ReVia

Jak tento lék funguje? Co mi pomůže?

Naltrexon patří do skupiny léků známých jako čistí antagonisté opioidů. Používá se k tomu, aby pomohl osobám, které byly dříve závislé na návykových látkách (např. alkoholu nebo opiátech, jako je metadon a heroin), zůstat bez závislosti.

Opiáty (známé také jako opioidy) a opioidy, které jsou přirozenou součástí těla, ovlivňují určité části mozku nazývané opiátové receptory. Naltrexon působí tak, že se váže na tyto opiátové receptory a blokuje účinky opiátových drog a tělu vlastních opiátů. Předpokládá se, že to pomáhá zabránit tomu, aby se člověk k užívání těchto látek vrátil.

Tento lék se používá společně s dalšími formami léčby, jako je psychologické poradenství a sociální podpora.

Váš lékař Vám mohl tento lék navrhnout pro jiné stavy, než které jsou uvedeny v těchto informačních článcích o lécích. Stejně tak některé formy tohoto léku nemusí být používány u všech zde diskutovaných stavů. Pokud jste to se svým lékařem neprobrali nebo si nejste jisti, proč tento lék užíváte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte tento lék užívat bez porady s lékařem.

Nepodávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejné příznaky jako Vy. Užívání tohoto léku může být pro lidi škodlivé, pokud jim ho lékař nepředepsal.

V jaké formě (formách) je tento lék dodáván?

Každá světle žlutá, potahovaná tableta ve tvaru tobolky, s vyrytým „R11“ na jedné straně a s „50“ a půlící rýhou na druhé straně, obsahuje 50 mg naltrexonu HCl. Nelékařské látky: koloidní oxid křemičitý, krospovidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa a bledě žlutý Opadry YS-1-6378-G.

Jak mám tento léčivý přípravek užívat?

Dávka tohoto léčivého přípravku závisí na typu závislosti, k jejíž léčbě se používá, a na tom, zda bude podávání léku pod dohledem.

K léčbě alkoholismu je obvyklá doporučená dávka 50 mg jednou denně.

K léčbě závislosti na opioidech (např, závislost na metadonu nebo heroinu) se dávka bude lišit, ale obvyklá počáteční dávka je 25 mg jednou denně, která se má pomalu zvyšovat na nejvhodnější dávku.

Váš lékař určí dávku a dávkovací schéma pro Vaši individuální situaci. Je důležité, abyste tento lék užíval(a) přesně podle pokynů lékaře.

Váš lékař si může před zahájením léčby tímto lékem vyžádat vzorek moči, aby se ujistil, že jste v předchozích 7 až 10 dnech neužíval(a) žádná narkotika (opioidy). Tento lék byste neměli užívat, pokud existuje jakákoli možnost, že jste v předchozích 7 až 10 dnech užili opiáty. Pokud existuje jakákoli pochybnost o Vašem užívání opiátů, může Vás lékař požádat, abyste před užitím tohoto léku podstoupil(a) test NARCAN challenge, který potvrdí, že Váš organismus je bez opiátů.

Pokud vynecháte dávku, užijte ji co nejdříve a pokračujte v pravidelném rozvrhu. Pokud je již téměř čas na další dávku, vynechte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu. Neužívejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat po vynechání dávky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, který Vám poradí.

Uchovávejte tento lék při pokojové teplotě, chraňte jej před světlem a vlhkostí a uchovávejte jej mimo dosah dětí.

Nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do umyvadla nebo do záchodu) ani do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete nebo jejichž doba použitelnosti vypršela.

Kdo by tento lék NEMĚL užívat?

Neléčte se naltrexonem, pokud:

• jste alergičtí na naltrexon nebo na kteroukoli složku léku
• jste závislí na opiátech, včetně případů, kdy dostáváte agonisty opiátů (např, metadon)
• probíhá u vás odvykací léčba opiáty
• pobíráte opiátová analgetika (např, narkotické léky, jako je oxykodon a kodein)
• mají pozitivní test moči na opiáty
• mají akutní hepatitidu nebo jaterní selhání
• nevyhověli testu NARCAN (test používaný ke zjištění, zda jste užívali opiáty)

Jaké nežádoucí účinky může mít tento lék?

Mnohé léky mohou způsobovat nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v běžných dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo užívá tento lék. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se o rizicích a přínosech tohoto léku se svým lékařem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1 % osob užívajících tento lék. Mnohé z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.

Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a jsou závažné nebo obtěžující, kontaktujte svého lékaře. Váš lékárník Vám může poradit, jak zvládnout nežádoucí účinky.

• bolest břicha nebo křeče
• úzkost
• zimnice
• zácpa
• snížené libido
• zpožděná ejakulace
• .
• obtíže se spánkem
• spavost
• suchá ústa
• únava
• pocit na dně
• bolest hlavy
• zvýšená energie
• zvýšená žízeň
• zhoršené trávení
• podrážděnost
• bolesti kloubů a svalů
• ztráta chuti k jídlu
• nízká energie

.

• nevolnost
• nervóznost
• zvracení
• změny hmotnosti

Většina níže uvedených nežádoucích účinků se však nevyskytuje příliš často, mohou vést k závažným problémům, pokud nevyhledáte lékařskou pomoc.

