Ultracet Biverkningar

publicerat den

Generiskt namn: acetaminophen / tramadol

Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad okt 18, 2020.

  • Konsument
  • Professionell

Anmärkning: Det här dokumentet innehåller biverkningsinformation om paracetamol / tramadol. Vissa av de doseringsformer som anges på den här sidan gäller kanske inte varumärket Ultracet.

För konsumenten

Gäller paracetaminofen/tramadol: oral tablett

Varning

Oral väg (tablett)

Addiction, missbruk och felaktig användningTraMADol hydroklorid/acetaminofen utsätter patienter och andra användare för riskerna med opioidberoende, missbruk och felaktig användning, vilket kan leda till överdosering och död. Bedöm varje patients risk innan traMADol hydroklorid/acetaminofen förskrivs och övervaka alla patienter regelbundet för att se om dessa beteenden eller tillstånd utvecklas.Opioidanalgetika Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)För att säkerställa att fördelarna med opioidanalgetika uppväger riskerna för beroende, missbruk och felanvändning har Food and Drug Administration (FDA) krävt en REMS för dessa produkter. Enligt kraven i REMS måste läkemedelsföretag med godkända opioidanalgetiska produkter göra REMS-kompatibla utbildningsprogram tillgängliga för vårdgivare. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmuntras starkt att: fullfölja ett REMS-anpassat utbildningsprogram, ge patienter och/eller deras vårdgivare råd om säker användning, allvarliga risker, förvaring och bortskaffande av dessa produkter i samband med varje recept, betona vikten av att patienter och deras vårdgivare läser läkemedelsguiden varje gång den tillhandahålls av apoteket, och överväga andra verktyg för att förbättra säkerheten för patienterna, hushållet och samhället.Livshotande andningsdepressionSeriös, livshotande eller dödlig andningsdepression kan förekomma vid användning av traMADol hydroklorid/acetaminofen. Övervaka för andningsdepression, särskilt vid initiering av traMADolhydroklorid/acetaminofen eller efter en dosökning.Oavsiktligt intagEtt oavsiktligt intag av ens en dos traMADolhydroklorid/acetaminofen, särskilt av barn, kan resultera i en dödlig överdos av traMADol.Ultrasnabb metabolism av traMADol och andra riskfaktorer för livshotande andningsdepression hos barnLivshotande andningsdepression och dödsfall har förekommit hos barn som fått traMADol. De flesta av de rapporterade fallen inträffade efter tonsillektomi och/eller adenoidektomi, och många av barnen hade tecken på att vara en ultrasnabb metaboliserare av kodein på grund av en CYP2D6-polymorfism. TraMADol hydroklorid/acetaminofen tabletter är kontraindicerade hos barn under 12 år och hos barn under 18 år efter tonsillektomi och/eller adenoidektomi. Undvik användning av traMADolhydroklorid/acetaminofen tabletter hos ungdomar 12-18 år som har andra riskfaktorer som kan öka deras känslighet för de andningsdepressiva effekterna av traMADol.Neonatalt opioidabstinenssyndromLångvarig användning av traMADolhydroklorid/acetaminofen under graviditeten kan resultera i neonatalt opioidabstinenssyndrom, som kan vara livshotande om det inte uppmärksammas och behandlas, och som kräver hantering enligt protokoll som utvecklats av neonatologiska experter. Om opioidanvändning krävs under en längre period hos en gravid kvinna, informera patienten om risken för neonatalt opioidabstinenssyndrom och se till att lämplig behandling kommer att finnas tillgänglig.Interaktioner med läkemedel som påverkar cytokrom P450-isoenzymerEffekterna av samtidig användning eller utsättning av CYP3A4-inducerare, 3A4-hämmare eller 2D6-hämmare med traMADol är komplexa. Användning av CYP3A4-inducerare, 3A4-hämmare eller 2D6-hämmare med traMADolhydroklorid kräver noggrant övervägande av effekterna på moderläkemedlet, traMADol, och den aktiva metaboliten, M1.HepatotoxicitetTraMADolhydroklorid/acetaminofen innehåller traMADolhydroklorid och acetaminofen. Acetaminofen har förknippats med fall av akut leversvikt, ibland med levertransplantation och död som följd. De flesta fall av leverskador är förknippade med användning av paracetamol i doser som överstiger 4000 mg per dag, och ofta involverar mer än 1 paracetamolhaltig produkt.Risker vid samtidig användning med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medelBegreppsanvändning av opioider med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel, inklusive alkohol, kan resultera i djup sedering, andningsdepression, koma och död. Reservera samtidig förskrivning av traMADolhydroklorid och bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga. Begränsa doser och varaktighet till det minimum som krävs. Följ patienterna med avseende på tecken och symtom på andningsdepression och sedering.

Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

Tillsammans med de nödvändiga effekterna kan paracetamol/tramadol orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan inträffa, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.

