Všeobecné informace
Estrostep, první perorální kontraceptivum (OC) v nové třídězvané Estrophasic byl schválen. Estrophasic OC fázuje postupně se zvyšující dávky v průběhu cyklu ženy. Estrophasic jeprvní nová třída OC, která byla uvedena na trh po více než 10 letech.Estrostep funguje tak, že poskytuje nízké, postupně se zvyšující množství estrogenu (20, 30, 35 mcg ethinyl estradiolu) s nízkou, konstantnídávkou progestinu (jeden mg norethindron acetátu).
Monofázové antikoncepční pilulky obsahují konstantní doe estrogenu a progestinu. Trifázická antikoncepce mění dávku progestagenu v průběhu celého cyklu, zatímco dávka estrogenu zůstává konstantní nebo se dávka estrogenu zvyšuje a následně snižuje. Jedná se o první OC, které postupně zavádí estrogenovou složku pilulky ve zvyšujících se dávkách. U přípravku Estrostep se nízké dávky estrogenu dostávají do těla ženy postupně ve třech krocích během menstruačního cyklu: 20 mikrogramů (mcg) estrogenu (ethinyl estradiolu) prvních pět dní, 30 mcg dalších sedm dní a 35 mcg posledních devět dní, celkem 21 dní. Estrogen a progestin jsou po zbývajících sedm dní cyklu zastaveny, což vede k měsíční menstruaci ženy. Balení 28denních tablet bude obsahovatsedm neaktivních tablet, které ženám pomohou udržet jejich režim.
Při užívání podle návodu je Estrostep více než 99% účinný v prevenci otěhotnění , stejně jako všechny ostatní kombinované Oc.
Klinické výsledky
V klinické studii zahrnující 1 200 pacientek (769 dostávalo Estrostep) bylo zjištěno, že Estrostep je dobře snášen, s nízkou celkovou mírou vyřazení z důvodu nežádoucích účinků.
Nežádoucí účinky
Kromě antikoncepce může Estrostep, stejně jako všechna perorálníkontraceptiva, přinášet také několik zdravotních výhod, včetně:nižšího výskytu ovariálních cyst, nižšího výskytu pánevníchzánětlivých onemocnění, snížení pravděpodobnosti vzniku rakoviny vaječníků a rakoviny děložní sliznice, pravidelnější menstruace, lehčího menstruačního proudu a menších menstruačních potíží.
Všechny Oc jsou však také spojeny s určitými nežádoucími účinky. časté jsou nevolnost/zvracení, průlomové krvácení a bolesti hlavy. klinické studie s přípravkem Estrostep ukázaly, že tyto nežádoucí účinky, stejně jako přibývání na váze, způsobily, že od léčby odstoupilo méně než jedno procento žen.
Další informace
Nejběžnější dnes předepisovaná pilulka obsahuje konstantní dávku 35 mcgestrogenu. Pilulky dřívější generace obsahovaly dávky estrogenuvysoké až 150 mcg. Studie spojující vysoké dávky hormonu snežádoucími účinky vedly k postupnému snižování obsahu estrogenu, což vedlo k dnešním tabletám s nízkou dávkou.
Orální antikoncepce není vhodná pro všechny pacientky. Užívání perorální antikoncepce je spojeno i s některými závažnými nežádoucími účinky, jako je zvýšené riziko infarktu myokardu, tromboembolie, cévní mozkové příhody, jaterní neoplazie a onemocnění žlučníku. Riziko závažné morbidity a mortality je u zdravých žen bez základních rizikových faktorů velmi malé. Je důležité si uvědomit, že perorální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a dalšími pohlavně přenosnými chorobami. Ženám, které užívají perorální antikoncepci, je třeba důrazně doporučit, aby nekouřily. Ženy by měly probrat přínosy a rizika Ocs se svým poskytovatelem zdravotní péče.