JOI, 28 iulie 2016 (HealthDay News) — Medicamentul injectabil Adlyxin (lixisenatidă) a fost aprobat pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2, spune Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA.
Injecția o dată pe zi urmează să fie utilizată împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru a îmbunătăți nivelul de zahăr din sânge al pacienților.
FDA a analizat 10 studii clinice privind siguranța și eficacitatea Adlyxin. Aceste studii au inclus 5.400 de persoane cu diabet de tip 2. De asemenea, medicamentul a fost testat în mod specific pentru probleme cardiace la alte 6.000 de persoane cu risc de boli de inimă, a precizat FDA joi într-un comunicat de presă.
FDA a concluzionat că Adlyxin ajută la normalizarea nivelului de zahăr din sânge. Și nu pare să crească riscul de probleme cardiace.
Adlyxin face parte dintr-o clasă de medicamente numite agoniști ai receptorilor de peptide asemănătoare glucagonului-1 (GLP-1). Alte medicamente GLP-1 includ liraglutida (Victoza), exenatida (Byetta, Bydureon) și dulaglutida (Trulicity), potrivit Asociației Americane de Diabet.
Adlyxin nu ar trebui să fie utilizat pentru a trata persoanele cu diabet de tip 1. De asemenea, nu ar trebui să fie utilizat de către orice persoană cu cetone crescute (un semn că organismul nu primește suficientă insulină) în sânge sau urină, sau cetone extrem de ridicate (cetoacidoză diabetică), a precizat FDA.
Efectele secundare comune ale Adlyxin au inclus greață, vărsături, dureri de cap, diaree și amețeli, au arătat concluziile. Scăderea glicemiei (hipoglicemie) a apărut la pacienții care au luat atât Adlyxin, cât și alte medicamente pentru diabet, cum ar fi sulfonilureele și/sau o insulină cu acțiune prelungită (bazală), a spus agenția.
Câteva persoane care au luat Adlyxin au avut reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv reacții alergice grave (anafilaxie), a spus agenția.
FDA a declarat că solicită producătorului de medicamente Sanofi-Aventis să efectueze studii postcomercializare pentru Adlyxin.
Mai mult de 29 de milioane de americani au diabet de tip 2, a precizat FDA. În Statele Unite, diabetul de tip 2 reprezintă peste 90 la sută din cazurile de diabet, a precizat agenția. Dacă nu este tratat, nivelurile ridicate persistente de zahăr din sânge pot crește riscul de complicații grave, cum ar fi boli de inimă, orbire și afecțiuni ale nervilor și rinichilor.
.