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Como funciona este medicamento? O que é que ele faz por mim?

Naltrexona pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas de opiáceos puros. É usado para ajudar indivíduos que anteriormente eram dependentes de drogas de dependência (como o álcool, ou drogas opiáceas como a metadona e a heroína) a permanecerem livres da sua dependência.

Drogas opiáceas (também conhecidas como drogas opióides) e opióides que são naturalmente parte do corpo afectam certas partes do cérebro chamadas receptores opiáceos. A naltrexona funciona ligando-se a estes receptores opióides para bloquear os efeitos das drogas opiáceas e dos opiáceos do próprio corpo. Acredita-se que isto ajuda a evitar que uma pessoa volte a usar estas substâncias.

Esta medicação é usada juntamente com outras formas de tratamento, tais como aconselhamento psicológico e apoio social.

O seu médico pode ter sugerido esta medicação para outras condições que não as listadas nestes artigos de informação de medicamentos. Também, algumas formas deste medicamento podem não ser usadas para todas as condições aqui discutidas. Se não falou com o seu médico ou não tem a certeza porque está a tomar este medicamento, fale com o seu médico. Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.

Não dê este medicamento a mais ninguém, mesmo que tenha os mesmos sintomas que você. Pode ser prejudicial para as pessoas tomarem este medicamento se o seu médico não o tiver prescrito.

Em que forma(s) é que este medicamento entra?

Cada comprimido amarelo pálido, revestido com película, em forma de cápsula, gravado com “R11” de um lado e com “50” e um bissecto do outro lado, contém 50 mg de naltrexona HCl. Ingredientes não medicinais: dióxido de silicone coloidal, crospovidona, lactose monohidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e Opadry YS-1-6378-G.

Como devo usar este medicamento?

A dose deste medicamento depende do tipo de dependência que está a ser utilizado no tratamento, e se a administração do medicamento será supervisionada.

Para tratar alcoolismo, a dose normalmente recomendada é de 50 mg uma vez por dia.

Para tratar dependência de opiáceos (por exemplo, dependência de metadona ou heroína), a dose varia, mas a dose inicial habitual é de 25 mg uma vez por dia, para ser lentamente aumentada para a dose mais apropriada.

O seu médico determinará uma dose e um horário de dosagem para a sua situação individual. É importante que tome este medicamento exactamente como prescrito pelo seu médico.

O seu médico pode pedir uma amostra de urina antes de iniciar o tratamento com este medicamento, a fim de se certificar de que não utilizou nenhum narcótico (medicamentos opiáceos) nos 7 a 10 dias anteriores. Não deve tomar este medicamento se houver qualquer possibilidade de ter usado um opiáceo nos 7 a 10 dias anteriores. Se houver alguma dúvida sobre seu uso de opiáceos, seu médico pode solicitar que você faça um teste de desafio NARCAN para confirmar que seu corpo está livre de opiáceos antes de tomar este medicamento.

Se você falhar uma dose, tome-a o mais rápido possível e continue com seu horário regular. Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, salte a dose esquecida e continue com o seu horário regular de toma. Não tome dose em duplicado para compensar a dose esquecida. Se não tiver a certeza do que fazer após ter perdido uma dose, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Disponha este medicamento à temperatura ambiente, proteja-o da luz e humidade, e mantenha-o fora do alcance das crianças.

Não deite os medicamentos fora em águas residuais (por exemplo, no lavatório ou na sanita) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários ou que expiraram.

Quem NÃO deve tomar este medicamento?

Não tome naltrexona se:

• for alérgico à naltrexona ou a qualquer um dos ingredientes do medicamento
• for dependente de opiáceos, incluindo se estiver a receber agonistas opiáceos (por exemplo, metadona)

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• são dependentes de opiáceos
• estão a receber analgésicos opiáceos (por exemplo, medicamentos narcóticos, como oxicodona e codeína)
• têm um teste de urina positivo para opiáceos
• têm hepatite aguda ou insuficiência hepática
• falharam no desafio NARCAN (um teste usado para determinar se usaram opiáceos)

Que efeitos secundários são possíveis com esta medicação?

Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito colateral é uma resposta indesejada a um medicamento quando este é tomado em doses normais. Efeitos colaterais podem ser leves ou severos, temporários ou permanentes.

Os efeitos colaterais listados abaixo não são experimentados por todos que tomam este medicamento. Se está preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos destes efeitos secundários podem ser controlados, e alguns podem desaparecer por si próprios ao longo do tempo.

Contacte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e se eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode aconselhá-lo sobre como gerir os efeitos secundários.

• dores ou cólicas abdominais
• ansiedade
• comprimidos
• constipação
• líbido diminuído
• e ejaculação retardada
• dificuldade em dormir
• problema de sono
• boca seca
• fatiga
• sentimento para baixo
• dor de cabeça
• aumento da energia
• aumento da sede
• indigestão
• irritabilidade
• dores musculares e de articulação
• perda de apetite
• baixa energia
• nausea
• nervosidade
• vómito
• mudanças de peso

Embora a maioria dos efeitos secundários listados abaixo não aconteçam com muita frequência, eles podem levar a problemas graves se não procurar cuidados médicos.

