Dávkování butorfanolu

Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 28. ledna 2021.

Obvyklá dávka pro dospělé při anestezii

Předoperační léčba:
Počáteční dávka: 2 mg IM 60 až 90 minut před operací
Vyvážená anestezie:
Počáteční dávka: 2 mg IV krátce před indukcí a/nebo 0.5 mg až 1 mg intravenózně v přírůstcích během anestezie
Minimální dávky: Celková dávka je zřídka nižší než 4 mg (0,06 mg/kg)
Maximální dávky: Celková dávka je zřídka vyšší než 12,5 mg (0,18 mg/kg)

Výše uvedené dávky jsou uvedeny jako vodítko, dávky by měly být individuální; při stanovení dávky je třeba vzít v úvahu věk, tělesnou hmotnost, fyzický stav, základní patologický stav, použití jiných léků, typ anestezie a chirurgický zákrok.
Protože butorfanolový nosní sprej nebyl studován pro použití v indukční nebo udržovací anestezii, použití nosního spreje k anestezii se nedoporučuje.
Použití: Jako předoperační nebo předanestetický lék; jako doplněk vyvážené anestezie.

Obvyklá dávka pro dospělé při porodní bolesti

Při časném porodu:
Počáteční dávka: 1 nebo 2 mg intravenózně nebo intravenózně; v případě potřeby lze dávku opakovat za 4 hodiny

Alternativní analgezie by měla být použita při bolesti spojené s porodem nebo pokud se očekává, že porod nastane do 4 hodin.
Protože butorfanolový nosní sprej nebyl studován pro použití při porodu, použití nosního spreje při porodu se nedoporučuje
Použití: K úlevě od bolesti během časného porodu.

Obvyklá dávka pro dospělé při bolesti

Parenterálně (IM nebo IV):
-Počáteční dávka: 1 mg IV každé 3 až 4 hodiny; rozsah účinné dávky: 0,5 až 2 mg každé 3 až 4 hodiny
-Počáteční dávka: 2 mg IM každé 3 až 4 hodiny; rozmezí účinné dávky: Dávkování: 1 mg (1 sprej) do 1 nosní dírky; další 1 mg lze podat za 60 až 90 minut, pokud není dosaženo dostatečné úlevy od bolesti, poté každé 3 až 4 hodiny (po druhé dávce sekvence) podle potřeby
-VELKÁ BOLEST: 2 mg intranazálně (1 sprej do každé nosní dírky); další dávky lze podat každé 3 až 4 hodiny podle potřeby

Dávky je třeba upravit podle závažnosti bolesti, věku, hmotnosti, fyzického stavu a užívání souběžných léků.
U pacientů, kteří dostávají nosní sprej, je výskyt nežádoucích účinků vyšší při úvodní dávce 2 mg; tito pacienti by měli být při první dávce přeléčeni v případě, že se objeví ospalost nebo závratě.
-Pozorně sledujte, zda nedochází k útlumu dýchání, zejména při zahájení léčby a při každém zvýšení dávky.
-Vzhledem k riziku vzniku závislosti, zneužití a nesprávného použití, a to i v doporučených dávkách, by měl být tento léčivý přípravek vyhrazen pro použití u pacientů, u nichž alternativní možnosti léčby nejsou nebo se neočekává, že budou tolerovány, nebo neposkytují nebo se neočekává, že poskytnou adekvátní analgezii.
Použití:

Úprava dávky

Parenterální:
Počáteční dávka by měla být omezena na 1 mg (např. 0 mg).5 mg IV a 1 mg IM), podle potřeby lze dávku opakovat za 90 až 120 minut; opakované dávky by měly být stanoveny podle reakce, ale obecně ne častěji než každých 6 hodin
Nasální sprej:
-Počáteční dávka by měla být omezena na 1 mg; pokud je zapotřebí další úleva od bolesti, může být druhá dávka 1 mg podána za 90 až 120 minut; opakované dávky by měly být určeny podle reakce, ale obecně ne častěji než každých 6 hodin

Úprava dávky jaterní

Parenterální:
-Počáteční dávka by měla být omezena na 1 mg (např.g. 0.5 mg IV a 1 mg IM), podle potřeby lze dávku opakovat za 90 až 120 minut; opakované dávky by měly být stanoveny podle reakce, ale obecně ne častěji než každých 6 hodin
Nasální sprej:
Počáteční dávka by měla být omezena na 1 mg; pokud je zapotřebí další úleva od bolesti, může být druhá dávka 1 mg podána za 90 až 120 minut; opakované dávky by měly být stanoveny podle reakce, ale obecně ne častěji než každých 6 hodin

