jättäytyivät pois tutkimuksesta, oli se, että heitä ei kannustettu osallistumaan tutkimukseen. Allergan maksoi naisille 20 dollaria vuodessa tutkimuksen täyttämisestä. Mentor ei tarjonnut maksua 27-sivuisen vuosittaisen kyselyn täyttämisestä. Maaliskuussa FDA antoi Mentorille ja toiselle implanttien valmistajalle, Siennalle, varoituskirjeet, joissa se moitti niitä siitä, että ne eivät olleet noudattaneet FDA:n hyväksymiselle asettamia vaatimuksia. Virasto uhkasi peruuttaa tuotteiden hyväksynnät.
Rintaimplanttien riskejä koskevien tietojen epäluotettavuuden ongelmana on asiantuntijoiden mukaan se, että naisilla ei ole käytössään oikeita välineitä, joiden avulla he voisivat itse arvioida, kuinka turvallinen toimenpide on. ”En voi uskoa, että kaikkien näiden vuosien jälkeen”, sanoo Zuckerman, ”emme vieläkään tiedä, kuinka suurella osalla naisista, joilla on rintaimplantit, tulee olemaan ongelmia, ja kuinka suurella osalla tulee olemaan mitä ongelmia.”
Rintaimplantit ovat jo pitkään aiheuttaneet turvallisuusongelmia. Sen jälkeen, kun ne ensimmäisen kerran saatettiin markkinoille Yhdysvalloissa 1960-luvulla, jotkut naiset ilmoittivat, että heidän implantistaan vuoti silikonia heidän kehoonsa. He valittivat myös kroonisista sairauksista, jotka muistuttivat nykyään rintaimplanttien aiheuttamia oireita. Vuonna 1992 FDA kielsi silikoni-implantit kliinisiä kokeita lukuun ottamatta.
Vuonna 1999 Institute of Medicine -instituutin tutkimuksessa todettiin, ettei ollut näyttöä siitä, että silikoni-implantit olisivat yhteydessä vakavampiin komplikaatioihin, kuten autoimmuunisairauksiin ja syöpään. Kun FDA:n paneeli äänesti jälleen kerran silikonilaitteiden hyväksymisestä, paneelin puheenjohtaja vastusti julkisesti päätöstä ja kirjoitti eriävässä mielipidekirjeessä, että ”tämän laitteen hyväksyminen aiheuttaa naisille uhkia, joita ei selvästikään tunneta.”
Rintaimplanttien aiheuttamat pitkäaikaiset komplikaatiot ovat nykyään harvinaisia. ”Sadattuhannet potilaat valitsevat vuosittain rintaimplantit – yli 400 000 pelkästään vuonna 2018 pelkästään Yhdysvalloissa”, sanoo Colleen McCarthy, plastiikkakirurgi Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä New Yorkissa. Hän on päätutkija PROFILE-rekisterissä, jossa kerätään tietoja anaplastisesta suurisoluisesta lymfoomasta ja rintaimplanteista. ”Valtaosa näistä naisista ei raportoi haittavaikutuksista.” Glasberg puolestaan sanoo, että rintaimplantit ovat sen verran turvallisia, että hän laittaisi ne yhteen perheenjäsenistään.
Selvää on, että lääketieteellinen yhteisö voi tehdä enemmän tutkiakseen riskejä – ja kertoakseen niistä toimenpidettä harkitseville ihmisille. ”Jos se on se, mitä sinä päätät tehdä, niin olkoon niin”, Cook sanoo. ”Mutta sinun on saatava asianmukaista tietoa ennen päätöksen tekemistä.”
Lue koko juttu täältä.