Allmän information
Estrostep, det första orala preventivmedlet (OC) i den nya klassen Estrophasic har godkänts. Den estrofasiska OC-faserna stegvis ökande doser under kvinnans cykel. Estrophasic är den första nya klassen av OC som marknadsförs på mer än 10 år.Estrostep fungerar genom att ge låga, gradvis ökande mängder östrogen (20, 30, 35 mcg etinylestradiol) med en låg, konstant dos av gestagen (en mg noretindronacetat).
Monofasiska p-piller innehåller en konstant dos av östrogen och gestagen. Trefasiska piller ändrar dosen av gestagen under hela cykeln samtidigt som östrogendosen hålls konstant eller ökas och sedan minskas östrogendosen. Detta är den första OC som successivt ökar östrogenkomponenten i p-pillret i ökande doser. Med Estrostep fasas låga östrogendoser in i kvinnans kropp i tre graderade steg under menstruationscykeln: 20 mikrogram (mcg) östrogen (etinylestradiol) under de första fem dagarna, 30 mcg under de följande sju dagarna och 35 mcg under de sista nio dagarna, totalt 21 dagar. Östrogen och gestagen stoppas under de återstående sju dagarna av cykeln, vilket resulterar i kvinnans månatliga menstruation. Den 28-dagars pillerförpackningen kommer att innehålla sju inaktiva tabletter för att hjälpa kvinnor att upprätthålla sin regim.
När Estrostep används enligt anvisningarna är Estrostep mer än 99 % effektivt för att förhindra graviditet, liksom alla andra kombinations-Ocs.
Kliniska resultat
Estrostep befanns vara vältolererat i en klinisk studie som omfattade 1200 patienter (769 som fick Estrostep), med ett lågt sammanlagt bortfall på grund av biverkningar.
Biverkningar
Förutom preventivmedel kan Estrostep, liksom alla orala preventivmedel, också ge flera hälsofördelar, bland annat: lägre förekomst av ovariecystor, lägre förekomst av bäckeninflammatorisk sjukdom, minskad sannolikhet för utveckling av äggstockscancer och cancer i livmoderslemhinnan, regelbundenare menstruationsperioder, lättare menstruationsflöde och mindre menstruationsbesvär.
Alla Ocs är dock också förknippade med vissa biverkningar. illamående/kräkningar, genombrottsblödningar och huvudvärk är vanliga. kliniska studier med Estrostep visade att dessa biverkningar samt viktökning var och en orsakade mindre än en procent av kvinnorna att avbryta behandlingen.
tilläggsinformation
Det vanligaste p-pillret som förskrivs i dag innehåller en konstant 35 mcgestrogen-dos. Den tidiga generationens piller innehöll östrogendoser som var så höga som 150 mcg. Studier som kopplar höga doser av hormonet tillbiverkningar har resulterat i en progressiv minskning av östrogeninnehållet, vilket lett till dagens lågdospiller.
Orala preventivmedel är inte lämpliga för alla patienter. Användningen av orala preventivmedel är också förknippad med vissa allvarliga biverkningar, t.ex. ökad risk för hjärtinfarkt, tromboembolism, stroke, hepatisk neoplasi och gallblåsesjukdom. Risken för allvarlig sjuklighet och dödlighet är mycket liten hos friska kvinnor utan underliggande riskfaktorer. Det är viktigt att notera att orala preventivmedel inte skyddar motHIV-infektion (aids) och andra sexuellt överförbara sjukdomar. Kvinnor som använder orala preventivmedel bör starkt rekommenderas att inte röka. Kvinnor bör diskutera fördelarna och riskerna med Ocs med sin vårdgivare.