Label: NOVOLOG- injeção de insulina aspart, solução

NovoLog® (NŌ-vō-log)

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(injeção de insulina aspart)

Importante:

Conheça a sua insulina. Não altere o tipo de insulina que utiliza, a menos que o seu profissional de saúde lhe diga para o fazer. A quantidade de insulina que você toma, bem como o melhor momento para tomar sua insulina, pode precisar mudar se você tomar um tipo diferente de insulina.

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Certifique-se de saber o tipo e a força da insulina prescrita para você.

Leia as informações do paciente que vêm com o NovoLog® antes de começar a tomá-la e cada vez que receber uma recarga. Pode haver novas informações. Este folheto não substitui a conversa com o seu médico sobre a sua diabetes ou o seu tratamento. Certifique-se de que você sabe como controlar seu diabetes. Pergunte ao seu profissional de saúde se você tem alguma dúvida sobre como controlar a sua diabetes.

O que é NovoLog®?

NovoLog® é uma insulina feita pelo homem que é usada para controlar o nível elevado de açúcar no sangue em adultos e crianças com diabetes mellitus.

Quem não deve usar NovoLog®?

Não tome NovoLog® se:

– A sua glicemia está demasiado baixa (hipoglicemia). – Você é alérgico a qualquer coisa no NovoLog®. Veja no final deste folheto uma lista completa dos ingredientes do NovoLog®. Verifique com o seu profissional de saúde se não tiver a certeza.

Diga ao seu profissional de saúde:

– sobre todas as suas condições médicas. As condições médicas podem afectar as suas necessidades de insulina e a sua dose de NovoLog®. – se você estiver grávida ou amamentando. Você e o seu profissional de saúde devem falar sobre a melhor maneira de controlar a sua diabetes enquanto estiver grávida ou amamentando. O NovoLog® não foi estudado em mulheres amamentando. – sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo receitas médicas e medicamentos sem receita médica, vitaminas e suplementos herbais. A sua dose NovoLog® pode mudar se você tomar outros medicamentos. – se você tomar quaisquer outros medicamentos, especialmente os normalmente chamados TZDs (tiazolidinadiones). – se você tem insuficiência cardíaca ou outros problemas cardíacos. Se você tem insuficiência cardíaca, pode piorar enquanto você toma TZDs com NovoLog®.

Saber os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista dos seus medicamentos consigo para mostrar aos seus profissionais de saúde quando tomar um novo medicamento.

Como devo tomar NovoLog®?

Utilizar apenas NovoLog® se parecer claro e incolor. Pode haver bolhas de ar. Isto é normal. Se parecer nublado, espesso ou colorido, ou se contiver partículas sólidas, não o utilize e ligue para a Novo Nordisk no número 1-800-727-6500.

NovoLog® vem em:

– frascos de 10 mL (pequenos frascos) para uso com seringa – cartuchos PenFill® de 3 mL para uso com os dispositivos de distribuição de insulina compatíveis com o Novo Nordisk 3 mL PenFill® e agulhas descartáveis NovoFine®. O cartucho pode ser usado com um NovoPen® 3 PenMate® – 3 mL NovoLog® FlexPen®

Leia as instruções de uso que acompanham seu produto NovoLog®. Fale com seu provedor de saúde se você tiver alguma dúvida. O seu profissional de saúde deve mostrar-lhe como injectar NovoLog® antes de o começar a tomar.

– Tome NovoLog® exactamente como prescrito. Você deve ingerir uma refeição entre 5 a 10 minutos após o uso do NovoLog® para evitar o nível baixo de açúcar no sangue. – NovoLog® é uma insulina de acção rápida. Os efeitos do NovoLog® começam a fazer efeito 10 a 20 minutos após a injecção ou a infusão da bomba em bolus. – Não injecte NovoLog® se não planear comer logo após a sua injecção ou infusão de bomba de bolo. – O maior efeito de redução de açúcar no sangue é entre 1 e 3 horas após a injecção ou infusão. Esta redução de açúcar no sangue dura de 3 a 5 horas. – Ao usar NovoLog® você pode ter que alterar sua dose total de insulina, sua dose de insulina de ação prolongada, ou o número de injeções de insulina de ação prolongada que você usa. Os usuários de bombas que usam NovoLog® podem precisar alterar a quantidade total de insulina administrada como infusão basal. – Não misture NovoLog®: ∘ com quaisquer outras insulinas quando usado em uma bomba ∘ com quaisquer outras insulinas que não NPH quando usado com injeções por seringa