Úpravy dávek

Starší osoby:
-Parenterální: Počáteční dávka by měla být omezena na 1 mg (např. 0,5 mg IV a 1 mg IM), podle potřeby lze dávku opakovat za 90 až 120 minut; opakované dávky by měly být stanoveny podle odpovědi, ale obecně ne častěji než každých 6 hodin
-Nasální sprej: Počáteční dávka by měla být omezena na 1 mg; pokud je zapotřebí další úleva od bolesti, může být druhá dávka 1 mg podána za 90 až 120 minut; opakované dávky by měly být stanoveny podle odpovědi, ale obecně ne častěji než každých 6 hodin
Interakce s CYP450 3A4:
Poradit se o lékových interakcích u pacientů užívajících jakýkoli inhibitor nebo induktor CYP450 3A4
Přerušení léčby u fyzicky závislých pacientů:
-Snižujte dávku postupně o 25 % až 50 % každé 2 až 4 dny
-Pokud se objeví známky a příznaky z vysazení, můžete zvýšit dávku na předchozí úroveň a snižovat ji pomaleji (buď prodloužením intervalu mezi dávkami, snížením dávky, nebo obojím)
-Nepřerušujte náhle léčbu u fyzicky závislého pacienta

Upozornění

U všech opioidů určených k ambulantnímu použití vyžaduje americký úřad FDA strategii hodnocení a zmírňování rizik (REMS). Nová strategie REMS pro opioidní analgetika FDA je navržena tak, aby pomáhala informovat pacienty a zdravotnické pracovníky o závažných rizicích opioidních léků proti bolesti. Zahrnuje lékového průvodce a prvky pro zajištění bezpečného používání. Další informace naleznete na adrese: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS:
-ADDICTION, ABUSE, AND MISUSE: Tento léčivý přípravek vystavuje pacienty a další uživatele riziku závislosti na opioidech, jejich zneužívání a nesprávného použití, což může vést k předávkování a smrti. Před předepsáním tohoto léku zhodnoťte riziko u každého pacienta a pravidelně sledujte všechny pacienty, zda se u nich toto chování nebo stavy nerozvíjejí.
STRATEGIE HODNOCENÍ A MITIGACE RIZIK (REMS): Aby se zajistilo, že přínosy opioidních analgetik převáží nad riziky závislosti, zneužívání a zneužívání, je pro tyto přípravky vyžadován REMS. Podle požadavků REMS musí farmaceutické společnosti se schválenými opioidními analgetiky zpřístupnit poskytovatelům zdravotní péče vzdělávací programy v souladu s REMS. Poskytovatelům zdravotní péče se důrazně doporučuje, aby absolvovali vzdělávací program v souladu s REMS; poradili pacientům a/nebo jejich pečovatelům při každém předpisu o bezpečném používání, závažných rizicích, skladování a likvidaci těchto přípravků; zdůraznili pacientům a jejich pečovatelům důležitost přečtení příručky pro lékaře pokaždé, když jim ji lékárník poskytne, a zvážili další nástroje ke zvýšení bezpečnosti pacientů, domácností a komunity.
-ŽIVOT OHROŽUJÍCÍ RESPIRAČNÍ DEPRESE: Při užívání může dojít k závažné, život ohrožující nebo smrtelné respirační depresi. Sledujte, zda nedochází k respirační depresi, zejména při zahájení léčby nebo po zvýšení dávky.
-NÁHODNÉ POŽITÍ i jedné dávky, zejména dětmi, může mít za následek smrtelné předávkování butorfanolem.
-SYNDROM ODVÁDĚNÍ OPIOIDŮ: Dlouhodobé užívání během těhotenství může mít za následek novorozenecký opioidní abstinenční syndrom, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen, a vyžaduje léčbu podle protokolů vypracovaných odborníky na neonatologii. Pokud je nutné dlouhodobé užívání opioidů u těhotné ženy, poučte pacientku o riziku novorozeneckého syndromu z vysazení opioidů a zajistěte, že bude k dispozici vhodná léčba.
INTERAKCE S CYP450 3A4: Současné užívání s inhibitory CYP450 3A4 může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací butorfanolu, což může zvýšit nebo prodloužit nežádoucí účinky a může způsobit potenciálně fatální respirační depresi. Navíc přerušení souběžně užívaného induktoru CYP450 3A4 může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace butorfanolu. Monitorujte pacienty, kteří dostávají jakýkoli inhibitor nebo induktor CYP450 3A4
-RIZIKA PŘI SOUČASNÉM POUŽITÍ S BENZODIAZEPINY NEBO JINÝMI DEPRESIVY CNS: Současné užívání opioidů s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu, může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, kómatu a smrti. Současné užívání vyhraďte pro pacienty, u kterých jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné. Omezte dávkování a dobu podávání na nezbytné minimum a sledujte pacienty, zda se u nich neprojeví známky a příznaky respirační deprese.
Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů mladších 18 let.
Podívejte se do části UPOZORNĚNÍ, kde jsou uvedena další bezpečnostní opatření.
US Kontrolovaná látka: Seznam IV

