Fioricet obsahuje:
Nové reformulované složení tobolek přípravku Fioricet obsahuje: 325 mg paracetamolu (APAP), 50 mg butalbitalu a 40 mg kofeinu:
Fiorinal obsahuje: 300 mg paracetamolu (APAP), 50 mg butalbitalu a 40 mg kofeinu:
Jediným rozdílem mezi těmito dvěma látkami je aspirin v přípravku Fiorinal oproti paracetamolu v přípravku Fioricet.
Zajímavé je, že přípravek Fiorinal je zařazen do seznamu látek třídy III, zatímco přípravek Fioricet má status látky nezařazené do seznamu. Zdá se to opravdu zvláštní, protože obě kombinace obsahují stejné množství regulované látky butalbital.
Výjimky ze zařazení do seznamu byly stanoveny, pokud lék splňuje požadavky § 811(g)(3)(A) zákona o regulovaných látkách. Výjimka vyžaduje, aby jedna z účinných látek byla nenarkotickou regulovanou látkou a jedna z ostatních byla sloučeninou, která není zařazena do seznamu. Možnost zneužití se sníží, pokud se přidá dostatečné množství nekontrolované látky (např. aspirinu nebo paracetamolu).
Podle FDA se problém omezuje na konkrétní poměr aspirinu nebo paracetamolu k butalbitalu. Aby přípravek Fiorinal® splňoval výjimku CSA, musí obsahovat nejméně 188 mg aspirinu na každých 15 mg butalbitalu (188:15). Pro přípravek Fioricet® je nutný poměr 70 mg paracetamolu na každých 15 mg butalbitalu (70:15). Tyto poměry vycházely z toho, co FDA považoval za adekvátní množství nenarkotik ke snížení potenciálu zneužívání butalbitalu.
Poměr paracetamolu a butalbitalu v novém a starém složení přípravku Fioricet:
Staré složení:
325 mg paracetamolu / 50 mg butalbitalu
97 mg paracetamolu na 15 mg butalbitalu (Aby byl poměr vyňat, vyžaduje se nejméně 70 mg nebo více paracetamolu na každých 15 mg butalbitalu obsažených ve složení.
Nové složení:
300 mg paracetamolu / 50 mg butalbitalu
90 mg paracetamolu na 15 mg butalbitalu (Aby byl přípravek osvobozen, dávka vyžaduje alespoň 70 mg nebo více paracetamolu na každých 15 mg butalbitalu obsažených ve složení.
Takže nové i staré složení přípravku Fioricet ze zákona podléhá výjimce z požadavků na regulované látky.
Poměr aspirinu a butalbitalu v přípravku Fiorinal:
325 mg Aspirinu / 50 mg Butalbitalu
97 mg Aspirinu na 15 mg Butalbitalu (Aby byl přípravek vyňat, vyžaduje dávka alespoň 188 mg nebo více Aspirinu na každých 15 mg Butalbitalu obsažených ve složení.
Přípravek Fiorinal je proto klasifikován jako látka seznamu III.
Citace:
1. Článek 811(g)(3)(A) zákona o regulovaných látkách
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Upozornění: Podle právních předpisů následujících států je přípravek Fioricet klasifikován jako regulovaná látka seznamu III. **
- Georgia
- Maryland
- Nové Mexiko
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- Západní Virginie
.