Se seu médico recomendar diluir NovoLog®, siga as instruções de seu médico exatamente para que você saiba:

– Como fazer NovoLog® mais diluído (ou seja, um número menor de unidades de NovoLog® para uma determinada quantidade de líquido) e – Como usar essa forma mais diluída de NovoLog®. Não use insulina diluída em uma bomba. – Injecte NovoLog® na pele da zona do estômago, braços, nádegas ou coxas. NovoLog® pode afetar seus níveis de açúcar no sangue mais cedo se você injetá-lo na pele da região do estômago. Nunca injete NovoLog® em uma veia ou em um músculo. – Mude (rotacione) o local de injeção dentro da área escolhida (por exemplo, estômago ou antebraço) com cada dose. Não injecte exactamente no mesmo local para cada injecção. – Se tomar NovoLog® em excesso, o seu nível de açúcar no sangue pode baixar (hipoglicemia). Pode tratar um nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicémia) bebendo ou comendo algo açucarado de imediato (sumo de fruta, rebuçados de açúcar ou comprimidos de glucose). É importante tratar o açúcar no sangue baixo (hipoglicémia) imediatamente porque pode piorar e você pode desmaiar (ficar inconsciente). Se desmaiar vai precisar de ajuda de outra pessoa ou serviços médicos de emergência imediatamente, e vai precisar de tratamento com uma injecção de glucagon ou tratamento num hospital. Veja “Quais são os possíveis efeitos secundários do NovoLog®?” para mais informações sobre o baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). – Se se esquecer de tomar a sua dose de NovoLog®, o açúcar no sangue pode ficar demasiado elevado (hiperglicemia). Se o açúcar no sangue elevado (hiperglicemia) não for tratado pode levar a problemas graves, como perda de consciência (desmaio), coma ou mesmo à morte. Siga as instruções do seu profissional de saúde para tratar a hiperglicemia. Conheça os seus sintomas de hiperglicemia, que podem incluir

– aumento da sede – micção frequente – sonolência – perda de apetite – dificuldade em respirar – odor frutado na respiração – quantidades elevadas de açúcar e cetonas na urina – náuseas, vómitos (vomitar) ou dores de estômago

Verifique-os níveis de açúcar no sangue. Pergunte ao seu médico qual deve ser a sua glicemia e quando deve verificar os seus níveis de açúcar no sangue.

Sua dosagem de insulina pode precisar mudar por causa de:

– doença – stress – outros medicamentos que você toma – mudança na dieta – mudança na atividade física ou exercício

O que devo evitar ao usar NovoLog®?

– Álcool. O álcool, incluindo cerveja e vinho, pode afectar a sua glicemia quando toma NovoLog®. – Conduzir e operar máquinas. Pode ter dificuldade em concentrar-se ou reagir se tiver uma glicemia baixa (hipoglicémia). Tenha cuidado ao conduzir um carro ou ao operar máquinas. Pergunte ao seu profissional de saúde se pode conduzir se o tiver frequentemente: ∘ baixo nível de açúcar no sangue ∘ diminuição ou ausência de sinais de aviso de baixo nível de açúcar no sangue

Quais são os possíveis efeitos secundários de NovoLog®?

– baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicémia). Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir:

– suor – tonturas ou vertigens – tremor – fome – batimento cardíaco rápido – formigueiro dos lábios e da língua – problemas de concentração ou confusão – visão turva – fala turva – ansiedade, irritabilidade ou mudanças de humor – dor de cabeça

Algum nível baixo de açúcar no sangue pode causar inconsciência (desmaio), convulsões e morte. Conheça os seus sintomas de baixo nível de açúcar no sangue. Siga as instruções do seu profissional de saúde para tratar o nível baixo de açúcar no sangue. Fale com o seu profissional de saúde se o nível baixo de açúcar no sangue for um problema para si.

