Mikä on DSHEA?
Vuoden 1994 Dietary Supplement Health and Education Act säädettiin kieltämään ravintolisien valmistajia ja jakelijoita esittämästä vääriä väitteitä, kuten ”luonnollinen” ja ”terapeuttinen”, ravintolisien merkinnöissä. Laissa kielletään myös väärennettyjen ravintolisien valmistus ja myynti.
Onko FDA hyväksynyt ravintolisät?
Terveysvalmisteita, kuten rohdosvalmisteita ja vitamiineja, myyvät useat yhdysvaltalaiset kauppiaat. Monet ihmiset olettavat, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA (Food and Drug Administration) on testannut ja hyväksynyt nämä tuotteet perusteellisesti turvallisuuden ja tehokkuuden osalta, ennen kuin ne ovat ostettavissa; tämä ei kuitenkaan pidä paikkaansa. Laki ei edellytä, että ravintolisiä testataan ja hyväksytään tarkasti FDA:n toimesta.
Mitä DSHEA:lla varmistetaan?
DSHEA:n tavoitteena on tehdä ravintolisistä turvallisempia kieltämällä valmistajia ja jakelijoita valmistamasta ja myymästä väärin merkittyjä tai väärennettyjä tuotteita. DSHEA edellyttää, että ravintolisän valmistaja varmistaa, että hänen tuotteensa täyttää DSHEA:n ja FDA:n määräykset. FDA voi ryhtyä toimiin virheellisesti merkittyä tai väärennettyä ravintolisää vastaan vasta sen jälkeen, kun se on tullut markkinoille. Valmistajien on varoitettava FDA:ta kaikista ilmenevistä vakavista ongelmista (eli tuotteeseen liittyvistä haittavaikutuksista).
DSHEA:n mukaan ravintolisiä, joiden ainesosat ovat vakiintuneita (Yhdysvalloissa ennen vuotta 1994 myytyjä), voidaan myydä ilman näyttöä turvallisuudesta tai tehokkuudesta. Vaikka FDA ei myöskään hyväksy vuoden 1994 jälkeen valmistettuja ravintolisiä, jos valmistaja valmistaa ravintolisää, jossa on uusi ainesosa, sen on ilmoitettava siitä FDA:lle. Tämän jälkeen FDA tarkastelee ainesosaa, mutta ei hyväksy sitä.
Ravintolisät vs. reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet
Erona ravintolisille, reseptilääkkeitä ja käsikauppalääkkeitä ei voi myydä Yhdysvalloissa ilman vankkaa näyttöä siitä, että ne ovat turvallisia ja tehokkaita, ja niiden on täytettävä FDA:n asettamat tiukat vaatimukset. Silti amerikkalaiset käyttävät vuosittain yli 25 miljardia dollaria ravintolisiin, koska monet ihmiset uskovat, että ne ovat turvallisempia kuin reseptilääkkeet eivätkä aiheuta sivuvaikutuksia. Ravintolisät, kuten rohdosvalmisteet ja vitamiinit, eivät ole automaattisesti turvallisempia kuin reseptilääkkeet tai reseptivapaat lääkkeet, eikä FDA testaa niitä (lisää linkki lisäravinteita ja turvallisuutta käsittelevään artikkeliin); yksilöiden tulisi pitää tämä mielessä ennen lisäravinteiden ostamista tai ottamista. Lääkärin kanssa keskusteleminen ravintolisistä ennen niiden ottamista on tärkeää.