În ciuda aprobării de către FDA a tratamentului cu hormon de creștere pentru copiii cu statură mică idiopatică (ISS), povara medie a costurilor pentru pacienți și familiile acestora a crescut în timp, potrivit rezultatelor cercetătorilor de la Spitalul de Copii din Philadelphia (CHOP) și de la Institutul Leonard Davis de Economie a Sănătății (LDI) de la Universitatea din Pennsylvania. Constatările au fost prezentate în cadrul ENDO 2019 în New Orleans, LA.
Constatările studiului indică faptul că creșterea participării la costuri a pacienților și restricțiile de acoperire sunt responsabile pentru o povară mai mare a costurilor care este pusă pe umerii familiilor și nu neapărat pe umerii companiilor de asigurări, care au înregistrat o scădere a costurilor cu hormonul de creștere per pacient în aceeași perioadă de timp.
Hormonul de creștere a fost aprobat de către Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) pentru tratamentul ISS în 2003. Acest lucru a crescut disponibilitatea potențială a hormonului de creștere de la 1 din 3.500 de copii cu deficit de hormon de creștere la cel mai mic 1,2 la sută din populația SUA. Cu toate acestea, în ultimul deceniu, companiile de asigurări au instituit restricții progresive în ceea ce privește acoperirea hormonului de creștere, inclusiv prin adoptarea unor strategii de preferințe de formulare și a unor criterii de acoperire mai stricte, specifice fiecărui plan, precum și prin refuzul oricărei acoperiri a hormonului de creștere pentru tratamentul ISS.
„Deoarece hormonul de creștere este un medicament foarte scump, care necesită ani de zile de injecții zilnice, eforturile de limitare a costurilor din partea furnizorilor de asigurări au invadat din ce în ce mai mult și au erodat autonomia decizională și îngrijirea clinică a pacientului și a medicului”, a declarat Adda Grimberg, MD, endocrinolog pediatru și director științific al Centrului de creștere de la CHOP, profesor de pediatrie la Școala de Medicină Perelman, Universitatea din Pennsylvania, și autor principal al studiului. „A fost important pentru noi să înțelegem în ce măsură aceste restricții impuse de companiile de asigurări au avut un impact asupra familiilor și asupra utilizării hormonului de creștere în general.”
Utilizând date administrative privind cererile de rambursare între 2001 și 2016, studiul a arătat că numărul de prescripții pentru hormonul de creștere a crescut de la 5,1 pacienți la 10.000 de beneficiari în 2001 la 14,6 la 10.000 în 2016, deși nu s-a observat nicio schimbare dramatică în 2003, când hormonul de creștere a primit aprobarea FDA pentru ISS. În timp ce cheltuielile totale cu hormonul de creștere per pacient au scăzut, la fel ca și suma estimată plătită de asigurare, coplățile medii, franșizele și povara financiară totală pentru familiile pacienților au crescut cu 234% în dolari nominali și 161% în dolari reali. Datele privind asigurările au arătat, de asemenea, o creștere a frecvenței de schimbare între mărcile de hormoni de creștere.
„Deoarece diferitele mărci de hormoni de creștere utilizează diferite dispozitive de administrare a injecțiilor, schimbarea mărcii reprezintă o povară suplimentară pentru familiile pacienților. Stresul și anxietatea în legătură cu schimbarea și potențialul de întrerupere a tratamentului au necesitat recalificarea pe noul dispozitiv sau dispozitivele noi și potențialul de erori de dozare”, a spus Grimberg. „În timp ce restricțiile progresive de acoperire și formularele au redus costul total și povara asiguratorului pentru tratamentul cu hormon de creștere, aceste economii nu au fost transferate către pacienți.”
Grimberg și Kanter, „Growth Hormone Utilization by U.S. Youth: Trends as Insurance Pushes Back After FDA-aproved Expansion”. Prezentat la ENDO 2019, New Orleans, Louisiana, 23-26 martie 2019.
.