VAROITUKSET
Profylaktinen käyttö: Tämän lääkkeen profylaktisen käytön turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Griseofulviinin krooninen ruokinta pitoisuuksina, jotka vaihtelivat 0,5-2,5 %:n välillä ruokavaliosta, johti maksakasvainten kehittymiseen useissa hiirikannoissa, erityisesti uroksilla. Pienemmät hiukkaskoot tehostavat vaikutusta. Pienempiä oraalisia annostustasoja ei ole testattu. Suhteellisen pienten griseofulviiniannosten ihonalaisen annostelun kerran viikossa kolmen ensimmäisen elinviikon aikana on myös raportoitu aiheuttavan hiirille hepatomia. Vaikka muilla eläinlajeilla tehdyissä tutkimuksissa ei ole saatu näyttöä tuumorigeenisyydestä, nämä tutkimukset eivät olleet riittävän suunniteltuja, jotta niistä voitaisiin tehdä johtopäätöksiä tältä osin.
Subakuutin myrkyllisyyden tutkimuksissa suun kautta annettu griseofulviini aiheutti hiirillä hepatosellulaarista nekroosia, mutta tätä ei ole havaittu muilla lajeilla. Griseofulviinia saaneilla koe-eläimillä on raportoitu porfyriinimetabolian häiriöitä. Griseofulviinilla on raportoitu olevan kolkisiinin kaltainen vaikutus mitoosiin ja karsinogeenisuutta metyylikolantreenin kanssa ihon kasvainten induktiossa koe-eläimillä.
Kertomuksissa eläinkokeista neuvostoliittolaisessa kirjallisuudessa kerrotaan, että griseofulviinivalmisteen todettiin olevan alkiotoksinen ja teratogeeninen annettaessa sitä oraalisesti tiineille Wistar-rotille. Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa tehdyt rottien lisääntymistutkimukset olivat tältä osin epäselviä. Muutamien griseofulviinilla hoidettujen narttujen pentueissa on raportoitu poikkeavuuksia. Koska ihmisen sikiöön kohdistuvien haitallisten vaikutusten mahdollisuutta ei voida sulkea pois, griseofulviinihoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen on ryhdyttävä ylimääräisiin ehkäiseviin varotoimiin. GRIFULVIN V:tä (griseofulviinimikrovalmistetta) ei saa määrätä naisille, jotka aikovat tulla raskaaksi kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta.
S spermatogeneesin heikentymistä on raportoitu esiintyvän rotilla, mutta ihmisellä tehdyt tutkimukset eivät ole vahvistaneet tätä. Griseofulviini häiritsee kromosomien jakautumista solunjakautumisen aikana ja aiheuttaa aneuploidiaa kasvi- ja nisäkässoluissa. Nämä vaikutukset on osoitettu in vitro pitoisuuksilla, jotka voidaan saavuttaa seerumissa suositellulla terapeuttisella annostuksella.
Koska griseofulviinilla on osoitettu in vitro haitallisia vaikutuksia genotyyppiin bakteereissa, kasveissa ja sienissä, urospuolisten miesten on odotettava vähintään kuusi kuukautta griseofulviinihoidon päättymisen jälkeen, ennen kuin he voivat tulla isäksi.
VAROITUKSET
Millä tahansa voimakkaalla lääkkeellä pitkäkestoisen hoidon aikana hoidettavien potilaiden on oltava tarkassa tarkkailussa. Elinjärjestelmien toimintaa, mukaan lukien munuaisten, maksan ja verenkierron toimintaa, on seurattava säännöllisesti.
Sen vuoksi, että griseofulviini on peräisin penisilliinilajeista, ristiyliherkkyyden mahdollisuus penisilliinin kanssa on olemassa; tunnetusti penisilliinille herkkiä potilaita on kuitenkin hoidettu vaikeuksitta.
Sen vuoksi, että griseofulviinihoitoon on joskus liittynyt valoherkkyysreaktio, potilaita on varoitettava, että he saavat vältellä voimakkaalle luonnolliselle tai keinotekoiselle auringonvalolle altistumista. Jos valoherkkyysreaktio ilmenee, lupus erythematosus voi pahentua.