Confira com o seu médico o mais rápido possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• tensão arterial elevada
• aumento da pressão arterial
• sinais de problemas hepáticos (por exemplo náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, perda de peso, amarelecimento da pele ou olhos brancos, urina escura, fezes pálidas)

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• pressão arterial aumentada
• erupção cutânea
• sintomas de uma constipação (por exemplo congestão nasal, corrimento nasal, espirros, dor de garganta, excesso de catarro, tosse, rouquidão)

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• sintomas de depressão (por exemplo, baixa energia, sensação de inutilidade, culpa, desamparo ou desespero)
• sintomas de privação de narcóticos (por exemplo lacrimejamento, náuseas, cólicas abdominais, agitação, dores nos ossos ou articulações, dores musculares, irritação nasal)

Pára de tomar a medicação e procura cuidados médicos imediatos, se ocorrer alguma das seguintes situações:

• tentativas de suicídio ou pensamentos suicidas
• batimentos cardíacos irregulares ou ásperos
• sinais de reacção alérgica (tais como dificuldade em respirar, urticária, erupção cutânea, inchaço do rosto ou garganta)

Algumas pessoas podem sentir outros efeitos secundários para além dos listados. Verifique com o seu médico se notar qualquer sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.

Há quaisquer outras precauções ou avisos para este medicamento?

Antes de começar a tomar um medicamento, não se esqueça de informar o seu médico de quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, quaisquer medicamentos que esteja a tomar, se está grávida ou a amamentar, e quaisquer outros factos significativos sobre a sua saúde. Estes factores podem afectar a forma como deve tomar este medicamento.

Ingestão acidental: Se for dependente de narcóticos e ingerir acidentalmente este medicamento, pode sentir sintomas graves de abstinência, incluindo confusão, náuseas, tremores, suores, ansiedade, alucinações visuais, vómitos, ou diarreia. Não dê este medicamento a mais ninguém, especialmente a pessoas dependentes de opiáceos.

Álcool: Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento, pois pode danificar o seu fígado.

Interferência com mediações contendo opiáceos: Como este medicamento funciona bloqueando os efeitos dos opiáceos, pode interferir com outros medicamentos que contenham opiáceos, tais como certos medicamentos para a tosse e constipação, medicamentos antidiarreicos, e alguns analgésicos (analgésicos para a dor). Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre alternativas que não contenham opiáceos.

Função renal: Se você tiver a função renal reduzida, seu médico pode reduzir a dose deste medicamento. O seu médico pode também pedir-lhe que faça regularmente testes de função renal enquanto estiver a tomar este medicamento.

Função hepática: Naltrexona pode causar lesão hepática. Se tiver uma diminuição da função hepática, o seu médico pode reduzir a dose deste medicamento. O seu médico pode também pedir que faça testes regulares de função hepática enquanto estiver a tomar este medicamento. Se sentir sintomas de problemas hepáticos como fadiga, mal-estar, perda de apetite, náuseas, amarelecimento da pele ou olhos brancos, urina escura, fezes pálidas, dor ou inchaço abdominal, e comichão na pele, contacte imediatamente o seu médico.

Overdose: Se acidentalmente tiver uma overdose desta medicação, procure imediatamente cuidados médicos.

Suicida: Pessoas com problemas de abuso de substâncias estão em maior risco de suicídio. O uso de naltrexona não diminui este risco.

Tomar drogas opiáceas: Se você tentar superar os efeitos de bloqueio da naltrexona tomando opiáceos, isto pode resultar em dificuldades respiratórias e morte. Não tome opiáceos enquanto estiver a tomar este medicamento. Além disso, você pode ser mais sensível a doses mais baixas de opiáceos após o tratamento com naltrexona. Uma dose menor do que a utilizada anteriormente pode ser necessária para alcançar o mesmo efeito.

Tratamento da dependência do álcool: O uso de naltrexona para o tratamento da dependência do álcool só foi estudado para um regime de dosagem de 50 mg uma vez por dia por até 12 semanas. A eficácia da naltrexona para além das 12 semanas nesta população não é conhecida.

Gravidez: Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a menos que os benefícios superem os riscos. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico.

Mamãe-nutrição: Não se sabe se a naltrexona passa para o leite materno. Se está a amamentar e a tomar este medicamento, pode afectar o seu bebé. Fale com o seu médico sobre se deve continuar a amamentar.

Crianças: A segurança e eficácia do uso deste medicamento não foi estabelecida para crianças menores de 18 anos.

Que outros medicamentos podem interagir com este medicamento?

Pode haver uma interacção entre a naltrexona e qualquer um dos seguintes:

• dissulfiram
• glyburide
• Medicamentos que contenham opiáceos (por exemplo, codeína, morfina, oxicodona)
• nabilone
• naloxegol

Se estiver a tomar algum destes medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Dependendo das suas circunstâncias específicas, o seu médico pode querer que você:

• deixe de tomar um dos medicamentos,
• mude um dos medicamentos para outro,
• mude a forma como está a tomar um ou ambos os medicamentos, ou
• deixe tudo como está.

Uma interacção entre dois medicamentos nem sempre significa que você deve parar de tomar um deles. Fale com o seu médico sobre como as interacções medicamentosas estão a ser geridas ou devem ser geridas.

Medicamentos diferentes dos indicados acima podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, suplementos nutricionais, ou ervas. Informe-os também sobre qualquer suplemento que tome. Como a cafeína, álcool, nicotina dos cigarros, ou drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o seu médico se os tomar.