Fioricet sisältää: Fioricet sisältää: 325 mg parasetamolia (APAP), 50 mg butalbitaalia ja 40 mg kofeiinia.
Fioricetin uusi kapselivalmiste sisältää: 300 mg parasetamolia (APAP), 50 mg butalbitaalia ja 40 mg kofeiinia.
Fiorinal sisältää: 325 mg aspiriinia (ASA), 50 mg butalbitaalia ja 40 mg kofeiinia.
Ainoa ero näiden kahden välillä on aspiriini Fiorinalissa vs. parasetamoli Fioricetissä.
Interenkiintoista on se, että Fiorinal on luokiteltu luokkaan III kuuluva aine, kun taas Fioricetillä ei ole luokiteltua asemaa. Se vaikuttaa todella oudolta, koska molemmat yhdistelmät sisältävät yhtä paljon valvottavaa ainetta butalbitaalia.
Luokittelusta on tehty poikkeuksia, jos lääke täyttää valvottuja aineita koskevan lain 811(g) (3) (A) pykälän vaatimukset. Poikkeus edellyttää, että yksi vaikuttavista aineista on muu kuin huumausaineita sisältävä valvottava aine ja yksi muista ei-luokiteltu yhdiste. Väärinkäytön mahdollisuus vähenee, jos siihen lisätään riittävä määrä valvomatonta ainetta (esim. aspiriinia tai parasetamolia).
FDA:n mukaan kyse on aspiriinin tai parasetamolin ja butalbitaalin erityisestä suhteesta. Fiorinal®:ssa on oltava vähintään 188 mg aspiriinia jokaista 15 mg butalbitaalia kohden (188:15), jotta se täyttäisi CSA-vapautuksen. Fioricet®:n osalta vaadittava suhde on 70 mg parasetamolia jokaista 15 mg butalbitaalia kohti (70:15). Nämä suhteet perustuivat siihen, mitä FDA piti riittävinä määrinä muita kuin huumausaineita butalbitaalin väärinkäyttöpotentiaalin vähentämiseksi.
Asetaminofeenin ja butalbitaalin suhde Fioricet-valmisteen uudessa ja vanhassa formulaatiossa:
Vanha formulaatio:
325 mg parasetaminofeeniä / 50 mg butalbitaalia
97 mg parasetaminofeeniä 15 mg butalbitaalia kohti (Vapautuksen saaminen edellyttää, että suhde edellyttää vähintään 70 mg parasetaminofeeniä jokaista formulaatioon sisältyvää 15 mg:aa butalbitaalia kohti.
Uusi formulaatio:
300 mg parasetamolia / 50 mg butalbitaalia
90 mg parasetamolia / 15 mg butalbitaalia (Vapautus edellyttää, että annoksessa on vähintään 70 mg parasetamolia jokaista 15 mg butalbitaalia kohden.
Lain mukaan sekä Fioricetin uuden että vanhan formulaation on siis oltava vapautettu valvottavia aineita koskevista vaatimuksista.
Fiorinalin aspiriinin ja butalbitaalin suhde:
325 mg aspiriinia / 50 mg butalbitaalia
97 mg aspiriinia / 15 mg butalbitaalia (Vapautuksen saamiseksi annos edellyttää vähintään 188 mg tai enemmän aspiriinia jokaista valmisteeseen sisältyvää 15 mg butalbitaalia kohden.
Sen vuoksi Fiorinal luokitellaan valvottujen aineiden luetteloon III kuuluvaksi aineeksi.
Sitaatti:
1. Section 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Huomautus: Seuraavien osavaltioiden lakien mukaan Fioricet luokitellaan valvotuksi huumausaineeksi Schedule III. **
- Georgia
- Maryland
- New Mexico
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- Länsi-Virginia