Dosarea de Butorphanol

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 28 ianuarie 2021.

Doza uzuală pentru adulți pentru anestezie

Medicamente preoperatorii:
Doza inițială: 2 mg IM cu 60 până la 90 de minute înainte de operație
Anestezie echilibrată:
Doza inițială: 2 mg IV cu puțin timp înainte de inducție și/sau 0.5 mg până la 1 mg IV în trepte în timpul anesteziei
Doze minime: Doza totală este rareori mai mică de 4 mg (0,06 mg/kg)
Doze maxime: Doza totală este rareori mai mare de 12,5 mg (0,18 mg/kg)

Dozele de mai sus sunt furnizate cu titlu orientativ, dozele trebuie individualizate; la stabilirea dozei trebuie să se ia în considerare vârsta, greutatea corporală, starea fizică, starea patologică de bază, utilizarea altor medicamente, tipul de anestezie și procedura chirurgicală.
-Pentru că butorfanol spray nazal nu a fost studiat pentru utilizare în inducerea sau menținerea anesteziei, nu se recomandă utilizarea spray-ului nazal pentru anestezie: Ca medicație preoperatorie sau preanestezică; ca supliment la o anestezie echilibrată.

Doza uzuală la adulți pentru durerea în travaliu

Travaliu precoce la termen:
Doza inițială: 1 sau 2 mg IV sau IM; se poate repeta doza în 4 ore dacă este necesar

Analgezia alternativă trebuie utilizată pentru durerea asociată cu nașterea sau dacă se așteaptă ca nașterea să aibă loc în decurs de 4 ore.
-Pentru că butorfanol spray nazal nu a fost studiat pentru utilizare în travaliu, nu se recomandă utilizarea spray-ului nazal pentru travaliu.
Utilizarea: Pentru ameliorarea durerii în timpul travaliului timpuriu.

Doza uzuală la adulți pentru durere

Parenteral (IM sau IV):
-Doza inițială: 1 mg IV la fiecare 3 până la 4 ore; intervalul dozelor efective: 0,5 până la 2 mg la fiecare 3 până la 4 ore
-Dosă inițială: 2 mg IM la fiecare 3 până la 4 ore; intervalul de doze efective: 1 până la 4 mg la fiecare 3 până la 4 ore
Dosă maximă IM: 4 mg
Spray nazal:
-Secvența dozei inițiale: 1 mg (1 pulverizare) în 1 nară; se poate administra o doză suplimentară de 1 mg în 60 până la 90 de minute dacă nu se obține o ameliorare adecvată a durerii, apoi la fiecare 3 până la 4 ore (după a doua doză din secvența), după cum este necesar
Durere severă: 2 mg pe cale intranazală (1 pulverizare în fiecare nară); doze suplimentare pot fi administrate la fiecare 3 până la 4 ore, după cum este necesar

Dozele trebuie ajustate în funcție de severitatea durerii, vârstă, greutate, stare fizică și utilizarea de medicamente concomitente.
-Pentru pacienții cărora li se administrează spray-ul nazal, incidența evenimentelor adverse este mai mare cu doza inițială de 2 mg; acești pacienți trebuie să fie culcați cu prima doză în cazul în care apare somnolență sau amețeli.
-Supravegheați îndeaproape depresia respiratorie, în special la inițiere și la fiecare creștere a dozei.
-Din cauza riscurilor de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare, chiar și la dozele recomandate, acest medicament trebuie rezervat utilizării la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament nu au fost sau nu se așteaptă să fie tolerate sau nu au fost sau nu se așteaptă să asigure o analgezie adecvată.
Utilizare: Pentru tratamentul durerii suficient de severe pentru a necesita un analgezic opioid și pentru care tratamentele alternative sunt inadecvate.

Ajustări ale dozei renale

Parenteral:
Doza inițială trebuie limitată la 1 mg (de ex. 0.5 mg IV și 1 mg IM), poate repeta doza în 90 până la 120 de minute, la nevoie; dozele repetate trebuie determinate în funcție de răspuns, dar, în general, nu mai frecvent decât la fiecare 6 ore
Spray nazal:
Doza inițială trebuie limitată la 1 mg; dacă este necesară o ameliorare suplimentară a durerii, se poate administra o a doua doză de 1 mg în 90 până la 120 de minute; dozele repetate trebuie determinate în funcție de răspuns, dar în general nu mai frecvent decât la fiecare 6 ore

Ajustări ale dozei de ficat

Parenteral:
Doza inițială trebuie limitată la 1 mg (de ex.g. 0.5 mg IV și 1 mg IM), poate repeta doza în 90 până la 120 de minute, dacă este necesar; dozele repetate trebuie determinate în funcție de răspuns, dar, în general, nu mai frecvent decât la fiecare 6 ore
Spray nazal:
Doza inițială trebuie limitată la 1 mg; dacă este necesară o ameliorare suplimentară a durerii, se poate administra o a doua doză de 1 mg în 90 până la 120 de minute; dozele repetate trebuie determinate în funcție de răspuns, dar, în general, nu mai frecvent decât la fiecare 6 ore

