Hyoscyamine Sulfate Tablet

Forma de dozare: comprimat

Medicamente revizuit de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 noiembrie 2020.

• Vizualizare
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Consiliere
• Interacțiuni
• Mai mult

Disclaimer: FDA nu a constatat că acest medicament este sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobată de FDA. Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

Sulfat de hiosciamină Descriere comprimat

Care comprimat rotund, verde, cu aromă de mentă, pentru administrare orală conține:

Sulfat de hiosciamină, USP …… 0,125 mg.

Sulfatul de iozicilamină este unul dintre principalii componenți anticolinergici/antispasmodici ai alcaloizilor belladonei.

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W. = 712,85

INGREDIENTE INACTIVE

Ingredientele inactive includ: LKB verde #LB-620, lactoză monohidrat, stearat de magneziu (vegetal), manitol USP, aromă de mentă, amidon și acid stearic.

Sulfat de hiosciamină comprimat – Farmacologie clinică

Hiosciamina are acțiuni similare cu cele ale atropinei, dar este mai puternică atât în ceea ce privește efectele sale centrale, cât și cele periferice.

Acest produs inhibă motilitatea propulsivă gastrointestinală și scade secrețiile de acid gastric. Acest produs controlează secreția faringiană, traheală și bronșică excesivă. Acest produs este absorbit total și complet atât prin administrare sublinguală, cât și prin administrare orală.

După ce este absorbit, acest produs dispare rapid din sânge și este distribuit în întregul organism.

Majoritatea sulfatului de hiozicilamină este excretată în urină, neschimbată, în primele 12 ore și doar urme de sulfat de hiozicilamină se găsesc în laptele matern.

Indicații și utilizare pentru sulfat de hiozicilamină comprimat

Acest produs poate fi utilizat în tulburările intestinale funcționale pentru a reduce simptomele, cum ar fi cele observate în dizenteriile ușoare și diverticulite. De asemenea, poate fi utilizat pentru a controla secreția gastrică, spasmul visceral și hipermotilitatea în cistită, pilorospasm și crampe abdominale asociate.

Împreună cu analgezicele adecvate, acest produs este indicat în ameliorarea simptomatică a colicilor biliare și renale și ca agent de uscare în ameliorarea simptomelor rinitei acute.

Acest produs este eficient ca terapie adjuvantă în tratamentul ulcerului peptic și al sindromului de colon iritabil, al enterocolitei acute și al altor tulburări gastrointestinale funcționale.

Contraindicații

Glaucom, uropatie obstructivă, boli obstructive ale tractului gastrointestinal, ileon paralitic, atonie intestinală a pacienților vârstnici sau debilitați, stare cardiovasculară instabilă, colită ulcerativă severă, megacolon toxic, miastenia gravis și ischemie miocardică. Acest produs nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări

Prostrația termică poate apărea la utilizarea medicamentului în cazul unei temperaturi ambientale ridicate.

Diarreea poate fi un simptom precoce al obstrucției intestinale incomplete, în special la pacienții cu ileostomie sau colostomie; în acest caz, tratamentul ar fi inadecvat și posibil dăunător.

Acest produs poate provoca somnolență sau vedere încețoșată. Pacienții care iau acest produs trebuie avertizați să nu se angajeze în activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi conducerea unui autovehicul sau a altor utilaje, sau să nu efectueze sarcini periculoase în timp ce iau acest medicament.

Precauții

Utilizați cu prudență la pacienții cu hernie hiatală asociată cu esofagită reflexă. Folosiți cu precauție extremă și numai atunci când este necesar la pacienții cu neuropatie autonomă, hipertiroidism, boală coronariană, insuficiență cardiacă congestivă și aritmie cardiacă. Investigați orice tahicardie înainte de a administra orice medicament anticolinergic, deoarece acestea pot crește frecvența cardiacă.

