Embora o FDA aprove o tratamento hormonal de crescimento para crianças com baixa estatura idiopática (ISS), o custo médio para os pacientes e suas famílias tem aumentado ao longo do tempo, de acordo com os resultados de pesquisadores do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP) e do Instituto Leonard Davis de Economia da Saúde (LDI) da Universidade da Pensilvânia. Os achados foram apresentados durante o ENDO 2019 em Nova Orleans, LA.
Os achados do estudo indicam que o aumento da divisão de custos dos pacientes e as restrições de cobertura são responsáveis por uma maior carga de custos que é colocada sobre as famílias e não necessariamente sobre as companhias de seguros, que têm visto uma diminuição dos custos do hormônio de crescimento por paciente durante o mesmo período de tempo.
O hormônio de crescimento foi aprovado pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento do ISS em 2003. Isto aumentou a disponibilidade potencial do hormônio de crescimento de 1 em 3.500 crianças com deficiência de hormônio de crescimento para os menores 1,2% da população dos EUA. Entretanto, durante a última década, as companhias de seguros instituíram restrições progressivas na cobertura do hormônio do crescimento, incluindo a adoção de estratégias de preferência de fórmula e critérios mais rigorosos de cobertura específicos do plano, bem como a negação de qualquer cobertura do hormônio do crescimento para o tratamento do SAI.
“Como o hormônio do crescimento é um medicamento muito caro que requer anos de injeções diárias, os esforços de contenção de custos dos provedores de seguros têm invadido e corroído cada vez mais a autonomia de tomada de decisão e os cuidados clínicos do paciente-físico”, disse Adda Grimberg, MD, endocrinologista pediátrica e diretora científica do Centro de Crescimento da CHOP, professora de Pediatria na Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, e principal autora do estudo. “Foi importante para nós entender a extensão de como essas restrições por parte das companhias de seguros estavam impactando as famílias e o uso do hormônio do crescimento em geral”
Usando dados administrativos de reclamações entre 2001 e 2016, o estudo mostrou que o número de prescrições para o hormônio do crescimento aumentou de 5,1 pacientes por 10.000 beneficiários em 2001 para 14,6 por 10.000 em 2016, embora nenhuma mudança dramática tenha sido observada em 2003 quando o hormônio do crescimento recebeu a aprovação da FDA para o ISS. Enquanto os gastos totais com hormônio do crescimento por paciente diminuíram, assim como o valor estimado do seguro pago, a média de co-pagamentos, deduções e carga financeira total para as famílias dos pacientes aumentou em 234 por cento em valores nominais e 161 por cento em dólares reais. Os dados do seguro também mostraram um aumento na frequência de troca entre marcas de hormônios de crescimento.
“Porque as diferentes marcas de hormônios de crescimento usam diferentes dispositivos de injeção, a troca de marca representa uma carga adicional paciente-família. O estresse e a ansiedade sobre a troca e o potencial para interrupções no tratamento exigiram reciclagem no novo dispositivo ou dispositivos, e potencial para erros de dosagem”, disse Grimberg. “Embora as restrições progressivas de cobertura e os formulários tenham reduzido o custo total e a carga seguradora do tratamento hormonal de crescimento, essas economias não foram repassadas aos pacientes”
Grimberg e Kanter, “Utilização do hormônio de crescimento pela juventude dos EUA”: “Tendências de Seguro de Crescimento Após Expansão Aprovada pela FDA.” Apresentado no ENDO 2019, Nova Orleans, Louisiana, 23-26 de março de 2019.