Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 28 januari 2021.
Gäller följande styrkor: 2 mg/mL; 1 mg/mL; 10 mg/mL
- Usuell vuxendos för:
- Tillkommande doseringsinformation:
- Uttrycklig vuxendos för anestesi
- Usual Adult Dose for Labor Pain
- Utomatisk vuxendos för smärta
- Renala dosjusteringar
- Liver Dose Adjustments
- Dosjusteringar
- Försiktighetsåtgärder
- Dialys
- Andra kommentarer
- Mer om butorfanol
- Konsumentresurser
- Professional resources
- Relaterade behandlingsguider
Usuell vuxendos för:
- Anestesi
- Arbetsvärk
- Smärtapp
- Smärtor
Tillkommande doseringsinformation:
- Justeringar av njurdosen
- Justeringar av leverdosen
- Dosjusteringar
- Försiktighetsåtgärder
- Dialys
- Andra kommentarer
Uttrycklig vuxendos för anestesi
Preoperativ medicinering:
Initialdos: 2 mg IM 60 till 90 minuter före operation
Balanserad anestesi:
Initialdos: 2 mg IV strax före induktion och/eller 0.5 mg till 1 mg IV i steg under anestesi
Minimala doser: Total dos är sällan mindre än 4 mg (0,06 mg/kg)
Maximala doser: De ovanstående doserna ges som vägledning, doserna bör individualiseras; ålder, kroppsvikt, fysisk status, underliggande patologiskt tillstånd, användning av andra läkemedel, typ av anestesi och kirurgiskt ingrepp bör beaktas när dosen bestäms.
– Eftersom butorfanol nässpray inte har studerats för användning vid induktion eller underhållsanestesi, rekommenderas inte användning av nässprayen för anestesi.
Användningsområden: Som ett preoperativt eller pre-anestetiskt läkemedel; som ett komplement till balanserad anestesi.
Usual Adult Dose for Labor Pain
Full term early labor:
Initialdos: 1 eller 2 mg IV eller IM; kan upprepa dosen inom 4 timmar om det är nödvändigt
-Alternativ analgesi bör användas för smärta som är förknippad med förlossning eller om förlossning förväntas ske inom 4 timmar.
– Eftersom butorfanol nässpray inte har studerats för användning vid förlossning rekommenderas inte användning av nässprayen vid förlossning.
Användning: För lindring av smärta under tidig förlossning.
Utomatisk vuxendos för smärta
Parenteralt (IM eller IV):
-Initialdos: 1 mg IV var 3:e till 4:e timme; effektivt dosintervall: 1 mg IV var 3:e till 4:e timme: 0,5 till 2 mg var 3:e till 4:e timme
-Initialdos: 2 mg IM var 3:e till 4:e timme; effektivt doseringsintervall: 2 mg IM var 3:e till 4:e timme: Maximal IM-dos: 4 mg
Nasalspray:
-Initiell dossekvens: 1 till 4 mg var 3:e till 4:e timme: Ytterligare 1 mg kan ges inom 60 till 90 minuter om adekvat smärtlindring inte uppnås, därefter var 3:e till 4:e timme (efter den andra dosen i sekvensen) vid behov
-SVÄRRE SJÄRTA: 2 mg intranasalt (1 spray i varje näsborre); ytterligare doser kan ges var 3:e till 4:e timme vid behov
Doserna ska justeras beroende på smärtans allvarlighetsgrad, ålder, vikt, fysiskt tillstånd och användning av samtidiga läkemedel.
-För patienter som får nässpray är incidensen av biverkningar högre med den första dosen på 2 mg; dessa patienter ska ligga på rygg med den första dosen i händelse av att dåsighet eller yrsel uppstår.
Övervaka noga för andningsdepression, särskilt vid initiering och vid varje dosökning.
-På grund av riskerna för beroende, missbruk och felanvändning, även vid rekommenderade doser, ska detta läkemedel reserveras för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ inte har tolererats eller inte förväntas tolereras eller inte har gett eller inte förväntas ge adekvat analgesi.
Användning: För behandling av smärta som är tillräckligt svår för att kräva ett opioidanalgetikum och för vilken alternativa behandlingar är otillräckliga.
