Nežádoucí účinky Ultracetu

Generický název: paracetamol / tramadol

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 18. 10. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích paracetamolu / tramadolu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Ultracet.

Pro spotřebitele

Týká se paracetamolu / tramadolu: perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Paracetamol/tramadol může vedle svých potřebných účinků vyvolat některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání paracetamolu / tramadolu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Vzácné

• Pálení, svědění a zarudnutí kůže
• bolest na hrudi
• kašel
• obtíže s polykáním
• závratě
• zrychlený srdeční tep
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů, nebo jazyka
• záchvaty
• kožní vyrážka, kopřivka nebo svědění kůže
• těsnost na hrudi
• problémy s dýcháním
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení

Výskyt není znám

• Puchýře, olupování, nebo uvolnění kůže
• zimnice
• průjem
• mdloby
• nepravidelná nebo pomalá srdeční frekvence
• bolest kloubů nebo svalů
• velká, kopřivkovité otoky na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidlech nebo genitáliích
• hlučné dýchání
• červené kožní léze, často s fialovým středem
• červené, podrážděné oči
• bolavé hrdlo
• opary, vředy nebo bílé skvrny v ústech nebo na rtech

Pokud se při užívání paracetamolu/tramadolu objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte rychlou pomoc:

Příznaky předávkování

• Černá, dehtovitá stolice
• tmavá moč
• deprese
• dezorientace
• závratě, mdloby, nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu
• spavost až hluboké kóma
• horečka
• bolest hlavy
• nepravidelná, rychlé nebo pomalé nebo mělké dýchání
• lehká závrať
• ztráta chuti k jídlu
• nálada nebo jiné duševní změny
• nevolnost
• bledé nebo modré rty, nehty nebo kůže
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• bolest žaludku
• problémy se spánkem
• nepříjemný zápach z úst
• neobvyklá ospalost, malátnost, únava, slabost, nebo pocit ospalosti
• zvracení krve
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky paracetamolu/tramadolu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Méně časté

• Úzkost
• břicho
• nadýmání nebo pocit plnosti
• zácpa
• suchá ústa
• nadbytek vzduchu nebo plynu v žaludku nebo ve střevech
• falešný nebo neobvyklý pocit pohody.bytí
• pocit tepla
• pálení žáhy
• zvýšená frekvence stolice
• zvýšené pocení
• zažívání
• volná stolice
• ztráta síly nebo energie
• bolest nebo slabost svalů
• necitlivost nebo brnění rukou, nohou a chodidel
• bolestivé nebo obtížné močení
• zčervenání obličeje, krku, paží, a příležitostně horní část hrudníku
• spavost nebo neobvyklá ospalost
• měkká stolice
• žaludeční potíže
• ztráta hmotnosti

Vzácné

• Normální myšlení
• rozmazané vidění
• změna vidění
• neobratnost, nestabilita, třes nebo problémy s ovládáním svalů nebo koordinací
• studený pot
• neustálé zvonění, bzučení, nebo nevysvětlitelný hluk v uších
• pláč
• snížení frekvence nebo množství močení
• snížení pozornosti nebo reaktivity
• snížení zájmu o pohlavní styk
• představy o pronásledování, nedůvěřivosti, podezíravosti, nebo bojovnost
• obtíže při odchodu moči (driblování)
• falešný nebo neobvyklý pocit pohody
• pocit neustálého pohybu sebe nebo okolí
• pocit neobvyklého chladu
• bolest hlavy, silná nebo trvající
• zvýšený svalový tonus
• dobrovolné svalové kontrakce
• ztráta paměti
• ztráta smyslu pro realitu
• ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu, nebo výkonnosti
• migrenózní bolest hlavy
• morbidní snění
• bušení v uších
• problémy s pamětí
• rychlé emoční reakce nebo přehnané reakce
• rychle se měnící nálady
• pocit točení
• problémy s pamětí
• pocit točení
• silná bolest žaludku
• třesavost a nejistá chůze
• třesavka
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se paracetamolu / tramadolu: perorální tablety

Obecně

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nevolnost, somnolence a závratě.

