Hyoscyamine Sulfate Tablet

Doseringsform: tablett

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 november 2020.

• Översikt
• Biverkningar
• Dosering
• Professionell
• Tips
• Interaktioner
• Mer

Disclaimer: Detta läkemedel har inte befunnits vara säkert och effektivt av FDA, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För ytterligare information om icke godkända läkemedel, klicka här.

Hyoscyaminsulfat tablettbeskrivning

Varje rund, grön, pepparmintsmakande tablett, för oral administrering innehåller:

Hyoscyaminsulfat, USP …… 0,125 mg.

Hyoscyaminsulfat är en av de viktigaste antikolinerga/kramplösande komponenterna i belladonnaalkaloiderna.

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W. = 712,85

INNATIVA INGREDIENSER

Innativa ingredienser inkluderar: Grön LKB #LB-620, laktosmonohydrat, magnesiumstearat (veg), mannitol USP, pepparmyntsmak, stärkelse och stearinsyra.

Hyoscyaminsulfattablett – klinisk farmakologi

Hyoscyamin har en verkan som liknar den som atropin har, men är mer potent i både sina centrala och perifera effekter.

Denna produkt hämmar den gastrointestinala propulsiva motiliteten och minskar magsyrasekretionen. Denna produkt kontrollerar överdriven sekretion i svalget, luftröret och bronkerna. Denna produkt absorberas helt och hållet vid sublingual administrering såväl som vid oral administrering.

När den absorberats försvinner denna produkt snabbt från blodet och distribueras i hela kroppen.

Majoriteten av hyoscyaminsulfat utsöndras oförändrat i urinen inom de första 12 timmarna och endast spår av hyoscyaminsulfat återfinns i bröstmjölken.

Indikationer och användning av hyoscyaminsulfattablett

Denna produkt kan användas vid funktionella tarmstörningar för att reducera symtom som till exempel ses vid mild dysenteri och divertikulit. Den kan också användas för att kontrollera magsekretion, visceral spasm och hypermotilitet vid cystit, pylorospasm och tillhörande bukkramper.

Tillsammans med lämpliga analgetika är denna produkt indicerad vid symtomlindring av gall- och njurkolik och som torkmedel vid lindring av symtom vid akut rinit.

Denna produkt är effektiv som tilläggsbehandling vid behandling av magsår och irritabel tarm, akut enterokolit och andra funktionella gastrointestinala störningar.

Kontraindikationer

Glaukom, obstruktiv uropati, obstruktiva sjukdomar i mag-tarmkanalen, paralytiskt ileum, tarmatoni hos äldre eller försvagade patienter, instabilt kardiovaskulärt tillstånd, allvarlig ulcerös kolit, toxiskt megakolon, myasthenia gravis och myokardiell ischemi. Denna produkt rekommenderas inte för användning till barn under tolv år.

Varningar

Härdprostration kan förekomma vid läkemedelsanvändning i händelse av hög omgivningstemperatur.

Diarré kan vara ett tidigt symtom på ofullständig tarmobstruktion, särskilt hos patienter med ileostomi eller kolostomi; i detta fall skulle behandling vara olämplig och möjligen skadlig.

Den här produkten kan ge upphov till sömnighet eller suddig syn. Patienter som tar denna produkt bör varnas för att inte ägna sig åt aktiviteter som kräver mental vakenhet, t.ex. att använda ett motorfordon eller andra maskiner, eller att utföra farliga uppgifter medan de tar detta läkemedel.

Försiktighetsåtgärder

Var försiktig hos patienter med hiatala bråck i samband med reflexesofagit. Använd extrem försiktighet och endast vid behov hos patienter med autonom neuropati, hypertyreoidism, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt och hjärtarytmi. Undersök eventuell takykardi innan du ger antikolinerga läkemedel eftersom de kan öka hjärtfrekvensen.

Långvarig användning av antikolinergika kan minska eller hämma salivflödet och på så sätt bidra till utvecklingen av karies, parodontal sjukdom, oral candidiasis och obehag.

Information till patienter:

Detta läkemedel ska tas 30 minuter till en timme före måltid. Detta läkemedel ska användas med försiktighet under träning eller varmt väder; överhettning kan leda till värmeslag. Hyoscyamin kan orsaka dåsighet, yrsel eller suddig syn; patienter bör iaktta försiktighet innan de kör bil, använder maskiner eller utför andra uppgifter som kräver mental vakenhet.

Läkemedelsinteraktioner:

Absorptionen av andra orala läkemedel kan minska vid samtidig användning med antikolinergika på grund av minskad gastrointestinal motilitet och fördröjd gastrisk tömning. Läkemedelsinteraktioner kan förekomma när antikolinergika används tillsammans med följande läkemedel: antacida, antidiarrémedel (adsorbent), andra antikolinergika, antimyasteniska medel, cyklopropan, haloperidol, ketokonazol, metoklopramid, opioida (narkotiska) analgetika och kaliumklorid.

Graviditet:

Graviditetskategori C. Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med denna produkt. Det är inte heller känt om denna produkt kan orsaka fosterskador när den administreras till en gravid kvinna eller om den kan påverka reproduktionsförmågan.

Hyoscyamin passerar placenta. Denna produkt ska endast ges till en gravid kvinna om det finns ett tydligt behov.

Sjuksköterskor:

Denna produkt utsöndras i mänsklig mjölk. Denna produkt ska inte administreras till en ammande mor.

