NOVOCART® 3D baseia-se numa técnica estabelecida chamada implante de condrócitos autólogos. Ambos os procedimentos substituem a cartilagem danificada por uma nova cartilagem cultivada em laboratório, sobrepondo as células do próprio paciente a uma estrutura personalizada.
A diferença é a nova estrutura proprietária do NOVOCART®3D. As células da cartilagem do paciente são cultivadas num andaime de colagénio tridimensional coberto com uma membrana de colagénio. O andaime é bioreabsorvível, ou seja, é feito de materiais que podem ser absorvidos pelo corpo.
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“A própria cartilagem do corpo não cura bem, e outras opções como a cartilagem doadora transplantada e a cartilagem artificial enfrentam o mesmo desafio”, diz Grant. “Com este implante personalizado feito a partir das células da própria cartilagem do paciente, esperamos uma solução mais durável e duradoura”
No ensaio aleatório, os pacientes serão designados para um dos dois braços do estudo. Um dos braços receberá o NOVOCART®3D. O outro irá receber um procedimento cirúrgico chamado microfratura. A randomização designa dois terços dos pacientes para o grupo Novocart 3D e o outro terço para o grupo de microfractura. A microfractura envolve a limpeza da área desfeita para expor as bordas saudáveis e, em seguida, a perfuração de pequenos furos no osso na base do defeito. Com o tempo, as células da medula óssea irão subir através dos furos para formar um coágulo. Quando seguidas de uma reabilitação adequada, as células coaguladas podem se transformar em cartilagem.
“Microfractura é o padrão atual para comparação no reparo de cartilagem, como exigido pela FDA”, diz Grant. “Pacientes com pequenas áreas de danos que se comprometem com a reabilitação necessária se dão bastante bem durante um período de tempo. Sem ela, os coágulos podem ficar rígidos, como osso ou tecido cicatricial”.
Uma vantagem adicional do ensaio é a aprovação de um braço de estudo companheiro chamado estudo de resgate. Os pacientes randomizados no grupo que recebe microfraturas que não respondem bem têm a opção de receber o implante NOVOCART® 3D e continuar a ser seguidos como parte do estudo.
Identificando bons candidatos
“Os melhores candidatos para o estudo são pacientes com boa saúde geral das articulações que sofrem de danos isolados na superfície da cartilagem articular – como um buraco na articulação do joelho”, explica Grant.
Patientes com este tipo de dano frequentemente queixam-se de dor focal em uma parte do joelho, inchaço que não desaparece, ou uma sensação do joelho ‘estalando’ dentro e fora da articulação.
“O procedimento não trata de dor generalizada ou difusa no joelho como a causada pela artrite”, disse ele.
Para saber mais sobre o ensaio NOVOCART®3D visite https://umhealthresearch.org/#studies/HUM00119336