Essure-synnytyksenvalvonnan haittavaikutukset
(Päivitetty 28.3.2018)
Essure-synnytyksenvalvonnan pysyvään muotoon, Essure-synnytyksenvalvontaan, on liittynyt vakavia komplikaatioita. Laite, joka koostuu kahdesta metallikierukasta, jotka asetetaan kumpaankin munanjohtimeen, saattaa rikkoutua ja siirtyä kehon sisällä aiheuttaen kroonista kipua ja muita haittavaikutuksia.
Vuonna 2016 FDA antoi Essuresta mustan laatikon varoituksen – korkeimman varoituksen, jonka se voi antaa – sen terveysriskeistä.
Naiset ovat valittaneet haittavaikutuksista, kuten kroonisesta kivusta, kuukautisten epäsäännöllisyydestä ja laitteen siirtymisestä Essure Problemsin kaltaisilla tukisivustoilla sekä virallisissa valituksissa FDA:lle.
Tuhansissa kanteissa, jotka on nostettu Essuren valmistajaa Bayeria vastaan, väitetään, että yhtiö oli tietoinen Essuren suuresta komplikaatioriskistä, mutta se ei varoittanut yleisöä asianmukaisesti.
Jos sinä tai läheisesi kärsit haittavaikutuksista sen jälkeen, kun sinulle on istutettu Essure-laite, saatat olla oikeutettu oikeusjuttuun. Ota yhteyttä asianajajiimme jo tänään ja pyydä maksuton tapausarviointi.
Vapaa oikeudellinen arviointi
Essure-sivuvaikutukset ja -komplikaatiot
Kaikkakin Bayer mainosti Essure-laitetta vähemmän invasiivisena vaihtoehtona munanjohtimien ligaatiolle, laitteen haittavaikutukset ovat todennäköisesti suuremmat kuin mahdolliset hyödyt.
Vuoden 2017 loppuun mennessä FDA oli saanut Essure-laitteeseen liittyviä haittatapahtumailmoituksia yli 25 000 kappaletta, ja niistä oli tehty jopa 40 kuolemantapausta.
Naisten raportoimia yleisiä komplikaatioita ovat muun muassa:
- Potilas…laitteen yhteensopimattomuus (kuten metalliallergia)
- Raskaus
- Raskauden menetykset
- Laitteen tai laitteen osan siirtyminen
- Laitteen virheasento
- Laite ei ollut toimi odotetulla tavalla
- Laitteen rikkoutuminen
- Laitteen asettaminen tai poistaminen vaikeaa
Jotkut naiset ovat myös valittaneet selittämättömästä jatkuvasta kivusta Essure-hoidon jälkeen. Joissakin tapauksissa kipu on niin heikentävää, että se häiritsee heidän päivittäisiä toimintojaan.
Essurea vastaan nostetut kanteet valittavat seuraavista haittavaikutuksista:
- selkäkipu
- Vatsakipu
- Kovat kouristukset
- Lantiokipu
- Munuaiskipu
- Munuaiskipu
- Nivelkipu
- Päänsärky
- Painonvaihtelut
- Väsymys
- Kuukautisten muutokset (runsaammat kuukautiset, epäsäännölliset kuukautiset jne.)
- Tuskainen yhdyntä
Jotkin näistä haittavaikutuksista voivat viitata autoimmuunisairauteen, kuten lupukseen. Vaikka riski on pieni, Bayerin edustaja vahvisti, että on mahdollista, että joillekin Essure-potilaille kehittyy jokin näistä elämää muuttavista sairauksista.
Essure-kierukka voi murtua ja siirtyä
Ensisijainen syy Essureen liittyviin kipuihin ja komplikaatioihin on laitteen murtuminen ja siirtyminen kehossa. Kierukat voivat murtua useiksi paloiksi ja vaeltaa munanjohtimien sisällä ja ulkopuolella.
Metallikelojen sirpaleet voivat puhkaista munanjohtimet, kohdun ja muiden elinten sisällä tai upota niihin. Naiset eivät ole ainoastaan alttiita lisävammoille, kun laite liikkuu tällä tavoin, vaan he voivat myös joutua tulevaisuudessa kohtaamaan monimutkaisempia Essure-poistoleikkauksia.