Konsultera omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppträder när du tar paracetamol / tramadol:

Sällsynt

  • Brännande, klåda och rodnad i huden
  • bröstsmärta
  • hosta
  • svårt att svälja
  • svimning
  • snabbt hjärtslag
  • uppblåsthet eller svullnad av ögonlocken eller runt ögonen, i ansiktet, läpparna, eller tungan
  • kramper
  • hudutslag, nässelfeber eller klåda på huden
  • känsla i bröstet
  • andningssvårigheter
  • ovanlig trötthet eller svaghet
  • kräkningar

Förekomst ej känd

  • Blisterbildning, fjällning, eller lossnande av huden
  • frossa
  • diarré
  • flimmer
  • irreguljär eller långsam hjärtfrekvens
  • leds- eller muskelsmärta
  • stor, kuporliknande svullnad i ansikte, ögonlock, läppar, tunga, hals, händer, ben, fötter eller könsorgan
  • noisy breathing
  • röda hudförändringar, ofta med lila centrum
  • röda, irriterade ögon
  • sår i halsen
  • sår, sår eller vita fläckar i munnen eller på läpparna

Få omedelbar akut hjälp om något av följande symtom på överdosering uppträder när du tar paracetamol/tramadol:

Symtom på överdosering

  • Svart, tjärig avföring
  • mörk urin
  • depression
  • Desorientering
  • Svimning, svimning, eller yrsel när man plötsligt reser sig upp från liggande eller sittande ställning
  • dåsighet till djup koma
  • feber
  • huvudvärk
  • irreguljärt, snabb eller långsam eller ytlig andning
  • lätthet
  • aptitlöshet
  • humör eller andra mentala förändringar
  • överkänslighet
  • illamående
  • bleka eller blå läppar, fingernaglar eller hud
  • se, höra eller känna saker som inte finns där
  • smärta i magen
  • sömnsvårigheter
  • obehaglig andedräktslukt
  • ovanlig dåsighet, slöhet, trötthet, svaghet, eller känsla av tröghet
  • uppkastning av blod
  • gula ögon eller hud

Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

Vissa biverkningar av paracetamol/tramadol kan uppträda som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska vissa av dessa biverkningar.

Kontrollera med din läkare om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

Mindre vanligt

  • Omfattande ångest
  • bukighet
  • uppblåsthet eller känsla av mättnad
  • konstipation
  • torra munnar
  • överskott av luft eller gas i mage eller tarmar
  • felaktig eller ovanlig välbefinnande.välbefinnande
  • värmekänsla
  • heartburn
  • ökning av tarmrörelser
  • ökad svettning
  • indigestion
  • lös avföring
  • förlust av styrka eller energi
  • muskelsmärta eller svaghet
  • domningar eller stickningar i händerna, ben och fötter
  • smärtsam eller svår urinering
  • rodnad i ansikte, hals och armar, och ibland övre bröstet
  • sömnighet eller ovanlig sömnighet
  • mjuk avföring
  • måttligt obehag i magen
  • viktförlust

Sällsynt

  • Abnormalt tänkande
  • blindhet
  • förändring av synen
  • klumpighet, ostadighet, darrningar eller problem med muskelkontroll eller koordination
  • kalla svettningar
  • kontinuerlig ringning, surrning, eller oförklarliga ljud i öronen
  • gråter
  • minskad frekvens eller mängd urinering
  • minskad medvetenhet eller reaktionsförmåga
  • minskat intresse för samlag
  • minskat intresse för sexuellt umgänge
  • villfarelser av förföljelse, misstro, misstänksamhet, eller stridslystnad
  • svårigheter vid urinering (dribbling)
  • felaktig eller ovanlig känsla av välbefinnande
  • känsla av ständig rörelse av sig själv eller omgivningen
  • känsla av ovanlig kyla
  • huvudvärk, allvarlig eller fortsatt
  • ökad muskeltonus
  • ofrivilliga muskelsammandragningar
  • förlust av minne
  • förlust av verklighetskänsla
  • förlust av sexuell förmåga, lust, drivkraft, eller prestation
  • migränhuvudvärk
  • morbida drömmar
  • dunkande i öronen
  • problem med minnet
  • snabbt reagerande eller överreagerande känslomässigt
  • snabbt skiftande humör
  • känsla av att snurra
  • stark magsmärta
  • skakighet och ostadig gång
  • skakningar
  • uppkastningar av blod eller material som ser ut som kaffesump

För hälso- och sjukvårdspersonal

Gäller paracetamol / tramadol: oral tablett

Allmänt

De vanligaste biverkningarna är illamående, somnolens och yrsel.