Ajustări ale dozelor

Vârstnici:
-Parenteral: Doza inițială trebuie limitată la 1 mg (de exemplu, 0,5 mg IV și 1 mg IM), poate repeta doza în 90 până la 120 de minute, dacă este necesar; dozele repetate trebuie determinate în funcție de răspuns, dar în general nu mai frecvent decât la fiecare 6 ore
-Spray nazal: Doza inițială trebuie limitată la 1 mg; dacă este necesară o ameliorare suplimentară a durerii, se poate administra o a doua doză de 1 mg în 90 până la 120 de minute; dozele repetate trebuie determinate în funcție de răspuns, dar, în general, nu mai frecvent decât la fiecare 6 ore
Interacțiuni cu CYP450 3A4:
-Consultați interacțiunile medicamentoase pentru pacienții care primesc orice inhibitor sau inductor al CYP450 3A4
Descontinuare la pacienții dependenți fizic:
– Reducerea treptată a dozei cu 25% până la 50% la fiecare 2 până la 4 zile
-Dacă apar semne și simptome de sevraj, se poate crește doza la nivelul anterior și se poate reduce mai lent (fie prin creșterea intervalului dintre doze, fie prin scăderea dozei, fie ambele)
-Nu întrerupeți brusc tratamentul la pacientul dependent fizic

Precauții

FDA din SUA solicită o strategie de evaluare și diminuare a riscurilor (REMS) pentru toate opioidele destinate utilizării în ambulatoriu. Noua REMS a FDA pentru analgezice opioide este o REMS concepută pentru a ajuta la comunicarea riscurilor grave ale medicamentelor opioide pentru durere către pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății. Acesta include un ghid de medicație și elemente pentru a asigura o utilizare sigură. Pentru informații suplimentare: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
ADVERTENȚE PE ACASĂ:
-ADICȚIE, ABUZ ȘI UTILIZARE ABUZIVĂ: Acest medicament expune pacienții și alți utilizatori la riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare a opioidelor, care pot duce la supradozaj și deces. Evaluați riscul fiecărui pacient înainte de a prescrie acest medicament și monitorizați în mod regulat toți pacienții pentru dezvoltarea acestor comportamente sau afecțiuni.
STRATEGIA DE EVALUARE ȘI MITIGARE A RISCULUI (REMS): Pentru a se asigura că beneficiile analgezicelor opioide depășesc riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare, este necesară o REMS pentru aceste produse. În conformitate cu cerințele REMS, companiile farmaceutice cu produse analgezice opioide aprobate trebuie să pună la dispoziția furnizorilor de servicii medicale programe educaționale conforme cu REMS. Furnizorii de servicii medicale sunt puternic încurajați să completeze un program educațional conform REMS; să consilieze pacienții și/sau persoanele care îi îngrijesc, cu fiecare prescripție medicală, cu privire la utilizarea în siguranță, riscurile grave, depozitarea și eliminarea acestor produse; să sublinieze pacienților și persoanelor care îi îngrijesc importanța citirii Ghidului medicamentului de fiecare dată când acesta este furnizat de farmacist și să ia în considerare alte instrumente pentru a îmbunătăți siguranța pacientului, a gospodăriei și a comunității.
-DEPRESIA RESPIRATORIE CU AMENINȚARE DE VIAȚĂ: La utilizare poate apărea o depresie respiratorie gravă, care pune în pericol viața sau poate fi fatală. Monitorizați depresia respiratorie, în special în timpul inițierii tratamentului sau în urma unei creșteri a dozei.
-INGESTIE ACCIDENTALĂ chiar și a unei singure doze, în special de către copii, poate avea ca rezultat un supradozaj fatal de butorfanol.
-SINDROMUL DE ABANDONARE A OPIOIDELOR NEONATALE: Utilizarea prelungită în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de sevraj neonatal al opioidelor, care poate pune viața în pericol dacă nu este recunoscut și tratat și necesită un tratament conform protocoalelor elaborate de experți în neonatologie. Dacă este necesară utilizarea opioidelor pentru o perioadă prelungită la o femeie însărcinată, sfătuiți pacienta cu privire la riscul de sindrom de sevraj opioid neonatal și asigurați-vă că va fi disponibil tratamentul adecvat.
-INTERACȚIUNE CU CYP450 3A4: Utilizarea concomitentă cu inhibitori ai CYP450 3A4 poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de butorfanol, ceea ce ar putea crește sau prelungi reacțiile adverse și poate provoca depresie respiratorie potențial fatală. În plus, întreruperea administrării unui inductor CYP450 3A4 utilizat concomitent poate duce la creșterea concentrației plasmatice de butorfanol. Supravegheați pacienții cărora li se administrează orice inhibitor sau inductor al CYP450 3A4
-RISCURILE UTILIZĂRII CONCOMITANTE CU BENZODIAZEPINELE SAU ALTE DEPRESIVE ALE SNC: Utilizarea concomitentă a opioidelor cu benzodiazepine sau cu alte deprimante ale sistemului nervos central (SNC), inclusiv cu alcool, poate duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă și deces. Rezervați utilizarea concomitentă pentru pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate. Limitați dozele și duratele la minimul necesar și urmăriți pacienții pentru depistarea semnelor și simptomelor de depresie respiratorie.
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani.
Consultați secțiunea AVERTIZĂRI pentru precauții suplimentare.
Substanță controlată în SUA: Schedule IV

