Hyoscyamine Sulfate Tablet

Dávkovací forma: tableta

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 1. listopadu 2020.

• Přehled
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Odborné
• Tipy
• Interakce
• Další

Vyjádření: Tento léčivý přípravek nebyl FDA shledán bezpečným a účinným a toto označení nebylo FDA schváleno. Další informace o neschválených lécích naleznete zde.

Hyoscyamin sulfát Popis tablet

Každá kulatá, zelená tableta s příchutí máty peprné, k perorálnímu podání obsahuje:

Hyoscyamin sulfát, USP …… 0,125 mg.

Hyoscyaminsulfát je jednou z hlavních anticholinergních/protikřečových složek alkaloidů belladonny.

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W. = 712,85

Účinné látky

Mezi neúčinné látky patří např: Green LKB #LB-620, monohydrát laktosy, stearan hořečnatý (veg), mannitol USP, mátové aroma, škrob a kyselina stearová.

Hyoscyamin sulfát tablety – klinická farmakologie

Hyoscyamin působí podobně jako atropin, ale má silnější centrální i periferní účinky.

Tento přípravek inhibuje gastrointestinální propulzní motilitu a snižuje sekreci žaludeční kyseliny. Tento přípravek reguluje nadměrnou faryngeální, tracheální a bronchiální sekreci. Tento přípravek se zcela a úplně vstřebává při sublingválním podání i při perorálním podání.

Po vstřebání tento přípravek rychle mizí z krve a je distribuován do celého těla.

Většina hyoscyaminsulfátu se během prvních 12 hodin vylučuje močí v nezměněné formě a pouze stopy hyoscyaminsulfátu se nacházejí v mateřském mléce.

Indikace a použití přípravku Hyoscyamine Sulfate tablety

Tento přípravek lze použít při funkčních střevních poruchách ke zmírnění příznaků, které se vyskytují například u mírné dysenterie a divertikulitidy. Lze jej také použít ke kontrole žaludeční sekrece, viscerálních křečí a hypermotility při cystitidě, pylorospasmu a přidružených břišních křečích.

Současně s vhodnými analgetiky je tento přípravek indikován k symptomatické úlevě při biliární a renální kolice a jako vysušující prostředek při zmírnění příznaků akutní rýmy.

Tento přípravek je účinný jako doplňková léčba při léčbě peptického vředu a syndromu dráždivého tračníku, akutní enterokolitidy a dalších funkčních gastrointestinálních poruch.

Kontraindikace

Glaukom, obstrukční uropatie, obstrukční onemocnění gastrointestinálního traktu, paralytické ileum, střevní atonie starších nebo oslabených pacientů, nestabilní kardiovaskulární stav, těžká ulcerózní kolitida, toxické megakolon, myasthenia gravis a ischemie myokardu. Tento přípravek se nedoporučuje používat u dětí mladších dvanácti let.

Upozornění

V případě vysoké teploty prostředí může při užívání přípravku dojít k tepelné protrakci.

Průjem může být časným příznakem neúplné střevní obstrukce, zejména u pacientů s ileostomií nebo kolostomií; v tomto případě by byla léčba nevhodná a možná škodlivá.

Tento přípravek může způsobit ospalost nebo rozmazané vidění. Pacienti užívající tento přípravek by měli být upozorněni, aby během užívání tohoto přípravku nevykonávali činnosti vyžadující duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel nebo jiných strojů, nebo aby nevykonávali nebezpečné úkoly.

Upozornění

U pacientů s hiátovou hernií spojenou s reflexní ezofagitidou postupujte opatrně. U pacientů s autonomní neuropatií, hypertyreózou, ischemickou chorobou srdeční, městnavým srdečním selháním a srdeční arytmií postupujte velmi opatrně a pouze v případě potřeby. Před podáním anticholinergik vyšetřete případnou tachykardii, protože mohou zvýšit srdeční frekvenci.

Dlouhodobé užívání anticholinergik může snížit nebo potlačit průtok slin, a tím přispět ke vzniku zubního kazu, parodontózy, ústní kandidózy a dyskomfortu.

Informace pro pacienty:

Tento lék by měl být užíván 30 minut až jednu hodinu před jídlem. Tento léčivý přípravek by měl být užíván s opatrností během cvičení nebo horkého počasí; přehřátí může mít za následek úpal. Hyoscyamin může způsobit ospalost, závratě nebo rozmazané vidění; pacienti by měli dbát zvýšené opatrnosti před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo prováděním jiných úkonů vyžadujících duševní bdělost.

Lékové interakce:

Při současném užívání s anticholinergiky může být snížena absorpce jiných perorálních léků v důsledku snížené gastrointestinální motility a zpomaleného vyprazdňování žaludku. Lékové interakce se mohou vyskytnout při užívání anticholinergik s následujícími léky: antacida, antidiarrhoika (adsorpční látky), jiná anticholinergika, antimyasteniky, cyklopropan, haloperidol, ketokonazol, metoklopramid, opioidní (narkotická) analgetika a chlorid draselný.

Těhotenství:

Těhotenství kategorie C. Reprodukční studie na zvířatech nebyly s tímto přípravkem prováděny. Není také známo, zda tento přípravek může při podávání těhotným ženám způsobit poškození plodu nebo zda může ovlivnit schopnost reprodukce.

Hyoscyamin prochází placentou. Tento přípravek by měl být podáván těhotné ženě pouze v případě, že je to jednoznačně nutné.

Kojící matky:

Tento přípravek se vylučuje do lidského mléka. Tento přípravek by neměl být podáván kojícím matkám.