Jaterní

Acetaminofen-tramadol

Vzácné (0,1 až 1 %): Zvýšení transamináz, abnormální funkce jater

Acetaminofen:

Četnost nebyla hlášena: Akutní jaterní selhání

Tramadol:

Četnost nebyla hlášena: Hepatitida, selhání jater

Psychiatrické

Acetaminofen-Tramadol

Velmi časté (10 % nebo více): Nespavost

Časté (1 % až 10 %):

Vzácné (0,1 % až 1 %): Změněná nálada (úzkost, nervozita, euforická nálada), poruchy spánku

Méně časté (0,1 % až 1 %): Deprese, halucinace, noční můry, amnézie

Vzácné (méně než 0,1 %): Delirium, závislost

Četnost nebyla hlášena: Depersonalizace, paranoia

Postmarketingová hlášení: Zneužití

Tramadol:

Četnost nebyla hlášena: Psychické reakce včetně změn nálady, abstinenční příznaky

Při užívání tramadolu byla hlášena psychická reakce s příznaky nervozity, úzkosti, agitovanosti, třesu, spasticity, euforie, emoční lability a halucinací. Během klinických studií byl rozvoj tolerance mírný a hlášení abstinenčního syndromu byla vzácná. Příznaky abstinenčního syndromu zahrnovaly: záchvaty paniky, silnou úzkost, halucinace, parestézie, tinnitus a neobvyklé příznaky CNS (tj. zmatenost, bludy, personalizace, derealizace a paranoia).

Gastrointestinální

Acetaminofen-Tramadol

Velmi časté (10% nebo více): Nevolnost (až 18 %), zácpa (až 11 %)

Časté (1 % až 10 %): Zvracení, dyspepsie, sucho v ústech, průjem, bolesti břicha, plynatost

Méně časté (0,1 % až 1 %): Dysfagie, meléna, otok jazyka

Tramadol

Četnost nebyla hlášena: Gastrointestinální krvácení

Nervový systém

Acetaminofen-Tramadol

Velmi časté (10 % nebo více): Závratě (až 15 %), somnolence (až 12 %), bolest hlavy (až 11 %),

Časté (1 % až 10 %): Třes, zmatenost, parestézie, hypoestézie

Vzácné (0,1 % až 1 %): Migréna, hypertonie, stupor, mimovolní svalové kontrakce

Vzácné (méně než 0,1 %): Záchvaty, ataxie, poruchy řeči

Tramadol:

Frekvence se neuvádí: Pocení, pruritus, vyrážka

Vzácné (0,11 % až 1 %): kožní reakce jako vyrážka a kopřivka

Genitourinární

Vzácné (0,1 % až 1 %): Albuminurie, poruchy mikce (dysurie a retence moči)

Četnost nebyla hlášena: Impotence

Kardiovaskulární

Acetaminofen-Tramadol:

Méně časté: Hypertenze, palpitace, tachykardie, arytmie

Méně než 1%: Zhoršená hypertenze, hypotenze, bolest na hrudi

Tramadol:

Četnost nebyla uvedena: Posturální hypotenze, bradykardie, synkopa, vazodilatace, ischemie myokardu

Postmarketingová hlášení: QT prolongace/torsade de pointes

Přípravky obsahující tramadol obdržely po uvedení na trh hlášení o prodloužení QT intervalu a/nebo torsade de pointes. V mnoha případech pacienti užívali jiný lék spojovaný s prodloužením QT intervalu, měli rizikové faktory pro prodloužení QT intervalu, jako je hypokalémie, nebo se jednalo o předávkování.

Přecitlivělost

Acetaminofen:

Četnost nebyla hlášena: Alergické reakce (především kožní vyrážka)

Tramadol:

Vzácné (méně než 0,1 %): Anafylaxe, alergické reakce jako dušnost, bronchospasmus, sípání, kopřivka a Stevens-Johnsonův syndrom/TENS

Respirační

Acetaminofen-Tramadol:

Méně časté (0,1 % až 1 %): Dušnost

Tramadol:

Frekvence není hlášena: Zhoršení astmatu

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Astenie, únava, návaly horka

Vzácné (0,1 % až 1 %): Tinnitus, třesavka

Hematologické

Acetaminofen-Tramadol

Četnost nebyla hlášena: Anémie

Acetaminofen:

Frekvence není hlášena: Krevní dyskrazie včetně trombocytopenie a agranulocytózy

Oční

Nečasté (0,1% až 1%): Abnormální vidění

Vzácné (méně než 0,1 %): Rozmazané vidění, mydriáza, mióza

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Anorexie

Četnost nebyla hlášena: Hypoglykémie, snížená hmotnost

Endokrinní

Časté (1 % až 10 %): Anorexie, snížená hmotnost

Endokrinní

Časté (1 % až 10 %): Poruchy prostaty

Opioidy:

Postmarketingové zprávy:

.