Efecte secundare ale anticoncepționalului Essure
(Actualizat la 28 martie 2018)
Essure, forma permanentă de contracepție, a fost asociată cu complicații grave. Dispozitivul, care constă în două bobine metalice inserate în fiecare trompă de Fallop, se poate rupe și poate migra în interiorul corpului, provocând dureri cronice și alte efecte secundare.
În 2016, FDA a emis un avertisment de tip black box pentru Essure – cel mai mare avertisment pe care îl poate emite – pentru riscurile sale pentru sănătate.
Femeile s-au plâns de efecte secundare precum dureri cronice, nereguli menstruale și migrarea dispozitivului pe site-uri de sprijin precum Essure Problems, precum și în plângeri oficiale către FDA.
Mii de procese intentate împotriva Bayer, producătorul Essure, susțin că firma era conștientă de riscul ridicat de complicații al Essure, dar nu a avertizat în mod corespunzător publicul.
Dacă dumneavoastră sau o persoană dragă a suferit efecte secundare după ce i s-a implantat dispozitivul Essure, este posibil să fiți eligibilă pentru un proces. Contactați avocații noștri astăzi pentru o revizuire gratuită a cazului.
Revizuire juridică gratuită
Efecte secundare și complicații ale Essure
Deși Bayer a făcut reclamă la Essure ca o alternativă mai puțin invazivă la ligatura tubară, efectele secundare ale dispozitivului depășesc probabil orice beneficii.
Până la sfârșitul anului 2017, FDA a primit peste 25.000 de rapoarte de evenimente adverse pentru Essure și 40 de rapoarte de deces.
Complicațiile comune raportate de femei includ:
- Pacientul…incompatibilitate cu dispozitivul (cum ar fi alergia la metale)
- Incompatibilitate cu dispozitivul (cum ar fi alergia la metale)
- Prinderi de sarcină
- Pierderi de sarcină
- Migrația dispozitivului sau a unei componente a dispozitivului
- Malpoziția dispozitivului
- Dispozitivul nu este funcționează conform așteptărilor
- Ruperea dispozitivului
- Dispozitiv dificil de introdus sau de îndepărtat
Câteva femei s-au plâns, de asemenea, de dureri persistente inexplicabile după administrarea Essure. În unele cazuri, durerea este atât de debilitantă încât le întrerupe activitățile zilnice.
Procesele privind Essure se plâng de următoarele efecte secundare:
- Dureri de spate
- Dureri abdominale
- Crampe severe
- Dureri pelviene
- Dureri renale
- .
- Dureri articulare
- Dureri de cap
- Fluctuații de greutate
- Fatiga
- Schimbări menstruale (menstruații mai abundente, nereguli, etc.)
- Cupluri dureroase
Câteva dintre aceste reacții adverse pot indica o tulburare autoimună precum lupusul. Deși riscul este scăzut, un reprezentant al Bayer a confirmat că există o șansă ca unele paciente Essure să dezvolte una dintre aceste boli care le schimbă viața.
Bobinele Essure se pot fractura și migra
Una dintre cauzele principale ale durerii și complicațiilor legate de Essure este fracturarea și migrarea dispozitivului în organism. Bobinele se pot rupe în mai multe bucăți și pot migra în interiorul și în afara trompelor uterine.
Fragmentele din bobinele metalice pot perfora sau se pot încorpora în interiorul trompelor uterine, în uter și în alte organe. Femeile nu numai că sunt predispuse la leziuni suplimentare atunci când dispozitivul se mișcă în acest mod, dar se pot confrunta și cu intervenții chirurgicale mai complexe de îndepărtare a Essure în viitor.
Alergii la nichel
Mai mult de jumătate din Essure este fabricat din aliaj de nichel-titan. Cu toate acestea, alergiile la nichel sunt frecvente – FDA estimează că 20% dintre femei sunt alergice la nichel.
De multe ori, femeile nu vor ști dacă au sau nu o alergie la nichel până când nu le este implantat dispozitivul Essure. Din această cauză, este important să fiți conștiente de simptomele comune ale alergiei la nichel, inclusiv:
- Aurticarie
- Erupții cutanate
- Sufocări
- Picaturi
FDA a cerut inițial ca pacientele să fie testate pentru o posibilă alergie la nichel înainte de a primi Essure. Din păcate, de atunci au eliminat această cerință.
Sarcini nedorite
Bayer spune că Essure este 99% eficient în prevenirea sarcinii. Dar cercetările arată că rata sa de eșec este mult mai mare: 9,6%.
Essure se apără împotriva sarcinii prin declanșarea unui răspuns inflamator în trompele uterine. Această reacție determină acumularea de țesut cicatricial, care asigură o barieră împotriva fertilizării ovulului.
Acest proces, însă, durează aproximativ trei luni. Până atunci, femeile trebuie să folosească forme alternative de contracepție pentru a preveni sarcina.
În afara acestei perioade de trei luni, Bayer spune că dispozitivul este 99% eficient în prevenirea sarcinii. Dar, cercetările arată că rata de eșec a Essure este mult mai mare: 9,6%.
Cecilia Bogle a declarat pentru Refinery29 că, în timpul consultației de urmărire la trei luni, a aflat că una dintre spiralele Essure a migrat, lăsând una dintre trompele sale uterine deschisă. Zece zile mai târziu, ea a descoperit că era însărcinată.
FDA a primit 1.826 de rapoarte de sarcini la pacientele Essure. Aproape jumătate dintre acestea au dus la pierderea sarcinii.
Riscul de sarcină al Essure este mai mare decât formele mai vechi de control al nașterii, cum ar fi ligatura tubară. Un studiu U.C. Davis din 2014 a constatat că femeile care au folosit Essure au fost de peste 10 ori mai predispuse, pe o perioadă de 10 ani, să rămână însărcinate decât femeile care au fost supuse ligaturii tubare.
Îndepărtarea Essure determină adesea histerectomii
Pentru că dispozitivul Essure se poate fractura și migra, îndepărtarea dispozitivului necesită adesea o intervenție chirurgicală invazivă. Unele femei s-au plâns că au fost nevoite să se supună unor proceduri multiple pentru a îndepărta dispozitivul. În unele cazuri, spiralele metalice rămân pe termen nedefinit.
O intervenție chirurgicală de urmărire este mai probabilă după implantarea Essure decât după ligatura tubară. Un studiu publicat în British Medical Journal a constatat că, la un an după ce au primit Essure, 2,4% dintre paciente au avut nevoie de o intervenție chirurgicală de urmărire, în comparație cu doar 0,2% dintre femeile care au suferit o intervenție chirurgicală de ligatură a trompelor.
Histerectomiile (proceduri care îndepărtează uterul) sunt uneori singura modalitate de a îndepărta Essure. Aceasta este adesea ultima cale de acțiune pentru pacientele cu Essure, deoarece are ca rezultat declanșarea precoce a menopauzei. Din păcate, chiar și femeile tinere sunt adesea suficient de disperate pentru a se supune acestei intervenții chirurgicale invazive în speranța de a-și ușura durerea.
Rănită de Essure?
Avocatii nostri intentează procese împotriva Bayer în numele victimelor Essure. Dacă dumneavoastră sau o persoană dragă a fost implantată cu dispozitivul Essure și a suferit complicații, este posibil să aveți dreptul la despăgubiri.