– Reacção alérgica grave (reacção a todo o corpo). Obtenha ajuda médica imediatamente, se desenvolver uma erupção cutânea em todo o seu corpo, se tiver dificuldade em respirar, um batimento cardíaco acelerado, ou se transpirar. – Reacções no local da injecção (reacção alérgica local). Pode ficar com vermelhidão, inchaço e comichão no local da injecção. Se continuar a ter reacções cutâneas ou se estas forem sérias, fale com o seu profissional de saúde. Você pode precisar parar de usar NovoLog® e usar uma insulina diferente. Não injecte insulina na pele que esteja vermelha, inchada ou com comichão. – A pele fica mais espessa ou com comichão no local da injecção (lipodistrofia). Mude (gire) onde você injetar sua insulina para ajudar a evitar que essas mudanças de pele aconteçam. Não injecte insulina neste tipo de pele. – Inchaço das mãos e dos pés – Insuficiência cardíaca. Tomar certos comprimidos para diabetes chamados thiazolidinediones ou “TZDs” com NovoLog® pode causar insuficiência cardíaca em algumas pessoas. Isto pode acontecer mesmo que você nunca tenha tido insuficiência cardíaca ou problemas cardíacos antes. Se você já tem insuficiência cardíaca pode piorar enquanto você toma TZDs com NovoLog®. O seu profissional de saúde deve monitorizá-lo de perto enquanto toma TZDs com o NovoLog®. Informe o seu profissional de saúde se você tiver quaisquer sintomas novos ou piores de insuficiência cardíaca, incluindo: ∘ falta de ar ∘ inchaço dos seus tornozelos ou pés ∘ aumento de peso súbito O tratamento com TZDs e NovoLog® pode precisar ser ajustado ou interrompido pelo seu profissional de saúde se você tiver nova ou pior insuficiência cardíaca. – Alterações da visão – baixo potássio no sangue (hipocalemia) – aumento de peso

Estes não são todos os possíveis efeitos secundários da NovoLog®. Peça mais informações ao seu profissional de saúde ou farmacêutico.

Contecte o seu profissional de saúde para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Como devo armazenar NovoLog®?

Todos os NovoLog® não abertos:

– Mantenha todos os NovoLog® não abertos no refrigerador entre 36° a 46°F (2° a 8°C). – Não congele. Não utilize NovoLog® se ele tiver sido congelado. – Mantenha o NovoLog® não aberto na embalagem para proteger da luz.

NovoLog® em uso:

– Frascos ∘ Mantenha no frigorífico ou a uma temperatura ambiente inferior a 30°C (86°F) por até 28 dias. ∘ Manter os frascos afastados do calor directo ou da luz. ∘ Deite fora um frasco aberto após 28 dias de utilização, mesmo que ainda exista insulina no frasco. ∘ Não coloque o NovoLog® numa seringa e guarde-o para uso posterior. ∘ As ampolas não abertas podem ser utilizadas até à data de validade indicada no rótulo da NovoLog®, caso o medicamento tenha sido armazenado num frigorífico. – PenFill® Cartuchos ou NovoLog® FlexPen® ∘ Mantenha a temperatura ambiente abaixo de 30°C (86°F) por até 28 dias. ∘ Não armazene um cartucho PenFill® ou NovoLog® FlexPen® que você estiver utilizando no refrigerador. ∘ Mantenha os cartuchos PenFill® e NovoLog® FlexPen® longe de calor ou luz direta. ∘ Jogue fora um cartucho PenFill® usado ou NovoLog® FlexPen® após 28 dias, mesmo que ainda haja insulina no cartucho ou na seringa. – NovoLog® no reservatório da bomba e o conjunto completo de infusão da bomba externa ∘ O conjunto de infusão e o local de infusão devem ser trocados pelo menos a cada 3 dias. A insulina no reservatório deve ser trocada pelo menos a cada 6 dias, mesmo que você não tenha usado toda a insulina. Se tiver uma hiperglicemia elevada, o alarme da bomba soa ou o fluxo de insulina é bloqueado (oclusão), troque o conjunto de infusão e o local de infusão com mais frequência do que a cada 3 dias.

Conselhos gerais sobre NovoLog®

Os medicamentos são por vezes prescritos para condições que não são mencionadas no folheto do paciente. Não use NovoLog® para uma condição para a qual não tenha sido prescrito. Não dê NovoLog® a outras pessoas, mesmo que elas tenham os mesmos sintomas que você. Pode prejudicá-los.

