NOVOCART® 3D vychází ze zavedené techniky autologní implantace chondrocytů. Oba postupy nahrazují poškozenou chrupavku novou chrupavkou vypěstovanou v laboratoři překrytím vlastních buněk pacienta na přizpůsobenou strukturu.
Rozdíl je v nové, patentované struktuře NOVOCART®3D. Buňky chrupavky pacienta jsou kultivovány na trojrozměrném kolagenovém lešení pokrytém kolagenovou membránou. Scaffold je bioresorbovatelný, což znamená, že je vyroben z materiálů, které může tělo vstřebat.
VÍCE Z MICHIGANU: Přihlaste se k odběru našeho týdenního zpravodaje
„Tělu vlastní chrupavka se nehojí dobře a jiné možnosti, jako je transplantovaná dárcovská chrupavka a umělá chrupavka, se potýkají se stejným problémem,“ říká Grant. „S tímto přizpůsobeným implantátem vyrobeným z pacientových vlastních chrupavkových buněk doufáme v odolnější a dlouhodobější řešení.“
V randomizované studii budou pacienti zařazeni do jedné ze dvou studijních větví. Jedno rameno bude dostávat přípravek NOVOCART®3D. Druhé rameno bude dostávat chirurgický zákrok zvaný mikrofraktura. Randomizace přiřadí dvě třetiny pacientů do skupiny Novocart® 3D a druhou třetinu do skupiny mikrofraktury. Mikrofraktura zahrnuje vyčištění defektního místa, aby se odhalily zdravé okraje, a následné vyvrtání malých otvorů do kosti na bázi defektu. Otvory časem proniknou buňky kostní dřeně a vytvoří sraženinu. Při následné správné rehabilitaci se sražené buňky mohou proměnit v chrupavku.
„Mikrofraktury jsou současným srovnávacím standardem při opravě chrupavky podle požadavků FDA,“ říká Grant. „Pacienti s malými oblastmi poškození, kteří se zaváží k nezbytné rehabilitaci, si po určitou dobu vedou poměrně dobře. Bez ní se sraženiny mohou stát tuhými, podobně jako kost nebo zjizvená tkáň.“
Další výhodou studie je schválení doprovodné větve studie zvané záchranná studie. Pacienti randomizovaní do skupiny dostávající mikrofrakturu, kteří nereagují dobře, mají možnost dostat implantát NOVOCART® 3D a být nadále sledováni v rámci studie.
Identifikace vhodných kandidátů
„Nejlepšími kandidáty pro studii jsou pacienti s celkově dobrým zdravím kloubů, kteří trpí izolovaným poškozením povrchu kloubní chrupavky – jako výmol na kolenním kloubu,“ vysvětluje Grant.
Pacienti s tímto typem poškození si často stěžují na ohniskovou bolest v jedné části kolene, otok, který nemizí, nebo pocit „cvakání“ kolene v kloubu a mimo něj.
„Zákrok neřeší rozsáhlou nebo difúzní bolest kolene, jakou způsobuje artritida,“ říká.
Pro více informací o studii NOVOCART®3D navštivte https://umhealthresearch.org/#studies/HUM00119336
.