Hepatisk

Acetaminofen-Tramadol

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förhöjda transaminaser, onormal leverfunktion

Acetaminofen:

Frekvens ej rapporterad: Akut leversvikt

Tramadol:

Frekvens ej rapporterad: Hepatit, leversvikt

Psykiatrisk

Acetaminofen-Tramadol

Mycket vanligt (10 % eller mer): Insomnia

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förändrat humör (ångest, nervositet, euforiskt humör), sömnstörningar

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Depression, hallucinationer, mardrömmar, minnesförlust

Sällsynt (mindre än 0,1 %): depression, hallucinationer, mardrömmar, minnesförlust: Delirium, beroende

Frekvens ej rapporterad: Depersonalisering, paranoia

Rapporter efter marknadsföring: Missbruk

Tramadol:

Frekvens ej rapporterad: Psykiska reaktioner inklusive humörförändringar, abstinenssymtom

En psykisk reaktion med symtom på nervositet, ångest, agitation, tremor, spasticitet, eufori, känslolabilitet och hallucinationer har rapporterats vid användning av tramadol. Under kliniska prövningar var toleransutvecklingen mild och rapporterna om ett abstinenssyndrom var sällsynta. Symtom på ett abstinenssyndrom har inkluderat: panikattacker, svår ångest, hallucinationer, parestesier, tinnitus och ovanliga CNS-symtom (dvs. förvirring, vanföreställningar, personalisering, avrealisering och paranoia).

Gastrointestinal

Acetaminofen-Tramadol

Mycket vanligt (10% eller mer): Illamående (upp till 18 %), förstoppning (upp till 11 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Kräkningar, dyspepsi, muntorrhet, diarré, buksmärta, flatulens

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Dysfagi, melena, tungödem

Tramadol

Frekvens ej rapporterad: Gastrointestinal blödning

Nervsystemet

Acetaminofen-Tramadol

Mycket vanligt (10 % eller mer): Yrsel (upp till 15 %), Somnolens (upp till 12 %), huvudvärk (upp till 11 %),

Högfrekvent (1 % till 10 %): Tremor, förvirring, parestesi, hypoestesi

Ovanligt (0,1 % till 1 %): (1 % till 1 %): Tremor, förvirring, parestesi, hypoestesi: Migrän, hypertoni, stupor, ofrivilliga muskelkontraktioner

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Kramper, ataxi, talstörningar

Tramadol:

Frekvens ej rapporterad: Serotoninsyndrom

Dermatologiskt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Svettning, pruritus, utslag

Ovanligt (0,11 % till 1 %): Hudreaktioner som utslag och urtikaria

Genitourinary

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Albuminuri, miktionsstörningar (dysuri och urinretention)

Frekvens inte rapporterad: Impotens

Kardiovaskulärt

Acetaminofen-Tramadol:

Ovanligt: Hypertoni, hjärtklappning, takykardi, arytmi

Mindre än 1 %:

Tramadol: Förvärrad hypertoni, hypotoni, bröstsmärta

Tramadol:

Frekvens ej rapporterad: Postural hypotension, bradykardi, synkope, vasodilatation, myokardiell ischemi

Rapporter efter marknadsföring:

Rapporter om QT-förlängning/torsade de pointes

Rapporter om QT-förlängning och/eller torsade de pointes har mottagits för tramadolinnehållande produkter. I många fall tog patienterna ett annat läkemedel som förknippas med QT-förlängning, hade riskfaktorer för QT-förlängning som hypokalemi eller i överdoseringssituationen.

Hypersensitivitet

Acetaminofen:

Frekvens ej rapporterad: Allergiska reaktioner (främst hudutslag)

Tramadol:

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Anafylaxi, allergiska reaktioner såsom dyspné, bronkospasm, väsande andning, urtikariella och Stevens-Johnsons syndrom/TENS

Respiratoriska

Acetaminophen-Tramadol:

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Dyspné

Tramadol:

Frekvens ej rapporterad: Astma förvärrad

Andra

Ovanligt (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Asteni, trötthet, värmevallningar

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Tinnitus, rysningar

Hematologiskt

Acetaminofen-Tramadol

Frekvens ej rapporterad: Anemi

Acetaminofen:

Frekvens ej rapporterad: Bloddyskrasier inklusive trombocytopeni och agranulocytos

Okulära

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Onormal syn

Sällsynt (mindre än 0,1 %):

Metaboliskt

Sällsynligt (1 % till 10 %): Blurred vision, mydriasis, miosis

Metaboliskt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Anorexia

Frekvens ej rapporterad: Hypoglykemi, minskad vikt

Endokrin

Högfrekvent (1 % till 10 %): Prostatabesvär

Opioider:

Rapporter efter marknadsföring: Binjureinsufficiens; androgenbrist

1. Cerner Multum, Inc. ”Australisk produktinformation”. O 0

2. Cerner Multum, Inc. ”UK Summary of Product Characteristics”. O 0

3. ”Produktinformation. Ultracet (acetaminofen-tramadol)” Johnson and Johnson Medical Inc, Arlington, TX.

Mer om Ultracet (acetaminofen/tramadol)

  • Under graviditet
  • Doseringsinformation
  • Läkemedelsbilder
  • Läkemedelsinteraktioner
  • Prissättning &Kuponger
  • En Español
  • 31 Recensioner
  • Generisk tillgänglighet
  • Läkemedelsklass: Narkotiska smärtstillande kombinationer
  • FDA Varningar (5)

Konsumentresurser

  • Patientinformation
  • Ultracet (Advanced Reading)

Resurser för yrkesverksamma

  • Förskrivningsinformation

Relaterade behandlingsguider

  • Smärta

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.