Poraďte se co nejdříve se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

• závratě
• zvýšený krevní tlak
• příznaky jaterních problémů (např, nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavá moč, bledá stolice)
• zvýšený krevní tlak
• kožní vyrážka
• příznaky nachlazení (např, ucpaný nos, rýma, kýchání, bolest v krku, nadměrné množství hlenu, kašel, chrapot)
• příznaky deprese (např. nízká energie, pocity bezcennosti, viny, bezmoci nebo beznaděje)
• příznaky odvykání drog (např, plačtivost, nevolnost, křeče v břiše, neklid, bolesti kostí nebo kloubů, bolesti svalů, podráždění nosu)

Pokud se objeví některý z následujících příznaků, přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

• pokus o sebevraždu nebo myšlenky na sebevraždu
• zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep
• příznaky alergické reakce (např. potíže s dýcháním, kopřivka, kožní vyrážka, otok obličeje nebo hrdla)

U některých lidí se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky, než jsou uvedeny. Pokud si během užívání tohoto léku všimnete jakéhokoli příznaku, který Vás znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.

Jsou u tohoto léku nějaká další opatření nebo varování?“

Předtím, než začnete lék užívat, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, které můžete mít, o všech lécích, které užíváte, o tom, zda jste těhotná nebo kojíte, a o dalších významných skutečnostech týkajících se Vašeho zdravotního stavu. Tyto faktory mohou ovlivnit, jak byste měl(a) tento lék užívat.

Náhodné požití: Pokud jste závislý(á) na narkotikách a náhodně požijete tento lék, mohly by se u Vás objevit závažné abstinenční příznaky včetně zmatenosti, nevolnosti, třesu, pocení, úzkosti, zrakových halucinací, zvracení nebo průjmu. Nepodávejte tento lék nikomu jinému, zejména ne lidem závislým na opiátech.

Alkohol: Během užívání tohoto léku byste neměl/a pít alkohol, protože by to mohlo poškodit Vaše játra.

Interference s léky obsahujícími opiáty: Protože tento lék působí tak, že blokuje účinky opiátů, může interferovat s jinými léky, které obsahují opiáty, jako jsou některé léky proti kašli a nachlazení, léky proti průjmu a některá analgetika (léky proti bolesti). O alternativách neobsahujících opiáty se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Funkce ledvin: Pokud máte sníženou funkci ledvin, může Vám lékař snížit dávku tohoto léku. Váš lékař může také požadovat, abyste během užívání tohoto léku pravidelně podstupoval/a vyšetření funkce ledvin.

Funkce jater: Naltrexon může způsobit poškození jater. Pokud máte sníženou funkci jater, může Vám lékař snížit dávku tohoto léku. Váš lékař může také požadovat, abyste si během užívání tohoto léku nechal/a pravidelně provádět testy jaterních funkcí. Pokud se u Vás objeví příznaky jaterních problémů, jako je únava, špatný pocit, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavá moč, bledá stolice, bolest nebo otok břicha a svědění kůže, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Předávkování: Pokud se náhodně předávkujete tímto lékem, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Suicidium: Lidé s problémy se zneužíváním návykových látek jsou vystaveni vyššímu riziku sebevraždy. Užívání naltrexonu toto riziko nesnižuje.

Užívání opioidních léků: Pokud se pokusíte překonat blokující účinky naltrexonu užíváním opiátů, může to mít za následek dýchací potíže a smrt. Během užívání tohoto léku neužívejte opiáty. Navíc můžete být po léčbě naltrexonem citlivější na nižší dávky opiátů. K dosažení stejného účinku může být zapotřebí menší dávka než dříve užívaná.

Léčba závislosti na alkoholu: Použití naltrexonu k léčbě závislosti na alkoholu bylo studováno pouze pro dávkovací schéma 50 mg jednou denně po dobu až 12 týdnů. Účinnost naltrexonu po 12 týdnech u této populace není známa.

Těhotenství: Tento léčivý přípravek by neměl být užíván během těhotenství, pokud přínosy nepřevažují nad riziky. Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Kojení: Není známo, zda naltrexon přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může mít vliv na Vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda byste měla pokračovat v kojení.

Děti: Bezpečnost a účinnost užívání tohoto léku nebyla u dětí mladších 18 let stanovena.

Jaké další léky se mohou vzájemně ovlivňovat s tímto lékem?

Může dojít k interakci mezi naltrexonem a některým z následujících léků:

• disulfiramem
• glyburidem
• léky obsahujícími opiáty (např. kodein, morfin, oxykodon)
• nabilonem
• naloxegolem

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

• přestal(a) užívat jeden z těchto léků,
• změnil(a) jeden z těchto léků za jiný,
• změnil(a) způsob užívání jednoho nebo obou léků nebo
• nechal(a) vše při starém.

Interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte jeden z nich přestat užívat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být případné lékové interakce řešeny.

S tímto lékem mohou interagovat i jiné než výše uvedené léky. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Informujte je také o všech doplňcích stravy, které užíváte. Vzhledem k tomu, že kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit účinek mnoha léků, měli byste informovat svého lékaře, pokud je užíváte.

.