Este folheto resume as informações mais importantes sobre o NovoLog®. Se você quiser mais informações sobre o NovoLog® ou diabetes, fale com seu médico. Você pode pedir ao seu profissional de saúde ou farmacêutico informações sobre o NovoLog® que são escritas para profissionais de saúde. Ligue para 1-800-727-6500 ou visite www.novonordisk-us.com para mais informações.

Informações úteis para pessoas com diabetes são publicadas pela American Diabetes Association, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 e em www.diabetes.org.

Os ingredientes do NovoLog® incluem:

– insulina aspart – glicerina – fenol – metacresol – zinco – hidrogenofosfato dissódico di-hidratado – cloreto de sódio – água para injecção

Todos os frascos NovoLog®, os cartuchos PenFill® e NovoLog® FlexPen® são isentos de látex.

Data de emissão: 9 de março de 2013

Versão: 12

Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, FlexPen®, NovoPen®, NovoFine®, e PenMate® são marcas registradas da Novo Nordisk A/S.

NovoLog® é coberto pelos Números de Patentes dos EUA. 5.618.913, 5.866.538, e outras patentes pendentes.

FlexPen® está coberto pelas Patentes nos EUA Nos. 6.582.404, 6.004.297, 6.235.004, e outras patentes pendentes.

PenFill® está coberto pela Patente nos EUA Nos. 5.693.027.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Fabricado por:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca

Para informações sobre NovoLog® contate:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

InSTRUÇÕES PATIENTES DE USO

NovoLog® (NŌ-vō-log)

(injeção de insulina aspart)

10 mL frasco (100 Unidades/mL, U-100)

Ler estas Instruções de Uso antes de começar a tomar NovoLog® e cada vez que você receber uma recarga. Pode haver novas informações. Esta informação não substitui a conversa com o seu profissional de saúde sobre a sua condição médica ou o seu tratamento.

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Suprimentos que você precisará dar sua injeção NovoLog®:

– 10 mL NovoLog® frasco – seringa e agulha de insulina – cotonete com álcool

Preparando sua injeção NovoLog®:

– Lave suas mãos com água e sabão. – Antes de começar a preparar a sua injecção, verifique a etiqueta NovoLog® para se certificar de que está a tomar o tipo certo de insulina. Isto é especialmente importante se você estiver usando mais de 1 tipo de insulina. – O NovoLog® deve parecer claro e incolor. Não use NovoLog® se ele for espesso, nublado ou colorido. – Não use NovoLog® após a data de validade impressa no rótulo.

Passo 1: Retire a tampa resistente à violação (Veja a Figura A).

Passo 2: Limpe a rolha de borracha com um cotonete com álcool (Veja Figura B).

Passo 3: Segure a seringa com a agulha apontada para cima.Puxe para baixo o êmbolo até a ponta preta atingir a linha para o número de unidades para a dose prescrita (Veja Figura C).

Passo 4: Empurre a agulha através da rolha de borracha do frasco NovoLog® (Ver Figura D).

Passo 5: Empurre o êmbolo até ao fundo. Isto coloca ar no frasco NovoLog® (Ver Figura E).

Passo 6: Vire o frasco e a seringa NovoLog® de cabeça para baixo e puxe lentamente o êmbolo para baixo até a ponta preta ultrapassar algumas unidades da linha para a sua dose (Ver Figura F).

– Se houver bolhas de ar, bata suavemente na seringa algumas vezes para deixar qualquer bolha de ar subir para o topo (Ver Figura G).

Passo 7: Empurre lentamente o êmbolo para cima até a ponta preta atingir a linha para a sua dose NovoLog® (Veja a Figura H).

Passo 8: Verifique a seringa para ter a dose certa de NovoLog®.

Passo 9: Retire a seringa da rolha de borracha do frasco (Ver Figura I).