Pediatrisk användning:

Denna produkt rekommenderas inte för användning till barn under tolv år. Spädbarn och små barn är särskilt känsliga för de toxiska effekterna av antikolinergika. Noggrann övervakning rekommenderas för spädbarn och barn med spastisk förlamning eller hjärnskada eftersom ett ökat svar på antikolinergika har rapporterats hos dessa patienter och dosjusteringar ofta krävs.

När antikolinergika ges till barn där omgivningstemperaturen är hög finns det en risk för en snabb ökning av kroppstemperaturen på grund av dessa läkemedels undertryckande av svettkörtelns aktivitet. En paradoxal reaktion som kännetecknas av hyperexcitabilitet kan förekomma hos barn som tar stora doser antikolinergika.

Geriatrisk användning:

Geriatriska patienter kan reagera på vanliga doser av antikolinergika med upphetsning, agitation, sömnighet eller förvirring.

Geriatriska patienter är särskilt mottagliga för antikolinerga biverkningar, såsom förstoppning, muntorrhet och urinretention (särskilt hos män). Om dessa biverkningar uppträder och fortsätter eller är allvarliga ska medicineringen troligen avbrytas. Försiktighet rekommenderas också när antikolinergika ges till geriatriska patienter, på grund av risken för att påskynda odiagnostiserat glaukom.

Minnet kan bli allvarligt försämrat hos geriatriska patienter, särskilt de som redan har minnesproblem, vid fortsatt användning av antikolinergika eftersom dessa läkemedel blockerar acetylkolins verkan, som är ansvarig för många funktioner i hjärnan, inklusive minnesfunktioner.

Biverkningar

Inte alla följande biverkningar har rapporterats med hyoscyaminsulfat. Följande biverkningar har rapporterats för farmakologiskt liknande läkemedel med antikolinergisk/kramplösande verkan. Biverkningar kan inkludera muntorrhet, tveksamhet och retention vid urinering; suddig syn; takykardi; palpitationer; mydriasis; cykloplegi; ökad okulär spänning; smakförlust; huvudvärk; nervositet; sömnighet; svaghet; yrsel; sömnlöshet; illamående; kräkningar; impotens; undertryckande av amning; förstoppning; uppsvälld känsla; allergiska reaktioner eller läkemedelsidiosynkrasier; urtikaria och andra hudmanifestationer; ataxi; talstörning; viss grad av mental förvirring och/eller upphetsning (särskilt hos äldre personer); och minskad svettning.

Överdosering

Tecknen och symtomen på överdosering är huvudvärk, illamående, kräkningar, suddig syn, vidgade pupiller, varm torr hud, yrsel, muntorrhet, sväljningssvårigheter och CNS-stimulering. Åtgärder som ska vidtas är omedelbar spolning av magen och injektion av fysostigmin 0,5 till 2 mg intravenöst och upprepas vid behov upp till totalt 5 mg. Feber kan behandlas symtomatiskt (svampbad med ljummet vatten, hypotermisk filt). Upphetsning till en grad som kräver uppmärksamhet kan behandlas med natriumtiopental 2 % lösning som ges långsamt intravenöst eller kloralhydrat (100- 200 ml av en 2 % lösning) genom rektal infusion.

I händelse av progression av den curare-liknande effekten till förlamning av andningsmusklerna ska artificiell andning sättas in och upprätthållas tills effektiv andningsverkan återkommer.

I råttor är LD 50 för hyoscyamin 375 mg/kg. Hyoscyamin är dialysbart.

Hyoscyaminsulfattablett Dosering och administrering

Doseringen kan justeras beroende på tillståndet och symtomens svårighetsgrad. Kan tas med eller utan vatten.

Vuxna och ungdomar 12 år och äldre: 1 till 2 tabletter oralt tre eller fyra gånger om dagen, trettio minuter till en timme före måltid och vid sänggåendet. Doseringen kan ökas till var fjärde timme vid behov. Överskrid inte 12 tabletter under 24 timmar.

Anmärkning: Geriatriska patienter kan vara mer känsliga för effekterna av den vanliga vuxendosen.

Hur levereras hyoscyaminsulfattablett

Hyoscyaminsulfat TAB levereras som runda, gröna, pepparmintsmakande tabletter med ”40” präglat på ena sidan. De finns i flaskor med 100 tabletter, NDC 42192-340-01.

Lagring och hantering

Dosera i en tät, ljusbeständig behållare enligt definitionen i USP/NF, med en barnsäker förslutning.

Lagra vid kontrollerad rumstemperatur mellan 20°-25°C (68°-77°F), se USP Kontrollerad rumstemperatur.

HÅLLA DET HÄR OCH ALLA LÄKEMEDEL UTANFÖR BARNENAS TILLGÄNGLIGHET. Vid oavsiktlig överdosering, sök professionell hjälp eller kontakta ett giftkontrollcenter omedelbart.

Alla receptbelagda utbyten och/eller rekommendationer med hjälp av denna produkt ska göras med förbehåll för delstatliga och federala stadgar som är tillämpliga. OBS: Detta är inte en Orange Book-produkt och har inte genomgått FDA:s terapeutiska likvärdighetstester eller andra likvärdighetstester. Ingen försäkran görs om generisk status eller bioekvivalens. Varje person som rekommenderar en receptbelagd ersättning med hjälp av denna produkt ska göra en sådan rekommendation baserat på sin professionella kunskap och åsikt, efter att ha utvärderat de aktiva ingredienserna, inaktiva ingredienserna, hjälpämnena och den kemiska informationen som tillhandahålls här.

Distribueras av:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802

Rev. 07/2017
500427-06

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Medicinsk ansvarsfriskrivning