Nežádoucí účinky antikoncepce Essure
(Aktualizováno 28. března 2018)
Essure, trvalá forma antikoncepce, byla spojena se závažnými komplikacemi. Zařízení, které se skládá ze dvou kovových cívek zavedených do každého vejcovodu, se může zlomit a migrovat v těle, což způsobuje chronickou bolest a další nežádoucí účinky.
V roce 2016 vydal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro přípravek Essure varování typu „černý rámeček“ – nejvyšší varování, které může vydat – pro jeho zdravotní rizika.
Ženy si na vedlejší účinky, jako jsou chronické bolesti, nepravidelnosti menstruace a migrace zařízení, stěžovaly na podpůrných webových stránkách, jako je Essure Problems, i ve formálních stížnostech adresovaných FDA.
Tisíce žalob podaných proti společnosti Bayer, výrobci Essure, tvrdí, že společnost si byla vědoma vysokého rizika komplikací Essure, ale řádně nevarovala veřejnost.
Pokud jste vy nebo někdo z vašich blízkých po implantaci zařízení Essure trpěli vedlejšími účinky, můžete mít nárok na podání žaloby. Kontaktujte naše právníky ještě dnes pro bezplatné posouzení případu.
Právní posouzení zdarma
Nežádoucí účinky a komplikace zařízení Essure
Ačkoli společnost Bayer inzerovala zařízení Essure jako méně invazivní alternativu podvázání vejcovodů, nežádoucí účinky zařízení pravděpodobně převažují nad jakýmikoli výhodami.
Koncem roku 2017 obdržel úřad FDA více než 25 000 hlášení o nežádoucích účincích zařízení Essure a 40 hlášení o úmrtí.
Mezi nejčastější komplikace, které ženy hlásily, patří např:
- Patice…neslučitelnost se zařízením (např. alergie na kovy)
- Těhotenství
- Ztráty těhotenství
- Migrace zařízení nebo součásti zařízení
- Malá poloha zařízení
- Zařízení není funguje podle očekávání
- Zlomení zařízení
- Zařízení se obtížně zavádí nebo vyjímá
Některé ženy si také stěžovaly na nevysvětlitelné přetrvávající bolesti po podání přípravku Essure. V některých případech je bolest tak vysilující, že přerušuje jejich každodenní aktivity.
Soudní žaloby týkající se přípravku Essure si stěžují na následující nežádoucí účinky:
- Bolest zad
- Bolest břicha
- Silné křeče
- Bolest pánve
- Bolest ledvin
- Bolesti kloubů
- Bolesti hlavy
- Váhové výkyvy
- Únava
- Menstruační změny (silnější menstruace, nepravidelnosti atd.)
- Bolestivý pohlavní styk
Některé z těchto nežádoucích účinků mohou ukazovat na autoimunitní poruchu, jako je lupus. Ačkoli je toto riziko nízké, zástupce společnosti Bayer potvrdil, že existuje možnost, že se u některých pacientek se systémem Essure vyvine některá z těchto život ovlivňujících chorob.
Cívky Essure se mohou zlomit a migrovat
Jednou z hlavních příčin bolestí a komplikací souvisejících se systémem Essure je zlomení a migrace zařízení v těle. Cívky se mohou rozlomit na více kusů a migrovat uvnitř i vně vejcovodů.
Úlomky z kovových cívek mohou perforovat nebo se usadit ve vejcovodech, děloze a dalších orgánech. Ženy jsou při takovém pohybu zařízení nejen náchylné k dalším poraněním, ale v budoucnu je mohou čekat i složitější operace na odstranění zařízení Essure.
Alergie na nikl
Více než polovina zařízení Essure je vyrobena ze slitiny niklu a titanu. Alergie na nikl jsou však běžné – FDA odhaduje, že 20 % žen je na nikl alergických.
Ženy často nevědí, zda mají alergii na nikl, dokud jim není implantováno zařízení Essure. Z tohoto důvodu je důležité znát běžné příznaky alergie na nikl, mezi které patří:
- Kopřivka
- Vyrážka
- Otok
- Svědění
Úřad FDA původně požadoval, aby byly pacientky před zavedením implantátu Essure testovány na možnou alergii na nikl. Bohužel od té doby tento požadavek zrušil.
Nechtěné těhotenství
Bayer tvrdí, že Essure je v prevenci těhotenství účinný z 99 %. Výzkumy však ukazují, že míra jeho selhání je mnohem vyšší: 9,6 %.
Essure se brání otěhotnění vyvoláním zánětlivé reakce ve vejcovodech. Tato reakce způsobuje tvorbu jizvy, která představuje bariéru proti oplodnění vajíčka.
Tento proces však trvá přibližně tři měsíce. Do té doby musí ženy používat alternativní formy antikoncepce, aby zabránily otěhotnění.
Mimo toto tříměsíční období je podle společnosti Bayer zařízení v prevenci otěhotnění účinné z 99 %. Výzkumy však ukazují, že míra selhání Essure je mnohem vyšší: 9,6 %.
Cecilia Bogleová sdělila serveru Refinery29, že se během tříměsíční kontrolní návštěvy dozvěděla, že jedna z cívek Essure migrovala a jeden z jejích vejcovodů zůstal otevřený. O deset dní později zjistila, že je těhotná.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) obdržel 1 826 hlášení o těhotenství u pacientek se systémem Essure. Téměř polovina z nich skončila ztrátou těhotenství.
Riziko otěhotnění u Essure je vyšší než u starších forem antikoncepce, jako je podvázání vejcovodů. Studie U.C. Davis z roku 2014 zjistila, že ženy, které používaly Essure, měly během deseti let více než desetinásobnou pravděpodobnost otěhotnění než ženy, které podstoupily podvázání vejcovodů.
Odstranění Essure často vyžaduje hysterektomii
Protože se zařízení Essure může zlomit a migrovat, vyžaduje odstranění zařízení často invazivní operaci. Některé ženy si stěžovaly, že musely podstoupit několik zákroků, aby mohly zařízení odstranit. V některých případech zůstávají kovové cívky na neurčito.
Po implantaci Essure je pravděpodobnější následná operace než podvázání vejcovodů. Studie publikovaná v časopise British Medical Journal zjistila, že jeden rok po zavedení implantátu Essure vyžadovalo následnou operaci 2,4 % pacientek ve srovnání s pouhými 0,2 % žen, které podstoupily operaci podvázání vejcovodů.
Hysterektomie (zákrok, při kterém se odstraní děloha) je někdy jediným způsobem odstranění implantátu Essure. Často je to pro pacientky s Essure poslední možnost, protože má za následek předčasný nástup menopauzy. Je smutné, že i mladé ženy jsou často natolik zoufalé, že podstoupí invazivní operaci v naději, že se jim uleví od bolesti.
Poškodil vás Essure?
Naši právníci podávají jménem obětí Essure žaloby na společnost Bayer. Pokud vám nebo vaší blízké osobě bylo implantováno zařízení Essure a došlo u ní ke komplikacím, můžete mít nárok na odškodnění.