Renala dosjusteringar
Parenteral:
-Initialdosen bör begränsas till 1 mg (t.ex. 0.5 mg IV och 1 mg IM), kan upprepa dosen efter 90 till 120 minuter vid behov; upprepade doser ska bestämmas av svaret, men i allmänhet inte oftare än var 6:e timme
Nasal spray:
-Initialdosen bör begränsas till 1 mg; om ytterligare smärtlindring behövs kan en andra 1 mg-dos ges inom 90 till 120 minuter; upprepade doser bör bestämmas efter respons, men i allmänhet inte oftare än var 6:e timme
Liver Dose Adjustments
Parenteral:
-Initialdosen bör begränsas till 1 mg (t.ex.g. 0.5 mg IV och 1 mg IM), kan upprepa dosen efter 90 till 120 minuter vid behov; upprepade doser ska bestämmas av svaret, men i allmänhet inte oftare än var 6:e timme
Nasal spray:
Dosjusteringar
Äldre:
-Parenteralt: Initialdos bör begränsas till 1 mg (t.ex. 0,5 mg IV och 1 mg IM), kan upprepa dosen efter 90-120 minuter vid behov; upprepade doser bör bestämmas av svaret, men i allmänhet inte oftare än var 6:e timme
-Nasalspray: Om ytterligare smärtlindring behövs kan en andra dos på 1 mg ges efter 90 till 120 minuter; upprepade doser bör bestämmas efter respons, men i allmänhet inte oftare än var 6:e timme
CYP450 3A4-interaktioner:
-Konsultera läkemedelsinteraktioner för patienter som får någon CYP450 3A4-hämmare eller -inducerare
Avbrytande av behandling hos fysiskt beroende patienter:
Försiktighetsåtgärder
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kräver en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) för alla opioider som är avsedda för öppenvårdsanvändning. FDA:s nya REMS för opioidanalgetika är utformad för att hjälpa till att kommunicera de allvarliga riskerna med opioida smärtmediciner till patienter och vårdpersonal. Den innehåller en läkemedelsguide och delar för att garantera en säker användning. För ytterligare information: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS:
-ADDICTION, ABUSE, AND MISUSE: Detta läkemedel utsätter patienter och andra användare för riskerna för opioidberoende, missbruk och felanvändning, vilket kan leda till överdosering och död. Bedöm varje patients risk innan detta läkemedel förskrivs och övervaka alla patienter regelbundet för utveckling av dessa beteenden eller tillstånd.
RISKUTVÄRDERING OCH MITIGATIONSSTRATEGI (REMS): För att säkerställa att fördelarna med opioidanalgetika uppväger riskerna för beroende, missbruk och felanvändning krävs en REMS för dessa produkter. Enligt kraven i REMS måste läkemedelsföretag med godkända opioidanalgetiska produkter göra REMS-kompatibla utbildningsprogram tillgängliga för vårdgivare. Vårdgivare uppmuntras starkt att fullfölja ett REMS-kompatibelt utbildningsprogram, ge råd till patienter och/eller deras vårdgivare i samband med varje recept om säker användning, allvarliga risker, förvaring och bortskaffande av dessa produkter, betona för patienter och deras vårdgivare vikten av att läsa läkemedelsguiden varje gång den tillhandahålls av apoteket och överväga andra verktyg för att förbättra patientens, hushållets och samhällets säkerhet.
-LIVsfarlig andningsdepression: Allvarlig, livshotande eller dödlig andningsdepression kan förekomma vid användning. Övervaka för andningsdepression, särskilt vid initiering av behandling eller efter en dosökning.
-ACCIDENTELL INGESTION av ens en dos, särskilt av barn, kan resultera i en dödlig överdos av butorfanol.
-NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME: Långvarig användning under graviditeten kan resultera i neonatalt opioidabstinenssyndrom, som kan vara livshotande om det inte uppmärksammas och behandlas, och som kräver behandling enligt protokoll som utvecklats av neonatologiska experter. Om opioidanvändning krävs under en längre period hos en gravid kvinna, informera patienten om risken för neonatalt opioidabstinenssyndrom och se till att lämplig behandling kommer att finnas tillgänglig.
-CYP450 3A4 INTERAKTION: Samtidig användning med CYP450 3A4-hämmare kan resultera i ökade butorfanolplasmakoncentrationer, vilket kan öka eller förlänga biverkningarna och kan orsaka potentiellt dödlig andningsdepression. Dessutom kan avbrytande av en CYP450 3A4-inducerare som används samtidigt leda till ökad butorfanolplasmakoncentration. Övervaka patienter som får någon CYP450 3A4-hämmare eller -inducerare
-RISKER FRÅN KONKOMITANT ANVÄNDNING MED BENZODIAZEPINER ELLER ANDRA CNS DEPRESSANTER: Samtidig användning av opioider med bensodiazepiner eller andra depressiva medel i centrala nervsystemet (CNS), inklusive alkohol, kan leda till djup sedering, andningsdepression, koma och död. Reservera samtidig användning till patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga. Begränsa doser och varaktigheter till det minimum som krävs och följ patienterna med avseende på tecken och symtom på andningsdepression.
Säkerhet och effekt har inte fastställts hos patienter yngre än 18 år.
Konsultera avsnittet VARNINGAR för ytterligare försiktighetsåtgärder.