Dando a sua injecção: – Injecte o seu NovoLog® exactamente como o seu profissional de saúde lhe mostrou. O seu profissional de saúde deve dizer-lhe se precisa de beliscar a pele antes de injectar. – NovoLog® pode ser injetado sob a pele (por via subcutânea) da área do estômago, nádegas, pernas ou braços, infundido em uma bomba de insulina, ou administrado através de uma agulha no braço (por via intravenosa) pelo seu profissional de saúde. – Se você injetar NovoLog®, troque (gire) seus locais de injeção dentro da área que você escolher para cada dose. Não utilize o mesmo local de injecção para cada injecção. – Se você usar NovoLog® em uma bomba de insulina, você deve mudar seu local de inserção a cada 3 dias. A insulina no reservatório deve ser trocada pelo menos a cada 6 dias, mesmo que você não tenha usado toda a insulina. – Se você usa NovoLog® em um Sistema de Infusão Contínua (SIC) de insulina, consulte o manual do seu Sistema de Infusão Contínua (SIC) de insulina para obter instruções ou fale com o seu médico. – A insulina NPH é o único tipo de insulina que pode ser misturada com o NovoLog®. Não misture NovoLog® com nenhum outro tipo de insulina. – O NovoLog® só deve ser misturado com insulina NPH se for injetado imediatamente sob a pele (subcutaneamente). – O NovoLog® deve ser colocado na seringa antes de você extrair sua insulina NPH. – Fale com seu médico se você não tiver certeza sobre a maneira correta de misturar NovoLog® e insulina NPH.

Passo 10: Escolha o local da injecção e limpe a pele com um cotonete com álcool. Deixe o local da injecção secar antes de injectar a sua dose (Ver Figura J).

Passo 11: Insira a agulha na sua pele. Empurre o êmbolo para baixo para injectar a sua dose (Veja a Figura K). A agulha deve permanecer na pele pelo menos 6 segundos para ter a certeza que injectou toda a insulina.

Passo 12: Puxe a agulha para fora da sua pele. Depois disso, você pode ver uma gota de NovoLog® na ponta da agulha. Isto é normal e não afecta a dose que acabou de receber (Ver Figura L).

– Se vir sangue depois de retirar a agulha da pele, pressione ligeiramente o local da injecção com um pedaço de gaze ou um cotonete com álcool. Não esfregue a área.

Após a sua injecção:

– Não recapitular a agulha. A recapagem da agulha pode levar a uma lesão por picada de agulha. – Deitar fora frascos de insulina vazios, seringas usadas e agulhas num recipiente afiado ou algum tipo de recipiente de plástico duro ou metal com um parafuso na tampa, como um frasco de detergente ou uma lata de café vazia. Verifique com o seu profissional de saúde sobre a forma correcta de deitar fora o recipiente. Pode haver leis locais ou estaduais sobre como jogar fora as seringas e agulhas usadas. Não deite fora as seringas e agulhas usadas no lixo doméstico ou em caixotes de lixo reciclado.

Como devo armazenar o NovoLog®?

Não congele o NovoLog®. Não use NovoLog® se ele tiver sido congelado.

– Mantenha o NovoLog® longe do calor ou da luz. – Guarde os frascos NovoLog® abertos e fechados no frigorífico a 36OF a 46OF (2OC a 8OC). As ampolas NovoLog® abertas também podem ser armazenadas fora do refrigerador abaixo de 86OF (30OC). – Os frascos não abertos podem ser utilizados até a data de validade impressa na etiqueta, se forem mantidos no frigorífico. – Os frascos abertos NovoLog® devem ser deitados fora após 28 dias, mesmo que ainda tenham insulina.

Informações gerais sobre o uso seguro e eficaz do NovoLog®

– Use sempre uma nova seringa e agulha para cada injeção. – Não partilhe seringas ou agulhas. – Mantenha as ampolas, seringas e agulhas NovoLog® fora do alcance das crianças.

Estas Instruções de Uso foram aprovadas pela U.S. Food and Drug Administration.

Fabricado por:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca

NovoLog® é uma marca registada da Novo Nordisk A/S.

NovoLog® é uma marca registada da Novo Nordisk A/S.

NovoLog® é abrangida pelos US Patent Nos. 5.618.913, 5.866.538, e outras patentes pendentes.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Para informações sobre NovoLog® contacte:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Revisada: Março 2013

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INSTRUÇÕES PATIENTES DE USO

NovoLog® Cartucho PenFill® de 3 mL (100 Unidades/mL, U-100)

Antes de usar o cartucho NovoLog®

1. Fale com o seu profissional de saúde para obter informações sobre onde injectar NovoLog® (locais de injecção) e como dar uma injecção com o seu dispositivo de administração de insulina. 2. Leia o manual de instruções que acompanha o seu dispositivo de administração de insulina para obter instruções completas sobre como usar o cartucho PenFill® com o dispositivo.