Utilizarea prelungită a anticolinergicelor poate scădea sau inhiba fluxul salivar, contribuind astfel la apariția cariilor, a bolii parodontale, a candidozei orale și a disconfortului.

Informații pentru pacienți:

Acest medicament trebuie administrat cu 30 minute până la o oră înainte de mese. Acest medicament trebuie utilizat cu prudență în timpul exercițiilor fizice sau pe vreme caldă; supraîncălzirea poate duce la accident vascular cerebral de căldură. Hiosciamina poate provoca somnolență, amețeli sau vedere încețoșată; pacienții trebuie să manifeste prudență înainte de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a efectua alte sarcini care necesită vigilență mentală.

Interacțiuni medicamentoase:

Absorbția altor medicamente pe cale orală poate fi diminuată în timpul utilizării concomitente cu anticolinergice din cauza scăderii motilității gastrointestinale și a întârzierii golirii gastrice. Pot apărea interacțiuni medicamentoase atunci când anticolinergicele sunt utilizate împreună cu următoarele medicamente: antiacide, antidiareice (adsorbante), alte anticolinergice, antimiștenice, ciclopropan, haloperidol, ketoconazol, metoclopramidă, analgezice opioide (narcotice) și clorură de potasiu.

Sarcina:

Categoria de sarcină C. Nu au fost efectuate studii de reproducere la animale cu acest produs. De asemenea, nu se cunoaște dacă acest produs poate provoca leziuni fetale atunci când este administrat unei femei gravide sau dacă poate afecta capacitatea de reproducere.

Hiosciamina traversează placenta. Acest produs trebuie administrat unei femei gravide numai dacă este în mod clar necesar.

Mamele care alăptează:

Acest produs este excretat în laptele uman. Acest produs nu trebuie administrat unei mame care alăptează.

Utilizare pediatrică:

Acest produs nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. Sugarii și copiii mici sunt deosebit de sensibili la efectele toxice ale anticolinergicelor. Se recomandă o supraveghere atentă în cazul sugarilor și copiilor cu paralizie spastică sau leziuni cerebrale, deoarece la acești pacienți a fost raportat un răspuns crescut la anticolinergice și deseori sunt necesare ajustări ale dozei.

Când anticolinergicele sunt administrate la copii în cazul în care temperatura mediului este ridicată, există riscul unei creșteri rapide a temperaturii corporale din cauza suprimării de către aceste medicamente a activității glandelor sudoripare. La copiii care iau doze mari de anticolinergice poate apărea o reacție paradoxală caracterizată prin hiperexcitabilitate.

Utilizare în geriatrie:

Pacienții geriatrici pot răspunde la dozele uzuale de anticolinergice cu excitație, agitație, somnolență sau confuzie.

Pacienții geriatrici sunt deosebit de sensibili la reacțiile adverse anticolinergice, cum ar fi constipație, uscăciune a gurii și retenție urinară (în special la bărbați). Dacă aceste reacții adverse apar și continuă sau sunt severe, probabil că medicația trebuie întreruptă. De asemenea, se recomandă prudență atunci când se administrează anticolinergice la pacienții geriatrici, din cauza pericolului de precipitare a glaucomului nediagnosticat.

Memoria poate fi grav afectată la pacienții geriatrici, în special la cei care au deja probleme de memorie, odată cu utilizarea continuă a anticolinergicelor, deoarece aceste medicamente blochează acțiunile acetilcolinei, care este responsabilă pentru multe funcții ale creierului, inclusiv funcțiile de memorie.

