Fioricet contém: 325 mg de acetaminofeno (APAP), 50 mg de butalbital, e 40 mg de cafeína.
Nova reformulação da cápsula de Fioricet contém: 300 mg de acetaminofeno (APAP), 50 mg de butalbital, e 40 mg de cafeína.
O Fioricet contém: 300 mg de acetaminofeno (APAP), 50 mg de butalbital, e 40 mg de cafeína.
O Fioricet contém 325 mg de aspirina (ASA), 50 mg de butalbital, e 40 mg de cafeína.
A única diferença entre estes dois é a aspirina em Fiorinal vs acetaminofeno em Fioricet.
O interessante é que Fiorinal é uma substância de classe III agendada, enquanto Fioricet tem um status não agendado. Parece realmente estranho porque ambas as combinações contêm igual quantidade da substância controlada butalbital.
Excepções da programação foram feitas se o medicamento cumpre os requisitos da seção 811(g) (3) (A) da Lei de Substâncias Controladas. A isenção requer que um dos ingredientes ativos seja uma substância controlada não-narcótica e que um dos outros seja um composto não-programado. O potencial de abuso é diminuído se uma quantidade suficiente de uma substância não controlada (por exemplo, aspirina ou acetaminofeno) for adicionada.
De acordo com a FDA, a questão resume-se a uma proporção específica de aspirina ou acetaminofeno para butalbital. Fiorinal® é necessário ter pelo menos 188 mg de aspirina para cada 15 mg de butalbital (188:15) para satisfazer a isenção de CSA. A proporção necessária para Fioricet® é de 70 mg de acetaminofeno para cada 15 mg de butalbital (70:15). Estes rácios foram baseados no que a FDA acreditava serem quantidades adequadas de não-narcóticos para reduzir o potencial de abuso do butalbital.
A razão acetaminofeno para butalbital em formulações novas e antigas de Fioricet:
Formulação antiga:
325 mg Acetaminofeno / 50 mg Butalbital
97 mg Acetaminofeno para 15 mg Butalbital (Para ser isento, a ração requer pelo menos 70 mg ou mais de Acetaminofeno para cada 15 mg de Butalbital incluído na formulação.
Nova Formulação:
300 mg Acetaminofen / 50 mg Butalbital
90 mg Acetaminofen para 15 mg Butalbital (Para ser isento, a ração requer pelo menos 70 mg ou mais de Acetaminofen para cada 15 mg de Butalbital incluído na formulação.
Então tanto a nova como a antiga formulação de Fioricet por lei deve ser isenta dos requisitos de substâncias controladas.
A proporção aspirina para butalbital em Fiorinal:
325 mg Aspirina / 50 mg Butalbital
97 mg Aspirina para 15 mg Butalbital (Para ser isento, a ração requer pelo menos 188 mg ou mais de Aspirina para cada 15 mg Butalbital incluído na formulação.
Por isso o Fiorinal é classificado como uma substância do Programa III.
Citação:
1. Seção 811(g)(3)(A) Lei de Substâncias Controladas
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Nota: De acordo com a lei dos estados seguintes, o Fioricet é classificado como uma substância controlada de Cronograma III. **
- Geórgia
- Maryland
- Novo México
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia