Fioricet innehåller: Fioricet innehåller: 325 mg paracetamol (APAP), 50 mg butalbital och 40 mg koffein.
Ny kapselreformulering av Fioricet innehåller:
Fioricet innehåller: 325 mg paracetamol (APAP), 50 mg butalbital och 40 mg koffein: Fioricic innehåller 300 mg paracetamol (APAP), 50 mg butalbital och 40 mg koffein.
Fiorinal innehåller: 300 mg paracetamol (APAP), 50 mg butalbital och 40 mg koffein: 325 mg aspirin (ASA), 50 mg butalbital och 40 mg koffein.
Den enda skillnaden mellan dessa två är aspirin i Fiorinal jämfört med acetaminofen i Fioricet.
Det intressanta är att Fiorinal är en klass III-klassad substans, medan Fioricet har en icke klassad status. Det verkar verkligen märkligt eftersom båda kombinationerna innehåller lika mycket av den kontrollerade substansen butalbital.
Utantag från schemaläggningen har gjorts om läkemedlet uppfyller kraven i avsnitt 811(g) (3) (A) i Controlled Substances Act. Undantaget kräver att en av de aktiva ingredienserna är en icke-narkotisk kontrollerad substans och att en av de andra är en icke-registrerad förening. Möjligheten till missbruk minskar om en tillräcklig mängd av en icke-kontrollerad substans (t.ex. aspirin eller paracetamol) tillsätts.
Enligt FDA kokar frågan ner till ett specifikt förhållande mellan aspirin eller paracetamol och butalbital. Fiorinal® måste innehålla minst 188 mg aspirin per 15 mg butalbital (188:15) för att uppfylla CSA-undantaget. För Fioricet® krävs 70 mg acetaminofen per 15 mg butalbital (70:15). Dessa proportioner baserades på vad FDA ansåg vara tillräckliga mängder icke-narkotika för att minska missbrukspotentialen hos butalbital.
Förhållandet mellan acetaminofen och butalbital i ny och gammal formulering av Fioricet:
Gammal formulering:
325 mg acetaminofen / 50 mg butalbital
97 mg acetaminofen till 15 mg butalbital (För att vara undantagen kräver ration minst 70 mg eller mer acetaminofen för varje 15 mg butalbital som ingår i formuleringen.
Ny formulering:
300 mg paracetaminofen / 50 mg butalbital
90 mg paracetaminofen till 15 mg butalbital (För att vara undantaget kräver ration minst 70 mg eller mer paracetaminofen för varje 15 mg butalbital som ingår i formuleringen)
Både den nya och den gamla formuleringen av Fioricet ska enligt lag vara undantagna från kraven på kontrollerade substanser.
Förhållandet mellan aspirin och butalbital i Fiorinal:
325 mg Aspirin / 50 mg Butalbital
97 mg Aspirin till 15 mg Butalbital (För att vara undantaget kräver ration minst 188 mg eller mer Aspirin för varje 15 mg Butalbital som ingår i formuleringen.
Därmed klassificeras Fiorinal som en substans enligt förteckning III.
Citat:
1. Section 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Observera: Enligt följande delstaters lagstiftning klassificeras Fioricet som en kontrollerad drog enligt Schedule III. **
- Georgia
- Maryland
- New Mexico
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia
.