Vad är DSHEA?
Dietary Supplement Health and Education Act från 1994 antogs för att förbjuda tillverkare och distributörer av kosttillskott att göra falska påståenden som ”naturlig” och ”terapeutisk” på tilläggsetiketter. Lagen förbjuder också tillverkning och försäljning av förfalskade kosttillskott.
Är kosttillskott godkända av FDA?
Diettillskott, t.ex. växtbaserade läkemedel och vitaminer, säljs av olika amerikanska handlare. Många människor antar att dessa produkter har testats grundligt och godkänts av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) när det gäller säkerhet och effektivitet innan de kan köpas, men detta är inte sant. Lagen kräver inte att kosttillskott ska genomgå rigorösa FDA-tester och godkännanden.
Vad säkerställer DSHEA?
DSHEA syftar till att göra kosttillskott säkrare genom att förbjuda tillverkare och distributörer att tillverka och sälja felmärkta eller förfalskade produkter. DSHEA kräver att tillverkaren av kosttillskott ser till att deras produkt uppfyller DSHEA:s och FDA:s bestämmelser. FDA kan vidta åtgärder mot kosttillskott som är felaktigt märkta eller förfalskade först när de kommer ut på marknaden. Tillverkare måste varna FDA om allvarliga problem (dvs. negativa händelser i samband med deras produkt) som inträffar.
Enligt DSHEA kan kosttillskott med etablerade ingredienser (de som såldes i USA före 1994) säljas utan att det finns några bevis för säkerhet eller effektivitet. Även om kosttillskott som tillverkats efter 1994 inte heller är godkända av FDA, måste en tillverkare som tillverkar ett kosttillskott med en ny ingrediens lämna uppgifter om detta till FDA. FDA granskar sedan ingrediensen, men godkänner den inte.
Diettillskott kontra receptbelagda och receptfria läkemedel
I motsats till kosttillskott får receptbelagda och receptfria läkemedel inte säljas i USA utan solida bevis för att de är säkra och effektiva, och de måste uppfylla de strikta specifikationer som FDA har gjort. Ändå spenderar amerikanerna mer än 25 miljarder dollar per år på kosttillskott eftersom många människor tror att de är säkrare än receptbelagda läkemedel och inte ger några biverkningar. Kosttillskott, såsom naturläkemedel och vitaminer, är inte automatiskt säkrare än receptbelagda eller receptfria läkemedel och testas inte av FDA (infoga länk till artikel om kosttillskott och säkerhet); individer bör ha detta i åtanke innan de köper eller tar några kosttillskott. Det är viktigt att prata med en läkare om kosttillskott innan man tar dem.