Os critérios diagnósticos da hepatite fulminante no Japão são diferentes dos da insuficiência hepática aguda na Europa e nos Estados Unidos, tanto no que diz respeito às características histológicas do fígado como aos valores de corte do tempo de protrombina. Assim, o Intractable Hepato-Biliary Disease Study Group estabeleceu novos critérios diagnósticos para a “insuficiência hepática aguda” no Japão, com base nas características demográficas e clínicas dos pacientes. Pacientes mostrando valores de tempo de protrombina de 40% ou menos dos valores padronizados ou índices normalizados internacionais de 1,5 ou mais causados por danos hepáticos graves dentro de 8 semanas após o início dos sintomas são diagnosticados como tendo “insuficiência hepática aguda”, onde a função hepática antes do início atual dos danos hepáticos é estimada como sendo normal. A insuficiência hepática aguda é classificada em “insuficiência hepática aguda sem coma hepático” e “insuficiência hepática aguda com coma hepático”, dependendo da gravidade da encefalopatia hepática; esta última é ainda classificada em dois tipos, o “tipo agudo” e o “tipo subagudo”, em que o grau II ou mais grave de coma hepático se desenvolve dentro de 10 dias e entre 11 e 56 dias, respectivamente, após o início dos sintomas da doença. Pacientes sem achados histológicos de hepatite, como aqueles com dano hepático causado por toxicidade de drogas, distúrbios circulatórios ou doenças metabólicas, também estão incluídos na entidade da doença “insuficiência hepática aguda”, enquanto lesões hepáticas agudas-sobre-crônicas, como lesões hepáticas causadas pelo álcool, estão excluídas. Uma pesquisa nacional sobre “insuficiência hepática aguda” no Japão é proposta com base nos novos critérios.