Epilepsie
Depakene este destinat administrării pe cale orală. Capsulele Depakene trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, pentru a se evita iritarea locală a gurii și a gâtului.
Pacienții trebuie informați să ia Depakene în fiecare zi, conform prescripției. Dacă se omite o doză, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Dacă o doză este sărită, pacientul nu trebuie să dubleze doza următoare.
Depakene este indicat ca monoterapie și terapie adjuvantă în crizele parțiale complexe la adulți și pacienți pediatrici până la vârsta de 10 ani și în crizele de absență simple și complexe. Pe măsură ce doza de Depakene este titrată în sus, concentrațiile de clonazepam, diazepam, ethosuximidă, lamotrigină, tolbutamidă, fenobarbital, carbamazepină și/sau fenitoină pot fi afectate .
Convulsii parțiale complexe
Pentru adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau mai mari.
Monoterapie (terapie inițială)
Depakene nu a fost studiat sistematic ca terapie inițială. Pacienții trebuie să inițieze terapia la 10 până la 15 mg/kg/zi. Doza trebuie crescută cu 5 până la 10 mg/kg/săptămână pentru a obține un răspuns clinic optim. În mod obișnuit, răspunsul clinic optim se obține la doze zilnice sub 60 mg/kg/zi. În cazul în care nu s-a obținut un răspuns clinic satisfăcător, trebuie măsurate nivelurile plasmatice pentru a determina dacă acestea se află sau nu în intervalul terapeutic acceptat de obicei (50 până la 100 mcg/mL). Nu se poate face nici o recomandare cu privire la siguranța utilizării valproatului la doze mai mari de 60 mg/kg/zi.
Probabilitatea de trombocitopenie crește semnificativ la concentrații plasmatice totale de valproat trough peste 110 mcg/mL la femei și 135 mcg/mL la bărbați. Beneficiul îmbunătățirii controlului convulsiilor cu doze mai mari trebuie să fie pus în balanță cu posibilitatea unei incidențe mai mari a reacțiilor adverse.
Conversia în monoterapie
Pacienții trebuie să inițieze tratamentul la 10 până la 15 mg/kg/zi. Doza trebuie crescută cu 5 până la 10 mg/kg/săptămână pentru a obține un răspuns clinic optim. În mod obișnuit, răspunsul clinic optim se obține la doze zilnice sub 60 mg/kg/zi. În cazul în care nu s-a obținut un răspuns clinic satisfăcător, trebuie măsurate nivelurile plasmatice pentru a determina dacă acestea se află sau nu în intervalul terapeutic acceptat de obicei (50-100 mcg/mL). Nu se poate face nicio recomandare cu privire la siguranța valproatului pentru utilizarea la doze mai mari de 60 mg/kg/zi. Doza concomitentă de medicamente antiepileptice (AED) poate fi în mod obișnuit redusă cu aproximativ 25% la fiecare 2 săptămâni. Această reducere poate fi începută la inițierea tratamentului cu Depakene sau poate fi întârziată cu 1 până la 2 săptămâni dacă există îngrijorarea că este posibil să apară crize convulsive în cazul unei reduceri. Viteza și durata retragerii MEA concomitente pot fi foarte variabile, iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape în această perioadă pentru creșterea frecvenței convulsiilor.
Terapie adjuvantă
Depakene poate fi adăugat la regimul pacientului la o doză de 10 până la 15 mg/kg/zi. Doza poate fi crescută cu 5 până la 10 mg/kg/săptămână pentru a obține un răspuns clinic optim. În mod obișnuit, răspunsul clinic optim se obține la doze zilnice sub 60 mg/kg/zi. Dacă nu s-a obținut un răspuns clinic satisfăcător, trebuie măsurate nivelurile plasmatice pentru a determina dacă acestea se află sau nu în intervalul terapeutic acceptat în mod obișnuit (50 până la 100 mcg/mL). Nu se poate face nicio recomandare cu privire la siguranța valproatului pentru utilizarea la doze mai mari de 60 mg/kg/zi. Dacă doza zilnică totală depășește 250 mg, aceasta trebuie administrată în doze divizate.
Într-un studiu de terapie adjuvantă pentru crizele parțiale complexe în care pacienții primeau fie carbamazepină, fie fenitoină în plus față de Depakote comprimate, nu a fost necesară ajustarea dozei de carbamazepină sau fenitoină . Cu toate acestea, deoarece valproatul poate interacționa cu aceste sau cu alte MEA administrate concomitent, precum și cu alte medicamente, se recomandă determinări periodice ale concentrației plasmatice a MEA concomitente în cursul cursului timpuriu al tratamentului .
Configurări absente simple și complexe
Doza inițială recomandată este de 15 mg/kg/zi, crescând la intervale de o săptămână cu 5 până la 10 mg/kg/zi până când convulsiile sunt controlate sau efectele secundare împiedică creșteri suplimentare. Doza maximă recomandată este de 60 mg/kg/zi. Dacă doza zilnică totală depășește 250 mg, aceasta trebuie administrată în doze divizate.
Nu a fost stabilită o bună corelație între doza zilnică, concentrațiile serice și efectul terapeutic. Cu toate acestea, se consideră că concentrația serică terapeutică a valproatului pentru majoritatea pacienților cu crize de absență este cuprinsă între 50 și 100 mcg/mL. Unii pacienți pot fi controlați cu concentrații serice mai mici sau mai mari .
Pe măsură ce doza de Depakene este titrată în sus, concentrațiile sanguine de fenobarbital și/sau fenitoină pot fi afectate .
Medicamentele antiepileptice nu trebuie întrerupte brusc la pacienții la care medicamentul este administrat pentru a preveni crizele majore, din cauza posibilității mari de precipitare a statusului epileptic cu hipoxia și amenințarea vieții aferente.
Următorul tabel este un ghid pentru doza zilnică inițială de Depakene (acid valproic) (15 mg/kg/zi):
| Greutate | Dosă zilnică totală (mg) | Număr de capsule sau lingurițe de sirop | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (Kg) | (Lb) | Dosar 1 | Dosar 2 | Dosar 3 | |
| 10 – 24.9 | 22 – 54.9 | 250 | 0 | 0 | 1 |
| 25 – 39.9 | 55 – 87.9 | 500 | 1 | 0 | 1 |
| 40 – 59.9 | 88 – 131.9 | 750 | 1 | 1 | 1 |
| 60 – 74.9 | 132 – 164.9 | 1,000 | 1 | 1 | 2 |
| 75 – 89.9 | 165 – 197.9 | 1,250 | 2 | 1 | 2 |