Como usar o cartucho NovoLog®

1. Verifique a sua insulina. Pouco antes de usar o cartucho NovoLog®, verifique se você tem o tipo certo de insulina. Isto é especialmente importante se você usar diferentes tipos de insulina. 2. Olhe cuidadosamente para o cartucho e para a insulina dentro dele. A insulina deve ser clara e incolor. A folha resistente à adulteração deve estar no lugar antes da primeira utilização. Se a folha tiver sido quebrada ou removida antes do primeiro uso do cartucho, ou se a insulina estiver nublada ou colorida, não a use. Ligue para a Novo Nordisk no número 1-800-727-6500. 3. Lave bem as suas mãos com água e sabão. Se você limpar o local da injeção com um cotonete com álcool, deixe o local da injeção secar antes de injetar. Fale com o seu profissional de saúde para obter orientações sobre os locais de injecção e como dar uma injecção com o seu dispositivo de administração de insulina. 4. Junte seus suprimentos para injetar o NovoLog®. 5. 5. Insira um cartucho de 3 mL no seu dispositivo de administração de insulina compatível com o Novo Nordisk PenFill® de 3 mL. Limpe a rolha de borracha frontal do cartucho PenFill® de 3 mL com um cotonete com álcool e, em seguida, coloque uma nova agulha. Para as agulhas NovoFine®, remova a grande tampa exterior da agulha e a tampa interior da agulha. Utilize sempre uma agulha nova para cada injecção, para evitar infecções.

Dar a injecção de ar antes de cada injecção:

Para evitar a injecção de ar e para ter a certeza de que a insulina é fornecida, tem de fazer uma injecção de ar antes de cada injecção. Segure o aparelho com a agulha apontada para cima e bata suavemente com o dedo no suporte do cartucho PenFill® algumas vezes para levantar quaisquer bolhas de ar até à parte superior do cartucho. Faça a injecção de ar conforme descrito no manual de instruções do aparelho.

Dando a injecção

6. Marque o número de unidades no dispositivo de administração de insulina que precisa de injectar. Injecte da forma correcta como lhe foi mostrado pelo seu profissional de saúde.

7. Insira a agulha na pele. Injecte a dose pressionando o botão de pressão até ao fim. Mantenha a agulha na pele durante pelo menos 6 segundos, e mantenha o botão de pressão pressionado até que a agulha seja retirada da pele. Isto irá garantir que a dose completa foi dada. Pode ver uma gota de NovoLog® na ponta da agulha. Isto é normal e não tem qualquer efeito sobre a dose que acabou de receber. Se aparecer sangue depois de retirar a agulha da sua pele, pressione ligeiramente o local da injecção com um dedo. Não esfregue a área.

Após a injecção

8. Não recapitule a agulha. A recapagem pode levar a uma lesão com a agulha.

9. Retire a agulha do cartucho PenFill® após cada injecção. Mantenha o cartucho PenFill® de 3 mL no dispositivo de administração de insulina. A agulha não deve ser fixada ao cartucho PenFill® de 3 mL durante o armazenamento. Isso evitará infecções ou vazamentos de insulina e ajudará a garantir que você receba a dose certa de NovoLog®.

10. Coloque a agulha e o cartucho usados em um recipiente afiado, ou em algum tipo de recipiente de plástico duro ou metal com um parafuso em cima, como uma garrafa de detergente ou uma lata de café. Consulte o seu profissional de saúde sobre a forma correcta de deitar fora as agulhas e cartuchos usados. Pode haver leis locais ou estaduais sobre como jogar fora as agulhas e seringas usadas. Não deite fora agulhas e cartuchos usados no lixo doméstico ou em caixotes de lixo doméstico.

11. Volte a colocar a tampa da caneta no cartucho Novo Nordisk 3 mL PenFill® compatível com insulina.

Data de emissão: Março 2013

Versão: 9

Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, e NovoFine® são marcas registradas da Novo Nordisk A/S.

NovoLog® é coberto pelas patentes nos EUA Nos. 5.618.913, 5.866.538, e outras patentes pendentes.