Dializă

Date nedisponibile

Alte observații

Consiliere de administrare:
Spray nazal:
-Trebuie să fie complet amorsat înainte de utilizarea inițială; re-amorsat dacă nu a fost utilizat timp de 48 de ore sau mai mult
-Instruiți pacienții cu privire la administrarea corectă (suflați ușor nasul pentru a elibera nările; introduceți vârful spray-ului la aproximativ 1 cm într-o nară, îndreptând vârful spre partea din spate a nasului; închideți cealaltă nară; pompați 1 pulverizare și mirosiți ușor cu gura închisă; după pulverizare, înclinați capul pe spate și mirosiți ușor)
Cerințe de păstrare:
-Stocați la o temperatură controlată a camerei (20C până la 25C 0
-Protejați de lumină
Tehnici de reconstituire/preparare:
Spray nazal:
În procesul de amorsare, o anumită cantitate de butorfanol poate fi aerosolizată crescând riscul de expunere a celor din apropiere (de ex.de exemplu, alte persoane sau animale); în timpul amorsării, asigurați-vă că pulverizatorul cu pompă este îndreptat departe de persoane sau animale de companie.
-Spray-ul nazal trebuie asamblat de către farmacist înainte de eliberare.
-Înainte de utilizare, amorsați flaconul prin apăsare fermă și rapidă până când apare o pulverizare fină (de obicei, până la 7 sau 8 pompițe)
-După amorsare, fiecare pulverizare dozată furnizează 1 mg de butorfanol; o doză de 2.5 ml de flacon asigură în medie 14 până la 15 doze; dacă utilizarea intermitentă necesită o nouă amorsare, numărul de doze va scădea
Generalități:
-Din cauza riscului de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare cu opioidele, chiar și la dozele recomandate, acest medicament este rezervat utilizării la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament (analgezice non-opioide) sunt ineficiente, nu sunt tolerate sau ar fi altfel inadecvate pentru a asigura un control suficient al durerii; trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă durată, în concordanță cu obiectivele individuale de tratament ale pacientului.
-Dosarea și titrarea corectă a acestui medicament sunt esențiale pentru a reduce riscul de depresie respiratorie; pentru pacienții care primesc alte analgezice opioide și care trec la acest medicament, este mai sigur să se subestimeze necesarul oral de 24 de ore al pacientului și să se furnizeze medicație de salvare decât să se supraestimeze și să se gestioneze o reacție adversă; există o variație substanțială între pacienți în ceea ce privește potența relativă a diferitelor medicamente opioide pe care tabelele de conversie nu sunt capabile să o surprindă.
Monitorizare:
-Cardiovasculare: Monitorizați semnele de hipotensiune la inițierea tratamentului și în urma creșterilor de doză, în special la cei a căror tensiune arterială este compromisă
-Respiratorie: Monitorizați depresia respiratorie, în special în primele 24 până la 72 de ore de la inițiere și la creșterile de doză.
Gastrointestinal: Monitorizați pentru constipație și scăderea motilității intestinale la pacienții postoperatori.
General: Monitorizați de rutină pentru menținerea controlului durerii și incidența reacțiilor adverse.
-Psihiatric: Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea apariției dependenței, abuzului sau utilizării greșite.
Consiliere pentru pacienți:
Pacienții trebuie instruiți să citească Ghidul medicamentului aprobat de FDA din SUA de fiecare dată când li se eliberează acest medicament; ei trebuie să înțeleagă utilizarea în siguranță, riscurile grave, precum și depozitarea și eliminarea corectă a acestui medicament.
Aconsiliați pacienții să depoziteze acest medicament în condiții de siguranță, în afara vederii și la îndemâna copiilor; utilizarea accidentală de către un copil reprezintă o urgență medicală și poate duce la deces.
-Pacienții trebuie să înțeleagă că acest medicament, chiar și atunci când este administrat conform recomandărilor, poate duce la dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare; instruiți pacienții să nu împartă medicamentul cu alte persoane și să îl protejeze împotriva furtului sau utilizării necorespunzătoare.
-Pacienții trebuie să înțeleagă riscurile de depresie respiratorie amenințătoare de viață și să fie informați cu privire la momentul în care acest risc este mai mare; pacienții trebuie sfătuiți să evite băuturile alcoolice sau medicamentele depresoare respiratorii în timpul tratamentului.
– Acest medicament poate provoca somnolență, amețeli sau poate afecta gândirea sau abilitățile motorii; pacienții trebuie să evite să conducă vehicule sau să opereze utilaje în timpul tratamentului.
-Femeile cu potențial fertil trebuie să înțeleagă că utilizarea prelungită în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de sevraj opioid neonatal și că va fi necesară recunoașterea și tratamentul prompt.

…