THURSDAY, July 28, 2016 (HealthDay News) — Injektoitava lääke Adlyxin (liksisenatidi) on hyväksytty tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten hoitoon, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto kertoo.
Kerran vuorokaudessa annettavaa injektiota käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella parantamaan potilaiden verensokeria.
FDA tarkasteli 10 kliinistä tutkimusta Adlyxinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Näihin tutkimuksiin osallistui 5 400 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä. Lääkettä testattiin myös erityisesti sydänongelmien varalta vielä 6 000:lla sydäntautiriskissä olevalla henkilöllä, FDA kertoi torstaina tiedotteessa.
FDA totesi, että Adlyxin auttaa normalisoimaan verensokeritasoja. Eikä se näytä lisäävän sydänongelmien riskiä.
Adlyxin kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan glukagonin kaltaisiksi peptidi-1 (GLP-1) reseptoriagonisteiksi. Muita GLP-1-lääkkeitä ovat liraglutidi (Victoza), eksenatidi (Byetta, Bydureon) ja dulaglutidi (Trulicity), American Diabetes Associationin mukaan.
Adlyxinia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien hoitoon. Sitä ei myöskään pitäisi käyttää kenenkään, jonka veressä tai virtsassa on lisääntyneitä ketoaineita (merkki siitä, että elimistö ei saa tarpeeksi insuliinia) tai erittäin kohonneita ketoaineita (diabeettinen ketoasidoosi), FDA sanoi.
Adlyxinin yleisiä haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, ripuli ja huimaus, tulokset osoittivat. Alhaista verensokeria (hypoglykemiaa) esiintyi potilailla, jotka käyttivät sekä Adlyxinia että muita diabeteslääkkeitä, kuten sulfonyyliureoita ja/tai pitkävaikutteista (perus)insuliinia, virasto sanoi.
Joillakin Adlyxinia käyttäneillä henkilöillä ilmeni vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia), virasto sanoi.
FDA sanoi vaativansa lääkkeenvalmistaja Sanofi-Aventisia suorittamaan Adlyxinin markkinoille tulon jälkeisiä tutkimuksia.
Myös 29 miljoonaa amerikkalaista sairastaa tyypin 2 diabetesta, FDA totesi. Yhdysvalloissa tyypin 2 diabeteksen osuus diabetestapauksista on yli 90 prosenttia, virasto sanoi. Hoitamattomana jatkuvat korkeat verensokeriarvot voivat lisätä vakavien komplikaatioiden, kuten sydänsairauksien, sokeuden sekä hermo- ja munuaisvaurioiden riskiä.