Reacții adverse

Nu toate reacțiile adverse următoare au fost raportate cu sulfat de iosciamină. Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru medicamente similare din punct de vedere farmacologic cu acțiune anticolinergică/antispasmodică. Reacțiile adverse pot include uscăciune a gurii, ezitare și retenție urinară; vedere încețoșată; tahicardie; palpitații; midriază; cicloplegie; tensiune oculară crescută; pierderea gustului; cefalee; nervozitate; somnolență; slăbiciune; amețeli; insomnie; greață; vărsături; impotență; suprimarea lactației; constipație; senzație de balonare; reacții alergice sau idiosincrazii medicamentoase; urticarie și alte manifestări dermice; ataxie; tulburări de vorbire; un anumit grad de confuzie și/sau excitație mentală (în special la persoanele în vârstă); și scăderea transpirației.

Supradozaj

Semnele și simptomele supradozajului sunt cefalee, greață, vărsături, vedere încețoșată, pupile dilatate, piele caldă și uscată, amețeli, uscăciune a gurii, dificultăți la înghițire și stimularea SNC. Măsurile care trebuie luate sunt spălarea imediată a stomacului și injectarea de fizostigmină 0,5 până la 2 mg pe cale intravenoasă și repetate după cum este necesar până la un total de 5 mg. Febra poate fi tratată simptomatic (băi cu buretele cu apă călduță, pătură hipotermică). Excitația la un grad care necesită atenție poate fi tratată cu tiopental sodic 2% soluție administrată lent pe cale intravenoasă sau cu hidrat de cloral (100- 200 ml de soluție 2%) prin perfuzie rectală.

În cazul progresiei efectului de tip curare până la paralizia mușchilor respiratori, trebuie instituită și menținută respirația artificială până la revenirea acțiunii respiratorii efective.

La șobolani, DL 50 pentru hiosciamină este de 375 mg/kg. Hiozamina este dializabilă.

Dosare și mod de administrare a comprimatelor de sulfat de hiozicilamină

Dosarea poate fi ajustată în funcție de starea și severitatea simptomelor. Poate fi administrat cu sau fără apă.

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: 1 până la 2 comprimate pe cale orală de trei sau patru ori pe zi, cu treizeci de minute până la o oră înainte de mese și la culcare. Dozajul poate fi mărit la fiecare patru ore, la nevoie. Nu depășiți 12 comprimate în 24 de ore.

Nota: Pacienții geriatrici pot fi mai sensibili la efectele dozei obișnuite pentru adulți.

Cum se administrează comprimatele de sulfat de hiozicilamină

Sulfat de hiozicilamină TAB se prezintă sub formă de comprimate rotunde, verzi, cu aromă de mentă, cu „40” în relief pe o față. Sunt disponibile în flacoane a câte 100 de comprimate, NDC 42192-340-01.

Stocare și manipulare

Dispuneți într-un recipient etanș, rezistent la lumină, așa cum este definit în USP/NF, cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii.

Stocați la o temperatură controlată a camerei între 20°-25°C (68°-77°F), vezi temperatura controlată a camerei USP.

PĂSTRAȚI ACEST ȘI TOATE MEDICAMENTELE AFARĂ DE LA ALCĂTUIREA COPIILOR. ÎN CAZ DE SUPradoză accidentală, CERCETAȚI ASISTENȚĂ PROFESIONALĂ SAU CONTACTAȚI IMEDIAT UN CENTRU DE CONTROL TOXICOLOGIC.

Toate substituirile și/sau recomandările de prescripție medicală care utilizează acest produs se vor face sub rezerva legilor de stat și federale, după caz. Vă rugăm să rețineți: Acesta nu este un produs din Orange Book și nu a fost supus testelor de echivalență terapeutică sau altor teste de echivalență ale FDA. Nu se face nicio declarație cu privire la statutul generic sau la bioechivalență. Fiecare persoană care recomandă o substituție de prescripție medicală folosind acest produs trebuie să facă o astfel de recomandare pe baza cunoștințelor și a opiniei sale profesionale, după evaluarea ingredientelor active, a ingredientelor inactive, a excipienților și a informațiilor chimice furnizate în prezentul document.

Distribuit de:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802

Rev. 07/2017
500427-06

PRINCIPAL DISPLAY PANEL