PenFill® é coberto pela Patente N.º 5.693.027 dos EUA.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Fabricado por:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca

Para informações sobre NovoLog® contate:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

InSTRUÇÕES DE USO PARA A UTILIZAÇÃO

NovoLog® FlexPen®

Introdução

Por favor leia atentamente as seguintes instruções antes de usar o seu NovoLog® FlexPen®.

NovoLog® FlexPen é uma caneta descartável de marcação a dose de insulina. Você pode selecionar doses de 1 a 60 unidades em incrementos de 1 unidade. NovoLog FlexPen foi projetado para ser usado com agulhas NovoFine®.

Δ NovoLog FlexPen não deve ser usado por pessoas cegas ou com problemas visuais graves sem a ajuda de uma pessoa que tenha boa visão e que esteja treinada para usar o NovoLog FlexPen da maneira correta.

Prontos a usar

Confirme que você tem os seguintes itens:

– NovoLog FlexPen – Nova agulha NovoFine – Esfregaço com álcool

Preparando seu NovoLog FlexPen

Lave suas mãos com água e sabão. Antes de começar a preparar a sua injecção, verifique a etiqueta para se certificar de que está a tomar o tipo certo de insulina. Isto é especialmente importante se estiver a tomar mais de 1 tipo de insulina. NovoLog deve parecer claro.

A. Retire a tampa da caneta (ver diagrama A).

Wipe the rubber stopper with an alcohol swab.

B. Fixar a agulha

Retirar a patilha de protecção de uma agulha descartável.

Agarrar bem a agulha ao FlexPen. É importante que a agulha seja colocada direita (ver diagrama B).

Nunca coloque uma agulha descartável na sua NovoLog FlexPen até estar pronto para tomar a sua injecção.

C. Retire a grande tampa exterior da agulha (ver diagrama C).

D. Puxe a tampa interna da agulha e descarte-a (ver esquema D).

Δ Use sempre uma agulha nova para cada injecção para ajudar a garantir a esterilidade e evitar agulhas bloqueadas. Δ Tenha cuidado para não dobrar ou danificar a agulha antes de a usar. Δ Para reduzir o risco de agulhas imprevistas, nunca volte a colocar a tampa interior da agulha na agulha.

Dar a injecção de ar antes de cada injecção

Antes de cada injecção pequenas quantidades de ar podem acumular-se no cartucho durante a utilização normal. Para evitar injectar ar e assegurar uma dosagem adequada:

E. Rode o selector de dose para seleccionar 2 unidades (ver diagrama E).

F. Segure o seu NovoLog FlexPen com a agulha apontada para cima. Bata no cartucho suavemente com o dedo algumas vezes para fazer recolher quaisquer bolhas de ar na parte superior do cartucho (ver esquema F).

G. Mantenha a agulha apontando para cima, pressione o botão até ao fim (ver esquema G). O selector de dose volta a 0,

Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha. Caso contrário, mude a agulha e repita o procedimento no máximo 6 vezes.

Se não vir uma gota de insulina após 6 vezes, não utilize a NovoLog FlexPen e contacte a Novo Nordisk no número 1-800-727-6500.

Uma pequena bolha de ar pode permanecer na ponta da agulha, mas não será injectada.

Seleccionar a dose

Verifica e certifica-te de que o selector de dose está definido em 0.

H. Rode o selector de dose para o número de unidades que precisa de injectar. O ponteiro deve alinhar-se com a sua dose.

A dose pode ser corrigida para cima ou para baixo rodando o selector de dose em qualquer direcção até a dose correcta alinhar-se com o ponteiro (ver diagrama H). Ao girar o seletor de dose, tenha cuidado para não pressionar o botão de pressão, pois a insulina sairá.

Você não pode selecionar uma dose maior do que o número de unidades restantes no cartucho.

Você ouvirá um clique para cada unidade discada. Não defina a dose contando o número de cliques que ouvir.

Δ Não utilize a escala de cartucho impressa no cartucho para medir a sua dose de insulina.

Dando a injeção

Faça a injeção exatamente como lhe foi mostrado pelo seu profissional de saúde. O seu profissional de saúde deve dizer-lhe se precisa de beliscar a pele antes de injectar.

I. Insira a agulha na sua pele.

Injete a dose pressionando o botão até o 0 se alinhar com o ponteiro (veja o diagrama I). Tenha o cuidado de apenas pressionar o botão quando injectar.

Virar o selector de dose não injectará insulina.

