Co je DSHEA?
Zákon o zdraví a vzdělávání v oblasti doplňků stravy z roku 1994 byl přijat s cílem zakázat výrobcům a distributorům doplňků stravy uvádět na etiketách doplňků stravy nepravdivá tvrzení, například „přírodní“ a „léčebné“. Zákon rovněž zakazuje výrobu a prodej falšovaných doplňků stravy.
Jsou doplňky stravy schváleny FDA?
Doplňky stravy, jako jsou bylinné přípravky a vitamíny, prodávají různí američtí obchodníci. Mnoho lidí předpokládá, že tyto výrobky byly předtím, než je lze zakoupit, důkladně testovány a schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) z hlediska bezpečnosti a účinnosti; to však není pravda. Zákon nevyžaduje, aby doplňky stravy procházely přísným testováním a schvalováním FDA.
Co zajišťuje zákon DSHEA?
Zákon DSHEA má za cíl zvýšit bezpečnost doplňků stravy tím, že zakazuje výrobcům a distributorům vyrábět a prodávat nesprávně označené nebo falšované výrobky. DSHEA vyžaduje, aby výrobce doplňku stravy zajistil, že jeho výrobek splňuje předpisy DSHEA a FDA. Úřad FDA může proti nesprávně označenému nebo falšovanému doplňku stravy zakročit až poté, co se dostane na trh. Výrobci musí upozornit FDA na všechny závažné problémy (tj. nežádoucí účinky spojené s jejich výrobkem), které se vyskytnou.
Podle DSHEA lze prodávat doplňky stravy se zavedenými složkami (ty, které se prodávaly ve Spojených státech před rokem 1994), aniž by byla prokázána jejich bezpečnost nebo účinnost. Přestože doplňky stravy vyrobené po roce 1994 nejsou rovněž schváleny FDA, pokud výrobce vyrobí doplněk stravy s novou složkou, musí ji FDA oznámit. FDA pak složku přezkoumá; neschvaluje ji.
Doplňky stravy vs. léky na předpis a volně prodejné léky
Na rozdíl od doplňků stravy nemohou být léky na předpis a volně prodejné léky prodávány v USA bez spolehlivých důkazů, že jsou bezpečné a účinné, a musí splňovat přísné specifikace provedené FDA. Přesto Američané utratí za doplňky stravy více než 25 miliard dolarů ročně, protože mnoho lidí věří, že jsou bezpečnější než léky na předpis a nemají žádné vedlejší účinky. Doplňky stravy, jako jsou bylinné přípravky a vitaminy, nejsou automaticky bezpečnější než léky na předpis nebo volně prodejné léky a nejsou testovány FDA (vložte odkaz na článek o doplňcích stravy a bezpečnosti); jednotlivci by to měli mít na paměti před nákupem nebo užíváním jakýchkoli doplňků. Před užíváním doplňků stravy je nezbytné poradit se o nich s lékařem.