Epilepsi
Depakene är avsett för oral administrering. Depakene kapslar ska sväljas hela utan att tuggas för att undvika lokal irritation i mun och svalg.
Patienterna ska informeras om att ta Depakene varje dag enligt föreskrift. Om en dos missas ska den tas så snart som möjligt, om det inte är nästan dags för nästa dos. Om en dos överhoppas ska patienten inte dubbla nästa dos.
Depakene är indicerat som monoterapi och tilläggsbehandling vid komplexa partiella anfall hos vuxna och pediatriska patienter ner till 10 års ålder samt vid enkla och komplexa frånvaroanfall. När Depakene-dosen titreras uppåt kan koncentrationerna av klonazepam, diazepam, etosuximid, lamotrigin, tolbutamid, fenobarbital, karbamazepin och/eller fenytoin påverkas .
Komplexa partiella anfall
För vuxna och barn 10 år eller äldre.
Monoterapi (initialbehandling)
Depakene har inte studerats systematiskt som initialbehandling. Patienterna bör inleda behandlingen med 10 till 15 mg/kg/dag. Dosen ska ökas med 5 till 10 mg/kg/vecka för att uppnå optimalt kliniskt svar. Normalt uppnås optimalt kliniskt svar vid dagliga doser under 60 mg/kg/dag. Om tillfredsställande kliniskt svar inte har uppnåtts ska plasmanivåerna mätas för att avgöra om de ligger inom det vanligtvis accepterade terapeutiska intervallet (50 till 100 mcg/ml). Ingen rekommendation om säkerheten hos valproat för användning vid doser över 60 mg/kg/dag kan göras.
Sannolikheten för trombocytopeni ökar signifikant vid totala dalkoncentrationer av valproat i plasma över 110 mcg/mL hos kvinnor och 135 mcg/mL hos män. Fördelen med förbättrad anfallskontroll med högre doser ska vägas mot risken för en högre incidens av biverkningar.
Konversion till monoterapi
Patienterna ska påbörja behandlingen med 10 till 15 mg/kg/dag. Dosen ska ökas med 5 till 10 mg/kg/vecka för att uppnå optimalt kliniskt svar. Vanligtvis uppnås optimalt kliniskt svar vid dagliga doser under 60 mg/kg/dag. Om tillfredsställande kliniskt svar inte har uppnåtts ska plasmanivåerna mätas för att avgöra om de ligger inom det vanligtvis accepterade terapeutiska intervallet (50-100 mcg/ml). Ingen rekommendation om säkerheten hos valproat för användning vid doser över 60 mg/kg/dag kan göras. Dosen av samtidiga antiepilepsiläkemedel (AED) kan vanligtvis minskas med cirka 25 % varannan vecka. Denna minskning kan påbörjas vid inledandet av Depakene-behandlingen eller fördröjas med 1 till 2 veckor om det finns en oro för att anfall sannolikt kommer att inträffa vid en minskning. Hastigheten och varaktigheten av neddragningen av den samtidiga AED:n kan vara mycket varierande, och patienterna ska övervakas noga under denna period för ökad anfallsfrekvens.
Hjälpbehandling
Depakene kan läggas till patientens regim i en dos på 10 till 15 mg/kg/dag. Doseringen kan ökas med 5 till 10 mg/kg/vecka för att uppnå optimalt kliniskt svar. Vanligtvis uppnås optimalt kliniskt svar vid dagliga doser under 60 mg/kg/dag. Om tillfredsställande kliniskt svar inte har uppnåtts ska plasmanivåerna mätas för att avgöra om de ligger inom det vanligtvis accepterade terapeutiska intervallet (50 till 100 mcg/ml). Ingen rekommendation om säkerheten hos valproat för användning vid doser över 60 mg/kg/dag kan göras. Om den totala dygnsdosen överstiger 250 mg bör den ges i delade doser.
I en studie av tilläggsbehandling av komplexa partiella anfall där patienterna fick antingen karbamazepin eller fenytoin utöver Depakote-tabletter behövdes ingen justering av karbamazepin- eller fenytoindosen . Men eftersom valproat kan interagera med dessa eller andra samtidigt administrerade AED samt andra läkemedel rekommenderas periodiska plasmakoncentrationsbestämningar av samtidiga AED under det tidiga behandlingsförloppet .
Enkla och komplexa frånvaroanfall
Den rekommenderade initiala dosen är 15 mg/kg/dygn, och ökas med en veckas mellanrum med 5 till 10 mg/kg/dygn tills anfallen är kontrollerade eller biverkningarna utesluter ytterligare ökningar. Den högsta rekommenderade dosen är 60 mg/kg/dag. Om den totala dygnsdosen överstiger 250 mg bör den ges i delade doser.
En god korrelation har inte fastställts mellan dygnsdos, serumkoncentrationer och terapeutisk effekt. Den terapeutiska serumkoncentrationen av valproat för de flesta patienter med frånvaroanfall anses dock ligga mellan 50 och 100 mcg/ml. Vissa patienter kan kontrolleras med lägre eller högre serumkoncentrationer .
När Depakene-dosen titreras uppåt kan blodkoncentrationerna av fenobarbital och/eller fenytoin påverkas .
Antiepilepsiläkemedel bör inte avbrytas abrupt hos patienter hos vilka läkemedlet administreras för att förhindra större anfall på grund av den stora risken för att utlösa status epilepticus med åtföljande hypoxi och livsfara.
Följande tabell är en vägledning för den initiala dygnsdosen av Depakene (valproinsyra) (15 mg/kg/dygn):
| Vikt | Total daglig dos (mg) | Antal kapslar eller teskedar sirap | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (Kg) | (Lb) | Dos 1 | Dos 2 | Dos 3 | |
| 10 – 24.9 | 22 – 54.9 | 250 | 0 | 0 | 1 |
| 25 – 39.9 | 55 – 87.9 | 500 | 1 | 0 | 1 |
| 40 – 59.9 | 88 – 131.9 | 750 | 1 | 1 | 1 |
| 60 – 74.9 | 132 – 164.9 | 1,000 | 1 | 1 | 2 |
| 75 – 89.9 | 165 – 197.9 | 1,250 | 2 | 1 | 2 |