Granskningsfråga
Syftet med denna översikt var att utvärdera behandlingar för medfödd talipes equinovarus (klumpfot).
Bakgrund
Klumpfot är ett tillstånd som förekommer vid födseln, där foten är i ett inåtvänt läge. Det finns ingen känd orsak. Olika behandlingar kan vara effektiva i olika skeden: vid födseln (initial presentation); när initial behandling inte fungerar (resistent presentation); när initial behandling fungerar men klumpfoten återkommer (återfall/återkommande presentation); och när det inte har skett någon tidig behandling (försummad presentation). Behandlingen syftar till att foten ska återgå till ett normalt läge och vara smärtfri under hela livet.
Behandlingen kan vara icke-kirurgisk, kirurgisk eller båda. Icke-kirurgisk behandling (t.ex. gjutning eller sträckningar) sträcker försiktigt foten till ett normalt läge. Kirurgi kan involvera muskler, senor, ligament eller leder. Kite- och Ponseti-teknikerna innebär båda långvarig ledmanipulation och seriegjutning för att korrigera fotens inriktning. Ponseti-tekniken innebär manipulation (av fotleden) och vanligen operation av akillessenan, medan Kite är en teknik som innebär manipulation av foten.
Studieegenskaper
Från våra sökningar hittade vi 21 prövningar med 905 deltagare. Alla prövningar hade problem med utformning eller genomförande som kan ha påverkat resultaten. Behandlingar studerades vid födseln (14 prövningar, 560 deltagare), under återfall (fyra prövningar, 181 deltagare) eller vid en okänd tidpunkt (tre prövningar, 153 deltagare). Vi krävde att studierna skulle ha använt ”validerade” mått (dvs. som visat sig vara tillförlitliga, konsekventa och känsliga för förändringar). Många studier tog inte hänsyn till bilaterala fall (barn med två drabbade fötter) vid randomisering och statistisk analys. Av dessa skäl kunde vi inte inkludera mycket av data från prövningarna i granskningen.
Resultat och bevisens säkerhet
Vårt huvudmått på behandlingens framgång var funktion (hur väl foten fungerade i vardagen). Två prövningar rapporterade om funktion men data fanns inte tillgängliga för en ny analys.
Tre prövningar som jämförde Ponseti med andra gjuttekniker hos barn som behandlades vid födseln gav data som vi kunde analysera om fotens inriktning. I en av dem konstaterades att fotpositionen kan vara bättre efter Ponseti-gipsgjutning än efter Kite-gipsgjutning. I den andra studien var det osäkert om fotpositionen var bättre efter Ponsetis gipsgjutning än efter en traditionell teknik (en annan typ av gipsgjutning). I en prövning konstaterades att veckovis Ponseti-gjutning kan vara lika bra som Ponseti-gjutning tre gånger i veckan (accelererad Ponseti). I denna prövning angavs inte i vilket skede behandlingen utfördes. I en tredje studie konstaterades att Ponseti-tekniken kan ge liknande resultat vid användning av gips eller halvstyv glasfiber.
Ingen studie bedömde gångkvaliteten med hjälp av en validerad bedömning. Två prövningar rapporterade om det primära utfallet funktion med hjälp av validerade skalor, men rådata fanns inte tillgängliga för analys och prövningarna gav inte uppgifter om livskvalitet som var lämpliga att rapportera i granskningen.
Vi hittade inga prövningar på relapserad eller försummad klumpfot.
En studie där typen av presentation inte rapporterades fann att det kanske inte finns någon viktig skillnad mellan en accelererad Ponseti-behandling eller standard Ponseti-behandling när det gäller fotens anpassning.
Regreppet efter Kite-tekniken krävde oftare större kirurgi än återfall efter Ponseti-tekniken. Data fanns inte tillgängliga för att bedöma resultaten för tillägg av botulinumtoxin A, som tillfälligt försvagar injicerade muskler, till Ponseti-behandlingen, användning av olika typer av gipsavgjutningar i Ponseti-behandlingen, olika fotkirurgier eller behandling av återfall eller försummad klumpfot. De flesta prövningar rapporterade inte om skadliga effekter. När de rapporterades var skadliga effekter under gipsgjutning bl.a. att gipset halkade, att gipset var sårigt och att huden var irriterad. Skadliga effekter av infektion och hudtransplantation rapporterades efter operation.
Sökningarna för översikten är uppdaterade till maj 2019.