J. Mantenha a agulha na pele durante pelo menos 6 segundos, e mantenha o botão de pressão até que a agulha seja retirada da pele (ver diagrama J). Isto irá garantir que a dose completa foi dada.

Você pode ver uma gota de NovoLog na ponta da agulha. Isto é normal e não tem qualquer efeito sobre a dose que acabou de receber. Se aparecer sangue após retirar a agulha da sua pele, pressione ligeiramente o local da injecção com um dedo. Não esfregue a área.

Após a injecção

Não recapitule a agulha. A recapagem pode levar a um ferimento com a agulha. Retire a agulha da NovoLog FlexPen após cada injecção. Isto ajuda a prevenir infecções, fugas de insulina, e ajudará a garantir que você injecte a dose certa de insulina.

Δ Coloque a agulha e qualquer NovoLog FlexPen vazio ou qualquer NovoLog FlexPen usado que ainda contenha insulina num recipiente afiado ou algum tipo de recipiente de plástico duro ou metal com uma tampa de rosca, como uma garrafa de detergente ou uma lata de café vazia. Esses recipientes devem ser selados e jogados fora da maneira correta. Verifique com o seu profissional de saúde sobre a forma correcta de deitar fora as seringas e agulhas usadas. Pode haver leis locais ou estaduais sobre como jogar fora as agulhas e seringas usadas. Não deite fora agulhas e seringas usadas no lixo doméstico ou em contentores de reciclagem.

O NovoLog FlexPen evita que o cartucho seja completamente esvaziado. Foi concebido para fornecer 300 unidades.

K. Coloque a tampa da caneta no NovoLog FlexPen e armazene o NovoLog FlexPen sem a agulha (ver diagrama K).

Função Verificar

L. Se a sua NovoLog FlexPen não estiver a funcionar correctamente, siga os passos abaixo:

– Aparafuse uma nova agulha NovoFine. – Retire a grande tampa exterior da agulha e a tampa interior da agulha. – Faça uma injecção de ar como descrito em “Dar a injecção de ar antes de cada injecção”. – Colocar a tampa exterior grande da agulha sobre a agulha. Não coloque a tampa interna da agulha. – Rode o selector de dose de modo a que a janela indicadora de dose mostre 20 unidades. – Segurar a NovoLog FlexPen para que a agulha esteja a apontar para baixo. – Pressione o botão de pressão até ao fim.

A insulina deve encher a parte inferior da grande tampa exterior da agulha (ver diagrama L). Se a NovoLog FlexPen tiver libertado insulina a mais ou a menos, faça novamente o teste de função. Se o mesmo problema acontecer novamente, não utilize a sua NovoLog FlexPen e contacte a Novo Nordisk no número 1-800-727-6500.

Manutenção

A sua FlexPen foi concebida para funcionar com precisão e segurança. Ele deve ser manuseado com cuidado. Evite deixar cair o seu FlexPen, pois pode danificá-lo. Se estiver preocupado que seu FlexPen esteja danificado, use um novo. Pode limpar o exterior do seu FlexPen, limpando-o com um pano húmido. Não molhe nem lave o FlexPen, pois pode danificá-lo. Não recarregue a sua FlexPen.

Δ Retire a agulha da FlexPen NovoLog após cada injecção. Isto ajuda a garantir a esterilidade, evita a fuga de insulina e ajudará a garantir que injecta a dose certa de insulina para futuras injecções.

Δ Tenha cuidado ao manusear agulhas usadas para evitar agulhas e transferência de doenças infecciosas.

Δ Mantenha a sua NovoLog FlexPen e agulhas fora do alcance das crianças.

Δ Use NovoLog FlexPen como indicado para tratar a sua diabetes. Agulhas e NovoLog FlexPen não devem ser compartilhadas.

Δ Use sempre uma nova agulha para cada injeção.

Δ Novo Nordisk não é responsável por danos devido ao uso desta caneta de insulina com produtos não recomendados pela Novo Nordisk.

Δ Como medida de precaução, leve sempre um dispositivo de entrega de insulina sobressalente, caso a NovoLog FlexPen seja perdida ou danificada.

Δ Lembre-se de manter a NovoLog FlexPen descartável com você. Não o deixe num carro ou noutro local onde possa ficar demasiado quente ou demasiado frio.

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