Podávání u dětí:

Tento přípravek se nedoporučuje používat u dětí mladších dvanácti let. Kojenci a malé děti jsou obzvláště citliví na toxické účinky anticholinergik. U kojenců a dětí se spastickou paralýzou nebo poškozením mozku se doporučuje pečlivý dohled, protože u těchto pacientů byla hlášena zvýšená reakce na anticholinergika a často je nutná úprava dávkování.

Pokud jsou anticholinergika podávána dětem, kde je vysoká teplota prostředí, existuje riziko rychlého zvýšení tělesné teploty, protože tyto léky potlačují činnost potních žláz. U dětí užívajících velké dávky anticholinergik se může objevit paradoxní reakce charakterizovaná hyperexcitabilitou.

Geriatrické použití:

Geriatričtí pacienti mohou na obvyklé dávky anticholinergik reagovat vzrušením, agitovaností, ospalostí nebo zmateností.

Geriatričtí pacienti jsou obzvláště citliví na nežádoucí účinky anticholinergik, jako je zácpa, sucho v ústech a retence moči (zejména u mužů). Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví a přetrvávají nebo jsou závažné, léčba by měla být pravděpodobně přerušena. Opatrnost se doporučuje také při podávání anticholinergik geriatrickým pacientům, protože hrozí nebezpečí precipitace nediagnostikovaného glaukomu.

Paměť se může u geriatrických pacientů, zejména u těch, kteří již mají problémy s pamětí, při dalším užívání anticholinergik vážně zhoršit, protože tyto léky blokují působení acetylcholinu, který je zodpovědný za mnoho funkcí mozku, včetně paměťových funkcí.

Nežádoucí účinky

Ne všechny následující nežádoucí účinky byly u hyoscyamin sulfátu hlášeny. Následující nežádoucí reakce byly hlášeny u farmakologicky podobných léčivých přípravků s anticholinergním/protikřečovým účinkem. Nežádoucí reakce mohou zahrnovat suchost v ústech, váhavost a retenci moči; rozmazané vidění; tachykardii; palpitace; mydriázu; cykloplegii; zvýšené oční napětí; ztrátu chuti; bolest hlavy; nervozitu; ospalost; slabost; závratě; nespavost; nevolnost; zvracení; impotenci; potlačení laktace; zácpa; pocit nadýmání; alergické reakce nebo lékové idiosynkrazie; kopřivka a jiné kožní projevy; ataxie; poruchy řeči; určitý stupeň duševní zmatenosti a/nebo vzrušení (zejména u starších osob) a snížené pocení.

Předávkování

Známky a příznaky předávkování jsou bolest hlavy, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění, rozšířené zornice, horká suchá kůže, závratě, sucho v ústech, obtíže při polykání a stimulace CNS. Opatření, která je třeba přijmout, jsou okamžitý výplach žaludku a injekční podání 0,5 až 2 mg fysostigminu intravenózně a opakované podle potřeby až do celkové dávky 5 mg. Horečku lze léčit symptomaticky (koupel ve vlažné vodní houbě, hypotermická přikrývka). Vzrušení v míře vyžadující pozornost lze zvládnout pomalým intravenózním podáváním 2% roztoku thiopentalu sodného nebo chloralhydrátu (100- 200 ml 2% roztoku) rektální infuzí.

V případě progrese kurare-like efektu do paralýzy dýchacích svalů je třeba zavést umělé dýchání a udržovat ho až do návratu účinné dechové akce.

U potkanů je LD 50 pro hyoscyamin 375 mg/kg. Hyoscyamin je dialyzovatelný.

Dávkování a způsob podání tablet hyoscyamin sulfátu

Dávkování lze upravit podle stavu a závažnosti příznaků. Může se užívat s vodou nebo bez vody.

Dospělí a dospívající od 12 let: 1 až 2 tablety perorálně třikrát až čtyřikrát denně, třicet minut až jednu hodinu před jídlem a před spaním. Dávkování lze podle potřeby zvýšit na každé čtyři hodiny. Nepřekračujte 12 tablet za 24 hodin.

Poznámka: Geriatričtí pacienti mohou být citlivější na účinky obvyklé dávky pro dospělé.

Jak se přípravek Hyoscyamin sulfát tablety dodává

Hyoscyamin sulfát TAB se dodává jako kulaté, zelené tablety s příchutí máty peprné s vyraženým „40“ na jedné straně. Jsou k dispozici v lahvičkách po 100 tabletách, NDC 42192-340-01.

Uchovávání a zacházení s nimi

Dávkujte do těsného, světlu odolného obalu definovaného v USP/NF, s uzávěrem odolným proti otevření dětmi.

Uchovávejte při kontrolované pokojové teplotě v rozmezí 20°-25°C, viz USP Kontrolovaná pokojová teplota.

UCHOVÁVEJTE TENTO A VŠECHNY LÉKY MIMO DOSAH DĚTÍ. V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO PŘEDÁVKOVÁNÍ VYHLEDEJTE ODBORNOU POMOC NEBO OKAMŽITĚ KONTAKTUJTE TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO.

Všechny náhrady a/nebo doporučení při použití tohoto přípravku na lékařský předpis podléhají příslušným státním a federálním zákonům. UPOZORNĚNÍ: Nejedná se o výrobek z Oranžové knihy a nebyl podroben testům terapeutické ekvivalence FDA ani jiným testům ekvivalence. Není učiněno žádné prohlášení ohledně generického statusu nebo bioekvivalence. Každá osoba, která doporučuje substituci na lékařský předpis s použitím tohoto přípravku, vydává takové doporučení na základě svých odborných znalostí a názoru po zhodnocení účinných látek, neúčinných látek, pomocných látek a chemických informací uvedených v tomto dokumentu.

Distributor:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802

Rev. 07/2017
500427-06

ZÁKLADNÍ DISPLEJ

Vyhlášení o vyloučení odpovědnosti lékaře

.