Huolimatta siitä, että FDA on hyväksynyt kasvuhormonihoidon idiopaattista lyhytkasvuisuutta (ISS) sairastaville lapsille, potilaiden ja heidän perheidensä keskimääräinen kustannusrasitus on kasvanut ajan mittaan, ilmenee Philadelphian lastensairaalan (CHOP) ja Pennsylvanian yliopiston terveydenhuollon taloustieteiden instituutin Leonard Davis Institute of Health Economics (LDI) tutkijoiden tuloksista. Tulokset esiteltiin ENDO 2019 -tapahtumassa New Orleansissa, LA:ssa.
Tutkimustulokset osoittavat, että potilaiden lisääntynyt kustannusosuus ja kattavuusrajoitukset ovat vastuussa suuremmasta kustannusrasitteesta, joka kohdistuu perheisiin eikä välttämättä vakuutusyhtiöihin, joiden kasvuhormonikustannukset potilasta kohden ovat laskeneet samana aikana.
Kasvuhormoni hyväksyttiin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastossa FDA:ssa (Food and Drug Administration, Food and Drug Administration, jäljempänä ’FDA’) ISS:n hoitoon vuonna 2003. Tämä lisäsi kasvuhormonin potentiaalista saatavuutta 1 lapsesta 3 500:sta kasvuhormonin puutosta sairastavasta lapsesta lyhyimpään 1,2 prosenttiin Yhdysvaltain väestöstä. Viime vuosikymmenen aikana vakuutusyhtiöt ovat kuitenkin asteittain rajoittaneet kasvuhormonin kattavuutta, muun muassa ottamalla käyttöön etusijastrategioita ja tiukentamalla vakuutussuunnitelmakohtaisia kattavuuskriteerejä sekä kieltämällä kasvuhormonin kattavuuden ISS:n hoidossa.
”Koska kasvuhormoni on erittäin kallis lääkitys, joka vaatii vuosia kestäviä päivittäisiä injektioita, vakuutuslaitosten kustannusten rajoittamispyrkimykset ovat yhä enenevässä määrin loukanneet ja heikentäneet potilaan ja lääkärin välistä päätöksenteon autonomiaa ja kliinistä hoitoa”, sanoo Adda Grimberg, MD, lastenendokrinologi ja CHOP:n kasvukeskuksen tieteellinen johtaja, Pennsylvanian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Perelman School of Medicinessa työskentelevä lastenlääketieteen professori ja tutkimuksen johtava kirjoittaja. ”Meille oli tärkeää ymmärtää, missä määrin nämä vakuutusyhtiöiden asettamat rajoitukset vaikuttivat perheisiin ja kasvuhormonin käyttöön yleisesti.”
Tutkimus osoitti vuosien 2001 ja 2016 välisenä aikana hallinnollisia korvausvaatimustietoja käyttäen, että kasvuhormonireseptien määrä nousi 5,1 potilaasta 10 000 edunsaajaa kohti vuonna 2001 14,6 potilaaseen 10 000 edunsaajaa kohti vuonna 2016, vaikka dramaattista muutosta ei ollut havaittavissa vuodesta 2003 lähtien, jolloin kasvuhormoni sai FDA:n hyväksynnän ISS:lle. Vaikka kasvuhormonin kokonaiskulut potilasta kohti vähenivät samoin kuin arvioitu vakuutuksen maksama määrä, keskimääräiset omavastuuosuudet ja potilasperheiden taloudellinen kokonaisrasitus kasvoivat nimellismääräisesti 234 prosenttia ja reaalimääräisesti 161 prosenttia. Vakuutustiedoista kävi myös ilmi, että kasvuhormonimerkkien välillä vaihtaminen lisääntyi.
”Koska eri kasvuhormonimerkit käyttävät erilaisia injektionantolaitteita, merkin vaihtaminen aiheuttaa lisärasitteita potilasperheille. Vaihdosta aiheutuva stressi ja ahdistus sekä mahdolliset hoidon keskeytykset edellyttävät uudelleenkoulutusta uuteen laitteeseen tai uusiin laitteisiin ja mahdolliset annosteluvirheet”, Grimberg sanoi. ”Vaikka asteittaiset kattavuusrajoitukset ja lääkemääräykset ovat alentaneet kasvuhormonihoidon kokonaiskustannuksia ja vakuutuksenantajien taakkaa, näitä säästöjä ei ole siirretty potilaille.”
Grimberg ja Kanter, ”Growth Hormone Utilization by U.S. Youth: Trends as Insurance Pushes Back After FDA-approved Expansion”. Esitetty ENDO 2019 -tapahtumassa, New Orleans, Louisiana, 23.-26. maaliskuuta 2019.