Atenționări
Utilizare profilactică: Siguranța și eficacitatea utilizării profilactice a acestui medicament nu au fost stabilite.
Alimentarea cronică cu griseofulvin, la niveluri cuprinse între 0,5-2,5% din dietă, a dus la apariția de tumori hepatice la mai multe tulpini de șoareci, în special la masculi. Dimensiunile mai mici ale particulelor duc la un efect sporit. Nu au fost testate niveluri de dozare orală mai mici. S-a raportat, de asemenea, că administrarea subcutanată a unor doze relativ mici de griseofulvină o dată pe săptămână în primele trei săptămâni de viață induce hepatomate la șoareci. Deși studiile efectuate la alte specii de animale nu au adus dovezi de tumorigenitate, aceste studii nu au avut un design adecvat pentru a constitui o bază pentru concluzii în această privință.
În studiile de toxicitate subacută, griseofulvina administrată pe cale orală a produs necroză hepatocelulară la șoareci, dar acest lucru nu a fost observat la alte specii. Au fost raportate perturbări ale metabolismului porfirinelor la animalele de laborator tratate cu griseofulvină. S-a raportat că griseofulvina are un efect asemănător cu cel al colchicinei asupra mitozei și cocarcinogenitate cu metilcolantrenul în inducerea tumorilor cutanate la animalele de laborator.
Raportări ale studiilor pe animale din literatura sovietică afirmă că un preparat de griseofulvină s-a dovedit a fi embriotoxic și teratogen la administrarea orală la șobolanii Wistar gestanți. Studiile de reproducere la șobolani efectuate în Statele Unite și Marea Britanie nu au fost concludente în această privință. Au fost raportate pui cu anomalii în puii câtorva cățele tratate cu griseofulvină. Deoarece nu poate fi exclusă posibilitatea apariției unor efecte adverse asupra fătului uman, trebuie luate măsuri de precauție contraceptive suplimentare în timpul tratamentului cu griseofulvin și timp de o lună după terminarea tratamentului. GRIFULVIN V (griseofulvin microsize) nu trebuie prescris femeilor care intenționează să rămână însărcinate în decurs de o lună de la încetarea tratamentului.
S-a raportat apariția supresiei spermatogenezei la șobolani, dar investigațiile la om nu au reușit să confirme acest lucru. Griseofulvina interferează cu distribuția cromozomială în timpul diviziunii celulare, provocând aneuploidie în celulele plantelor și mamiferelor. Aceste efecte au fost demonstrate in vitro la concentrații care pot fi obținute în ser cu doza terapeutică recomandată.
Din moment ce griseofulvina a demonstrat efecte nocive in vitro asupra genotipului în bacterii, plante și ciuperci, bărbații trebuie să aștepte cel puțin șase luni după terminarea tratamentului cu griseofulvină înainte de a naște un copil.
PRECAUȚII
Pacienții care urmează un tratament prelungit cu orice medicament puternic trebuie să fie sub observație atentă. Trebuie efectuată o monitorizare periodică a funcției sistemelor de organe, inclusiv a celor renale, hepatice și hemopoietice.
Din moment ce griseofulvina este derivată din specii de penicilină, există posibilitatea sensibilității încrucișate cu penicilina; cu toate acestea, pacienții cunoscuți sensibili la penicilină au fost tratați fără dificultate.
Din moment ce o reacție de fotosensibilitate este asociată ocazional cu terapia cu griseofulvină, pacienții trebuie avertizați să evite expunerea la lumina solară intensă naturală sau artificială. În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate, lupusul eritematos poate fi agravat.
.