Dialýza

Údaje nejsou k dispozici

Další poznámky

Doporučení k použití:
Nosní sprej:
Před prvním použitím musí být sprej zcela naplněn; pokud se nepoužívá 48 hodin nebo déle, je třeba jej znovu naplnit
Pacienty poučte o správném podání (jemně vysmrkat nos, aby se uvolnily nosní dírky; vložit hrot spreje přibližně 1 cm do 1 nosní dírky směřující hrotem k hřbetu nosu; druhou nosní dírku uzavřít; napumpovat 1 sprej a jemně přičichnout se zavřenými ústy; po nastříkání zaklonit hlavu a jemně přičichnout)
Požadavky na uchovávání:
Přípravek musí být plně naplněn:
Uchovávejte při řízené pokojové teplotě (20C až 25C 0
Chraňte před světlem
Techniky přípravy/přípravy:
Nosní sprej:
Při nástřiku může dojít k rozprašování určitého množství butorfanolu, což zvyšuje riziko expozice osob v blízkosti (např. dětí).např. jiným lidem nebo zvířatům); při naplňování se ujistěte, že rozprašovač s pumpičkou míří mimo dosah lidí nebo domácích zvířat.
Nosní sprej by měl před výdejem sestavit lékárník.
Před použitím naplňte lahvičku pevným a rychlým stisknutím, dokud se neobjeví jemný sprej (obvykle až 7 nebo 8 pumpiček)
Po naplnění každý odměřený sprej dodává 1 mg butorfanolu; 2. dávka butorfanolu by měla být rozpuštěna.5 ml lahvička poskytuje v průměru 14 až 15 dávek; pokud přerušované používání vyžaduje opětovné naplnění, počet dávek se sníží
Všeobecně:
Vzhledem k riziku závislosti, zneužití a zneužití u opioidů, a to i v doporučených dávkách, je tento léčivý přípravek vyhrazen pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby (neopioidní analgetika) neúčinné, nejsou tolerovány nebo by jinak nebyly dostatečné k zajištění dostatečné léčby bolesti; měla by být použita nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu odpovídající individuálním cílům léčby pacienta.
-Správné dávkování a titrace tohoto léku jsou nezbytné pro snížení rizika respirační deprese, u pacientů užívajících jiná opioidní analgetika a přecházejících na tento lék je bezpečnější podcenit 24hodinovou perorální potřebu pacienta a poskytnout záchrannou medikaci než ji nadhodnotit a zvládnout nežádoucí reakci; mezi jednotlivými pacienty existují značné rozdíly v relativní účinnosti různých opioidních léčiv, které převodní tabulky nejsou schopny zachytit.
Monitorování:
-Kardiovaskulární: Při zahájení léčby a po zvýšení dávky sledujte příznaky hypotenze, zejména u osob, jejichž krevní tlak je oslaben
-Respirační:
-Gastrointestinální: Monitorování respirační deprese, zejména během prvních 24 až 72 hodin po zahájení léčby a při zvyšování dávky.
-Gastrointestinální: Monitorování příznaků respirační deprese:
Všeobecné: Monitorujte zácpu a sníženou motilitu střev u pacientů po operaci:
-Psychiatrické: Rutinně sledujte udržení kontroly bolesti a výskyt nežádoucích účinků:
Pacienti by měli být sledováni z hlediska vzniku závislosti, zneužívání nebo nesprávného užívání.
Poradenství pro pacienty:
-Pacienti by měli být poučeni, aby si při každém výdeji tohoto léčivého přípravku přečetli Lékovou příručku schválenou americkou FDA; měli by porozumět bezpečnému používání, závažným rizikům a správnému uchovávání a likvidaci tohoto léčivého přípravku.
-Poradit pacientům, aby tento léčivý přípravek uchovávali bezpečně mimo dohled a dosah dětí; náhodné použití dítětem je lékařskou pohotovostí a může mít za následek smrt.
-Pacienti by měli pochopit, že tento lék, i když je užíván v souladu s doporučením, může vést k závislosti, zneužití a nesprávnému použití; poučte pacienty, aby svůj lék nesdíleli s ostatními a chránili jej před krádeží nebo zneužitím.
-Pacienti by měli pochopit riziko život ohrožující respirační deprese a měli by být informováni o tom, kdy je toto riziko největší; pacientům je třeba doporučit, aby se během léčby vyhýbali alkoholickým nápojům nebo lékům tlumícím dýchání.
-Tento léčivý přípravek může způsobovat ospalost, závratě nebo zhoršovat myšlení či motorické schopnosti; pacienti by se během léčby měli vyvarovat řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Ženy v plodném věku by měly být srozuměny s tím, že dlouhodobé užívání během těhotenství může mít za následek novorozenecký abstinenční syndrom z vysazení opioidů a že bude nutné okamžité rozpoznání a léčba.

.