Fioricet conține: 325 mg de paracetamol (APAP), 50 mg de butalbital și 40 mg de cafeină.
Noua reformulare în capsule a Fioricet conține: 300 mg de paracetamol (APAP), 50 mg de butalbital și 40 mg de cafeină.
Fiorinal conține: 325 mg de aspirină (ASA), 50 mg de butalbital și 40 mg de cofeină.
Una singură diferență între cele două este aspirina din Fiorinal față de paracetamolul din Fioricet.
Ceea ce este interesant este că Fiorinal este o substanță din clasa III, în timp ce Fioricet are un statut de substanță neprogramată. Pare foarte ciudat, deoarece ambele combinații conțin o cantitate egală de butalbital, substanță controlată.
S-au făcut excepții de la clasificare dacă medicamentul îndeplinește cerințele secțiunii 811(g) (3) (A) din Legea privind substanțele controlate. Derogarea necesită ca unul dintre ingredientele active să fie o substanță controlată non-narcotică, iar unul dintre celelalte să fie un compus neinscripționat. Potențialul de abuz este diminuat dacă se adaugă o cantitate suficientă de o substanță necontrolată (de exemplu, aspirină sau paracetamol).
Potrivit FDA, problema se reduce la un raport specific între aspirină sau paracetamol și butalbital. Fiorinal® trebuie să aibă cel puțin 188 mg de aspirină la fiecare 15 mg de butalbital (188:15) pentru a respecta scutirea CSA. Raportul necesar pentru Fioricet® este de 70 mg de paracetamol la fiecare 15 mg de butalbital (70:15). Aceste raporturi s-au bazat pe ceea ce FDA a considerat a fi cantități adecvate de substanțe non-narcotice pentru a reduce potențialul de abuz al butalbitalului.
Rația dintre paracetamol și butalbital în noua și vechea formulă de Fioricet:
Formulația veche:
325 mg paracetamol / 50 mg butalbital
97 mg paracetamol la 15 mg butalbital (Pentru a fi scutită, rația necesită cel puțin 70 mg sau mai mult paracetamol pentru fiecare 15 mg butalbital inclus în formulă.
Formulație nouă:
300 mg Acetaminofen / 50 mg Butalbital
90 mg Acetaminofen la 15 mg Butalbital (Pentru a fi scutită, rația necesită cel puțin 70 mg sau mai mult Acetaminofen pentru fiecare 15 mg Butalbital inclus în formulare.
Atât noua cât și vechea formulare de Fioricet, prin lege, sunt scutite de cerințele privind substanțele controlate.
Raportul dintre aspirină și butalbital în Fiorinal:
325 mg Aspirină / 50 mg Butalbital
97 mg Aspirină la 15 mg Butalbital (Pentru a fi scutită, rația necesită cel puțin 188 mg sau mai mult Aspirină pentru fiecare 15 mg Butalbital inclus în formulare.
De aceea Fiorinal este clasificat ca substanță din lista III.
Citație:
1. Secțiunea 811(g)(3)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Atenție: În conformitate cu legislația următoarelor state, Fioricet este clasificat ca drog controlat din lista III. **
- Georgia
- Maryland
- New Mexico
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia
.