US Controlled Substance: Schedule IV
Dialys
Data ej tillgängliga
Andra kommentarer
Administrationsråd:
Nasalspray:
-Måste vara helt primad före första användning; återigen primad om den inte använts på 48 timmar eller längre
-Instruera patienterna om korrekt administrering (blåsa näsan försiktigt för att rensa näsborrarna; för in sprayspetsen ca 1 cm i 1 näsborrhål med spetsen riktad mot baksidan av näsan; stäng det andra näsborrhålet; pumpa 1 spray och sniffa försiktigt med munnen stängd; efter sprayeringen luta huvudet bakåt och sniffa försiktigt)
Lagringskrav:
Lagringskrav: Förvaring av spray:
Den är inte avsedd för användning i en näsborrhåla:
-förvaras vid kontrollerad rumstemperatur (20C till 25C 0
-skydda från ljus
Tekniker för återställande/beredning:
Nasalspray:
I samband med grundandet kan en viss mängd butorfanol aerosoliseras, vilket ökar risken för exponering av personer som befinner sig i närheten (t.ex.
-Nässprayen ska monteras av farmaceuten före utlämning.
-För användning ska flaskan fyllas på genom att trycka fast och snabbt på flaskan tills en fin spray uppstår (vanligtvis upp till 7 eller 8 pumpar)
-När flaskan är fylld med butorfanol ger varje doserad spray 1 mg butorfanol; en 2.5 mL flaska ger i genomsnitt 14 till 15 doser; om intermittent användning kräver ny primning kommer antalet doser att minska
Allmänt:
– På grund av risken för beroende, missbruk och felanvändning med opioider, även vid rekommenderade doser, är detta läkemedel reserverat för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ (icke-opioida analgetika) är ineffektiva, inte tolereras eller på annat sätt skulle vara otillräckliga för att ge tillräcklig smärtlindring; den lägsta effektiva dosen ska användas under kortast möjliga tid som är förenlig med patientens individuella behandlingsmål.
-På rätt sätt att dosera och titrera detta läkemedel är viktigt för att minska risken för andningsdepression, för patienter som får andra opioidanalgetika och som övergår till detta läkemedel är det säkrare att underskatta patientens orala 24-timmarsbehov och ge räddningsmedicinering än att överskatta och hantera en biverkning; det finns en avsevärd variation mellan patienter i den relativa styrkan hos olika opioidläkemedel som omvandlingstabellerna inte kan fånga upp.
Kontroll:
-Cardiovaskulärt: Övervaka tecken på hypotension vid behandlingsstart och efter doshöjningar, särskilt hos dem vars blodtryck är nedsatt
-Respiratoriskt: Övervaka om det finns tecken på hypotension vid behandlingsstart och efter doshöjningar, särskilt hos dem vars blodtryck är nedsatt: Övervaka för andningsdepression, särskilt inom de första 24 till 72 timmarna efter initiering och vid dosökningar.
Gastrointestinal: Övervaka för förstoppning och minskad tarmmotilitet hos postoperativa patienter.
Allmänt: Övervaka rutinmässigt för upprätthållande av smärtkontroll och förekomst av biverkningar.
-Psykiatrisk: Övervaka rutinmässigt för upprätthållande av smärtkontroll och förekomst av biverkningar: Patienterna bör övervakas för utveckling av beroende, missbruk eller felanvändning.
Patientråd:
-Patienterna bör instrueras att läsa den amerikanska FDA-godkända läkemedelsguiden varje gång detta läkemedel ges ut; de bör förstå säker användning, allvarliga risker och korrekt förvaring och bortskaffande av detta läkemedel.
Rådgiva patienterna att förvara detta läkemedel på ett säkert sätt utom syn- och räckhåll för barn; oavsiktlig användning av ett barn är en medicinsk nödsituation och kan resultera i dödsfall.
-Patienterna ska förstå att detta läkemedel, även om det tas enligt rekommendation, kan leda till beroende, missbruk och felanvändning; instruera patienterna att inte dela sitt läkemedel med andra och skydda mot stöld eller felanvändning.
-Patienterna ska förstå riskerna för livshotande andningsdepression och informeras om när denna risk är som störst; patienterna ska uppmanas att undvika alkoholhaltiga drycker eller andningsdeprimerande mediciner under behandling.
-Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, yrsel eller försämra tankeförmåga eller motoriska färdigheter; patienterna bör undvika att köra bil eller använda maskiner under behandlingen.
-Kvinnor i fertil ålder bör förstå att långvarig användning under graviditet kan resultera i neonatalt opioidabstinenssyndrom och att ett snabbt erkännande och behandling kommer att vara nödvändigt.
Mer om butorfanol
- Biverkningar
- Under graviditet eller amning
- Läkemedelsinteraktioner
- Växelalternativ
- Prissättning &Kuponger
- 77 Recensioner
- Läkemedelsgrupp: Narkotiska analgetika
Konsumentresurser
- Patientinformation
- Butorphanol nasal
- Butorphanol Injection (Advanced Reading)
- Butorphanol Nasal (Advanced Reading)
Andra märken Stadol
Professional resources
- Prescribing Information
- … +3 mer
Relaterade behandlingsguider
- Anestesi
- Arbetsvärk
- Anestetisk tilläggsbehandling
- Smärta
.