Prolia® (denosumab) | Möjliga biverkningar

Viktig säkerhetsinformation

Ta inte Prolia® om du: har lågt kalcium i blodet; eller är gravid eller planerar att bli gravid, eftersom Prolia® kan skada ditt ofödda barn; eller är allergisk mot denosumab eller någon ingrediens i Prolia®.
Vad är den viktigaste informationen jag bör veta om Prolia®?
Om du får Prolia® ska du inte få XGEVA®. Prolia® innehåller samma läkemedel som XGEVA® (denosumab).
Prolia® kan orsaka allvarliga biverkningar:
Allvarliga allergiska reaktioner har inträffat hos personer som tar Prolia®. Ring din läkare eller gå till närmaste akutmottagning omedelbart om du har några symtom på en allvarlig allergisk reaktion, inklusive lågt blodtryck (hypotoni); andningssvårigheter; trånghet i halsen; svullnad i ansiktet, läpparna eller tungan; utslag; klåda; eller nässelutslag.
Låg kalciumhalt i blodet (hypokalcemi). Prolia® kan sänka kalciumnivåerna i ditt blod. Om du har lågt kalcium i blodet kan det bli värre under behandlingen. Ditt låga kalcium i blodet måste behandlas innan du får Prolia®.
Ta kalcium och D-vitamin som din läkare säger till dig för att förebygga lågt kalcium i blodet.
Allvarliga problem med käkbenet (osteonekros) kan förekomma. Din läkare bör undersöka din mun innan du börjar använda Prolia® och kan uppmana dig att gå till din tandläkare. Det är viktigt att du tillämpar god munvård under behandlingen med Prolia®.
Ovanliga frakturer i lårbenet. Vissa personer har utvecklat ovanliga frakturer i lårbenet. Symtom på en fraktur är bland annat ny eller ovanlig smärta i höften, ljumsken eller låret.
Ökad risk för benbrott, inklusive benbrott i ryggraden, efter att ha stoppat, hoppat över eller fördröjt Prolia®. Prata med din läkare innan du påbörjar behandlingen med Prolia®. Efter att din behandling med Prolia® har avbrutits, eller om du hoppar över eller försenar intagandet av en dos, ökar risken för benbrott, inklusive ben i ryggraden. Din risk för att få mer än 1 brutet ben i ryggraden ökar om du redan har haft ett brutet ben i ryggraden. Sluta inte att ta Prolia®, hoppa över eller fördröja det utan att först prata med din läkare. Om din Prolia®-behandling avbryts, prata med din läkare om annan medicin som du kan ta.
Allvarliga infektioner i huden, nedre delen av magen (buken), blåsan eller örat kan förekomma. Inflammation av hjärtats innerslemhinna (endokardit) på grund av en infektion kan också inträffa oftare hos personer som tar Prolia®. Du kan behöva åka till sjukhus för behandling.
Prolia® är ett läkemedel som kan påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner. Personer som har ett försvagat immunförsvar eller tar läkemedel som påverkar immunförsvaret kan ha en ökad risk för att utveckla allvarliga infektioner.

Hudproblem som inflammation i huden (dermatit), utslag och eksem har rapporterats.
Smärta i ben, leder eller muskler. Vissa personer som tar Prolia® utvecklar svår ben-, led- eller muskelsmärta.
Innan du tar Prolia® ska du berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

  • Tar läkemedlet XGEVA® (denosumab)
  • Har lågt kalcium i blodet
  • Kan inte ta dagligen kalcium och D-vitamin
  • Har opererat bisköldkörteln eller sköldkörteln (körtlar som sitter i nacken)
  • Har fått veta att du har problem med att ta upp mineraler i din mage eller tarm. (malabsorptionssyndrom)
  • Har njurproblem eller står på njurdialys
  • Tar medicin som kan sänka kalciumnivån i blodet
  • Planerar att genomgå tandkirurgi eller ta bort tänder
  • Är gravid eller planerar att bli gravid
    Kvinnor som kan bli gravida:
    • Din vårdgivare bör göra ett graviditetstest innan du påbörjar behandlingen med Prolia®.
    • Du bör använda en effektiv metod för födelsekontroll (preventivmedel) under behandlingen med Prolia® och i minst 5 månader efter din sista dos av Prolia®.
    • Säg genast till din läkare om du blir gravid när du tar Prolia®.
  • Du ammar eller planerar att amma

Vilka möjliga biverkningar av Prolia®?

Det är inte känt om användningen av Prolia® under en längre tidsperiod kan orsaka långsam läkning av brutna ben. De vanligaste biverkningarna av Prolia® hos kvinnor som behandlas för osteoporos efter klimakteriet är ryggsmärta, smärta i armar och ben, högt kolesterol, muskelsmärta och urinvägsinfektion.

De vanligaste biverkningarna av Prolia® hos män med osteoporos är ryggsmärta, ledsmärta och förkylning (rinnande näsa eller ont i halsen).

De vanligaste biverkningarna av Prolia® hos patienter med kortikosteroidinducerad osteoporos är ryggsmärta, högt blodtryck, lunginfektion (bronkit) och huvudvärk.

De vanligaste biverkningarna av Prolia® hos patienter som får vissa behandlingar för prostatacancer eller bröstcancer är ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben samt muskelvärk. Dessutom observerades hos Prolia®-behandlade män med icke-metastatisk prostatacancer som fick ADT en större förekomst av grå starr.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Prolia®. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar.

Du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

Indikationer

Prolia® är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla osteoporos hos kvinnor efter klimakteriet som löper hög risk för frakturereller som inte kan använda ett annat osteoporosläkemedel eller andra osteoporosläkemedel inte fungerade bra.

Prolia® är ett receptbelagt läkemedel som används för att öka benmassan hos män med osteoporos som löper hög risk för frakturer.

Prolia® är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla osteoporos hos män och kvinnor som kommer att ta kortikosteroidläkemedel(t.ex. prednison) i minst sex månader och löper hög risk för frakturer.

Prolia® är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla benförlust hos män som löper hög risk för fraktur och som får vissa behandlingarför prostatacancer som inte har spridit sig till andra delar av kroppen.

Prolia® är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla benförlust hos kvinnor som löper hög risk för fraktur och som får vissa behandlingarför bröstcancer som inte har spridit sig till andra delar av kroppen.

Vänligen se Prolia® fullständig förskrivningsinformation och läkemedelsguide.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.