Ce este DSHEA?
The Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 a fost promulgată pentru a interzice producătorilor și distribuitorilor de suplimente alimentare să facă afirmații false, cum ar fi „natural” și „terapeutic”, pe etichetele suplimentelor. Legea interzice, de asemenea, fabricarea și vânzarea de suplimente alimentare falsificate.
Sunt suplimentele alimentare aprobate de FDA?
Suplimentele alimentare, cum ar fi remediile pe bază de plante și vitaminele, sunt vândute de diverși comercianți din SUA. Mulți oameni presupun că aceste produse au fost minuțios testate și aprobate de Food and Drug Administration (FDA) din SUA pentru siguranță și eficacitate înainte de a fi disponibile pentru cumpărare; totuși, acest lucru nu este adevărat. Legea nu impune ca suplimentele alimentare să fie supuse unor teste și aprobări riguroase din partea FDA.
Ce asigură DSHEA?
Dispoziția DSHEA urmărește să facă suplimentele alimentare mai sigure, interzicând producătorilor și distribuitorilor să producă și să vândă produse etichetate greșit sau falsificate. DSHEA impune ca producătorul suplimentului alimentar să se asigure că produsul său respectă reglementările DSHEA și FDA. FDA poate lua măsuri împotriva oricărui supliment alimentar care este etichetat greșit sau falsificat numai după ce acesta ajunge pe piață. Producătorii trebuie să alerteze FDA cu privire la orice probleme grave (adică evenimente adverse asociate cu produsul lor) care apar.
În conformitate cu DSHEA, suplimentele cu ingrediente consacrate (cele care au fost vândute în Statele Unite înainte de 1994) pot fi vândute fără nicio dovadă de siguranță sau eficacitate. Deși suplimentele alimentare fabricate după 1994 nu sunt, de asemenea, aprobate de FDA, în cazul în care un producător produce un supliment alimentar cu un ingredient nou, acesta trebuie să îl divulge la FDA. FDA analizează apoi ingredientul; nu îl aprobă.
Suplimentele alimentare vs. medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală
În contrast cu suplimentele alimentare, medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală nu pot fi vândute în SUA fără dovezi solide că sunt sigure și eficiente și trebuie să îndeplinească specificațiile stricte făcute de FDA. Cu toate acestea, americanii cheltuiesc peste 25 de miliarde de dolari pe an pe suplimente alimentare, deoarece mulți oameni cred că acestea sunt mai sigure decât medicamentele eliberate pe bază de rețetă și nu produc efecte secundare. Suplimentele alimentare, cum ar fi remediile pe bază de plante și vitaminele, nu sunt în mod automat mai sigure decât medicamentele eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală și nu sunt testate de FDA (inserați un link către articolul privind suplimentele și siguranța); persoanele ar trebui să țină cont de acest lucru înainte de a cumpăra sau de a lua orice supliment. Este esențial să discutați cu un profesionist medical despre suplimentele alimentare înainte de a le lua.