Nikkeliallergia
Yli puolet Essure-valmisteesta on valmistettu nikkeli-titaaniseoksesta. Nikkeliallergiat ovat kuitenkin yleisiä – FDA arvioi, että 20 % naisista on allergisia nikkelille.
Usein naiset eivät tiedä, onko heillä nikkeliallergia vai ei, ennen kuin heille istutetaan Essure-laite. Tämän vuoksi on tärkeää olla tietoinen yleisistä nikkeliallergian oireista, kuten:
- Nokkosihottuma
- ihottuma
- Huuhtelu
- Huuhtelu
- Kutina
FADAn alun perin edellytti, että potilaat testattiin mahdollisen nikkeliallergian varalta, ennen kuin he saivat Essuren. Valitettavasti he ovat sittemmin poistaneet tämän vaatimuksen.
Taantumattomat raskaudet
Bayerin mukaan Essure estää raskauden 99-prosenttisesti. Tutkimusten mukaan sen epäonnistumisprosentti on kuitenkin paljon korkeampi: 9,6 %.
Essure suojautuu raskaudelta käynnistämällä tulehdusreaktion munanjohtimissa. Tämä reaktio aiheuttaa arpikudoksen muodostumisen, joka muodostaa esteen munasolun hedelmöittymiselle.
Tämä prosessi kestää kuitenkin noin kolme kuukautta. Siihen asti naisten on käytettävä vaihtoehtoisia ehkäisymuotoja raskauden ehkäisemiseksi.
Tämän kolmen kuukauden jakson ulkopuolella Bayer sanoo, että laite estää raskauden 99-prosenttisesti. Tutkimukset kuitenkin osoittavat, että Essuren epäonnistumisprosentti on paljon korkeampi: 9,6 prosenttia.
Cecilia Bogle kertoi Refinery29:lle, että kolmen kuukauden seurantakäynnillä hän sai tietää, että yksi Essure-kierukoista oli siirtynyt ja jättänyt yhden hänen munanjohtimistaan auki. Kymmenen päivää myöhemmin hän huomasi olevansa raskaana.
FDA on saanut 1 826 raporttia Essure-potilaiden raskauksista. Lähes puolet näistä johti raskauden menetykseen.
Essuren raskausriski on suurempi kuin vanhempien ehkäisymenetelmien, kuten munanjohtimien ligaation. Vuonna 2014 tehdyssä U.C. Davisin tutkimuksessa todettiin, että Essurea käyttäneet naiset tulivat 10 vuoden aikana yli 10 kertaa todennäköisemmin raskaaksi kuin naiset, joille oli tehty putkien ligaatio.
Essuren poisto vaatii usein kohdunpoistoleikkauksia
Koska Essure-laite voi murtua ja siirtyä, laitteen poistaminen vaatii usein invasiivista leikkausta. Jotkut naiset ovat valittaneet, että heille on jouduttu tekemään useita toimenpiteitä laitteen poistamiseksi. Joissakin tapauksissa metallikierukat jäävät paikalleen määräämättömäksi ajaksi.
Jatkoleikkaus on todennäköisempi Essure-istutuksen jälkeen kuin munanjohtimien ligaatio. British Medical Journal -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa todettiin, että vuoden kuluttua Essure-istutuksen saamisesta 2,4 % potilaista tarvitsi jatkoleikkauksen, kun taas vain 0,2 % naisista, joille tehtiin putkien ligaatioleikkaus.
Hysterektomia (toimenpiteet, joissa kohtu poistetaan) on joskus ainoa tapa poistaa Essure. Tämä on usein viimeinen toimenpide Essure-potilaille, sillä se johtaa ennenaikaiseen vaihdevuosien alkamiseen. Valitettavasti jopa nuoret naiset ovat usein niin epätoivoisia, että he suostuvat invasiiviseen leikkaukseen kipujensa lievittämisen toivossa.
Vammoja Essuresta?
Asianajajamme nostavat kanteita Bayeria vastaan Essuren uhrien puolesta. Jos sinulle tai läheisellesi implantoitiin Essure-laite ja kärsit komplikaatioista, sinulla voi olla oikeus korvauksiin.