Essure Birth Control Side Effects
(Uppdaterad 28 mars 2018)
Essure, den permanenta formen av födelsekontroll, har kopplats till allvarliga komplikationer. Anordningen, som består av två metallspiraler som sätts in i varje äggledare, kan gå sönder och vandra i kroppen och orsaka kronisk smärta och andra biverkningar.
2016 utfärdade FDA en black box-varning för Essure – den högsta varning som FDA kan utfärda – för dess hälsorisker.
Kvinnor har klagat på biverkningar som kronisk smärta, menstruationsstörningar och flyttning av anordningen på stödwebbplatser som Essure Problems samt i formella klagomål till FDA.
Tusentals stämningsansökningar som lämnats in mot Bayer, Essures tillverkare, påstår att företaget kände till Essures höga risk för komplikationer, men att det misslyckades med att varna allmänheten ordentligt.
Om du eller en närstående drabbats av biverkningar efter att ha blivit implanterad med Essure-enheten kan du vara berättigad till en stämning. Kontakta våra advokater idag för en kostnadsfri granskning av fallet.
Gratis juridisk granskning
Essure-biverkningar och komplikationer
Tyvärr marknadsförde Bayer Essure som ett mindre invasivt alternativ till tuballigering, men anordningens biverkningar överväger troligen de eventuella fördelarna.
I slutet av 2017 hade FDA mottagit mer än 25 000 rapporter om biverkningar för Essure och 40 rapporter om dödsfall.
Hälsosamma komplikationer som rapporterats av kvinnor är bland annat:
- Patient-inkompatibilitet mellan patient och anordning (t.ex. metallallergi)
- Graviditet
- Graviditetsförluster
- Migration av anordning eller anordningskomponent
- Malposition av anordning
- Anordning inte fungerar inte som förväntat
- Enheten går sönder
- Enheten är svår att sätta in eller ta bort
Vissa kvinnor har också klagat på oförklarlig ihållande smärta efter att ha fått Essure. I vissa fall är smärtan så försvagande att den avbryter deras dagliga aktiviteter.
Essure stämningar klagar på följande biverkningar:
- Ryggsmärta
- Bäckenvärk
- Svåra kramper
- Bäckenvärk
- Njurvärk
- Ledsmärta
- Huvudvärk
- Viktfluktuationer
- Trötthet
- Menstruella förändringar (kraftigare menstruationer, oregelbundna perioder etc.)
- Påfrestande samlag
Vissa av dessa biverkningar kan tyda på en autoimmun sjukdom som lupus. Även om risken är låg bekräftade en Bayer-representant att det finns en chans att vissa Essure-patienter utvecklar någon av dessa livsomvälvande sjukdomar.
Essure-spiraler kan brista och vandra
En av de främsta orsakerna till Essure-relaterad smärta och komplikationer är att anordningen bryts och vandrar i kroppen. Spiralerna kan gå sönder i flera delar och vandra inom och utanför äggledarna.
Fragment från metallspiralerna kan perforera eller bäddas in i äggledarna, livmodern och andra organ. Kvinnor är inte bara mottagliga för ytterligare skador när anordningen rör sig på detta sätt, utan de kan också få mer komplicerade operationer för att ta bort Essure i framtiden.
Nickelallergier
Mer än hälften av Essure är tillverkad av nickel-titanlegering. Nickelallergier är dock vanliga – FDA uppskattar att 20 % av kvinnorna är allergiska mot nickel.
Ofta vet kvinnor inte om de har en nickelallergi eller inte förrän de har fått Essure-enheten implanterad. På grund av detta är det viktigt att vara medveten om vanliga symtom på nickelallergi, bland annat:
- Nässelutslag
- Utslag
- Svullnad
- Uppblödning
- Kräkningar
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA krävde till att börja med att patienterna skulle testas för en eventuell nickelallergi innan de fick Essure. Tyvärr har de sedan dess tagit bort det kravet.
Oavsiktliga graviditeter
Bayer säger att Essure är 99 % effektivt för att förhindra graviditet. Men forskning visar att misslyckandefrekvensen är mycket högre: 9,6 %.
Essure försvarar sig mot graviditet genom att utlösa en inflammatorisk reaktion i äggledarna. Denna reaktion gör att ärrvävnad byggs upp, vilket utgör en barriär mot befruktning av ägg.
Denna process tar dock cirka tre månader. Fram till dess måste kvinnorna använda alternativa former av preventivmedel för att förhindra graviditet.
Utefter denna tremånadersperiod säger Bayer att anordningen är 99 % effektiv när det gäller att förhindra graviditet. Men forskning visar att Essure-utfallet är mycket högre: 9,6 %.
Cecilia Bogle berättade för Refinery29 att hon under uppföljningsbesöket efter tre månader fick reda på att en av Essure-spiralerna hade vandrat och lämnat en av hennes äggledare öppen. Tio dagar senare upptäckte hon att hon var gravid.
Foods Agency har fått 1 826 rapporter om graviditeter hos Essure-patienter. Nästan hälften av dessa resulterade i graviditetsförlust.
Essures graviditetsrisk är större än äldre former av födelsekontroll, som tuballigering. En studie från U.C. Davis från 2014 visade att kvinnor som använde Essure under en tioårsperiod hade mer än tio gånger högre sannolikhet att bli gravida än kvinnor som genomgick tuballigering.
Essure-avlägsnande kräver ofta hysterektomi
Ett avlägsnande av Essure-anordningen kräver ofta invasiv kirurgi, eftersom den kan gå sönder och vandra. Vissa kvinnor har klagat över att de var tvungna att genomgå flera ingrepp för att ta bort anordningen. I vissa fall finns metallspiralerna kvar på obestämd tid.
Följande operationer är mer sannolika efter Essure-implantation än efter tuballigering. En studie som publicerades i British Medical Journal visade att ett år efter att ha fått Essure behövde 2,4 % av patienterna en uppföljande operation, jämfört med endast 0,2 % av de kvinnor som genomgått en operation för tuballigering.
Hysterektomi (ingrepp där livmodern avlägsnas) är ibland det enda sättet att ta bort Essure. Detta är ofta det sista alternativet för Essure-patienter, eftersom det resulterar i tidig menopaus. Tyvärr är även unga kvinnor ofta tillräckligt desperata för att genomgå den invasiva operationen i hopp om att lindra sin smärta.
Skadadad av Essure?
Våra advokater väcker talan mot Bayer på uppdrag av Essure-offer. Om du eller en närstående har fått Essure-enheten implanterad och drabbats av komplikationer kan du ha rätt till ersättning.