Yleistä tietoa
Estrostep, ensimmäinen oraalinen ehkäisyvalmiste (OC) uudessa luokassanimeltään Estrophasic on hyväksytty. Estrofaasiset OC-valmisteet sisältävät asteittain lisääntyviä annoksia naisen kierron aikana. Estrophasic onensimmäinen uusi Ocs-luokka, joka on saatettu markkinoille yli 10 vuoteen.Estrostep toimii antamalla pieniä, asteittain nousevia määriäestrogeenia (20, 30, 35 mcg etinyyliestradiolia) pienellä, vakioannoksella progestiinia (yksi mg noretindroniasetaattia).
Monofaasiset ehkäisypillerit sisältävät vakioannoksenestrogeenia ja progestiinia. Trifaasit muuttavat progestageeniannosta koko syklin ajan pitäen estrogeeniannoksen vakiona tai suurentaen ja pienentäen estrogeeniannosta. Tämä on ensimmäinen OCthat, joka lisää asteittain pillerin estrogeenikomponenttia kasvavin annoksin. Estrostep-valmisteessa pieni estrogeeniannos lisätään naisen elimistöön kolmessa porrastetussa vaiheessa kuukautiskierron aikana: 20 mikrogrammaa (mcg) estrogeenia (etinyyliestradiolia) viiden ensimmäisen päivän ajan, 30 mcg seitsemän seuraavan päivän ajan ja 35 mcg yhdeksän viimeisen päivän ajan eli yhteensä 21 päivän ajan. Estrogeenin ja progestiinin käyttö lopetetaan syklin jäljellä oleviksi seitsemäksi päiväksi, jolloin naisella on kuukausittaiset kuukautiset. 28 päivän pilleripakkaus sisältää seitsemän inaktiivista tablettia, jotka auttavat naisia ylläpitämään hoitoaan.
Ohjeita noudattaen käytettynä Estrostep ehkäisee raskautta yli 99-prosenttisesti, kuten kaikki muutkin yhdistelmäehkäisyvalmisteet.
Kliiniset tulokset
Estrostepin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1200 potilasta (joista 769 sai Estrostepiä), havaittiin olevan hyvin siedetty, ja haittavaikutusten vuoksi keskeyttäneiden osuus oli alhainen.
Haittavaikutukset
Estrostep, kuten kaikki suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, voi ehkäisytehon lisäksi tarjota useita terveyshyötyjä, kuten: munasarjakystien vähäisempi esiintyvyys, lantionpohjan tulehdussairauksien vähäisempi esiintyvyys, munasarjojen syövän ja kohdun limakalvon syövän vähäisempi esiintyvyys, säännöllisemmät kuukautiskierrot, kevyemmät kuukautisvuodot ja vähäisemmät kuukautisvuodon aiheuttamat epämukavuudet.
Kaikkiin Ocs-valmisteisiin liittyy kuitenkin myös tiettyjä haittavaikutuksia.pahoinvointi/oksentelu, läpilyöntivuoto ja päänsärky ovat yleisiä.Estrostepillä tehdyt kliiniset tutkimukset osoittivat, että nämä haittavaikutukset sekä painonnousu aiheuttivat kumpikin alle yhdelle prosentille naisista hoidon lopettamisen.
Lisätiedot
Yleisimmin nykyisin määrätyt ehkäisypillerit sisältävät vakioannoksen, joka on 35 mcgestrogeenia. Varhaisen sukupolven pillerit sisälsivät estrogeeniannoksia jopa 150 mcg. Tutkimukset, jotka yhdistivät suuret hormoniannokset haittavaikutuksiin, ovat johtaneet estrogeenipitoisuuden asteittaiseen pienentämiseen, mikä on johtanut nykyisiin matala-annoksisiin pillereihin.
Oraaliset ehkäisyvalmisteet eivät sovellu kaikille potilaille. Suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin liittyy myös joitakin vakavia haittavaikutuksia, kuten sydäninfarktin, tromboembolian, aivohalvauksen, maksan kasvainten ja sappirakon sairauden lisääntynyt riski. Vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski on hyvin pieni terveillä naisilla, joilla ei ole taustalla olevia riskitekijöitä. On tärkeää huomata, että suun kautta otettavat ehkäisyvälineet eivät suojaa HIV-infektiolta (aids) ja muilta sukupuolitaudeilta. Suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä käyttäviä naisia on kehotettava olemaan tupakoimatta. Naisten tulisi keskustella Ocs:n hyödyistä ja riskeistä terveydenhuollon tarjoajan kanssa.