Epilepsia
Depakene é destinado à administração oral. As cápsulas de Depakene devem ser ingeridas inteiras sem mastigar para evitar irritação local da boca e garganta.
Patientes devem ser informados para tomar Depakene todos os dias, como prescrito. Se uma dose não for tomada, deve ser tomada assim que possível, a menos que esteja quase na altura de tomar a próxima dose. Se uma dose for ignorada, o paciente não deve duplicar a dose seguinte.
Depakene está indicado como monoterapia e terapia adjuvante em convulsões parciais complexas em adultos e pacientes pediátricos até aos 10 anos de idade, e em convulsões simples e complexas de ausência. Como a dosagem de Depakene é titulada para cima, as concentrações de clonazepam, diazepam, etosuximida, lamotrigina, tolbutamida, fenobarbital, carbamazepina e/ou fenitoína podem ser afetadas.
Posições Parciais Completas
Para adultos e crianças com 10 anos de idade ou mais.
Monoterapia (Terapia Inicial)
Depakene não tem sido sistematicamente estudado como terapia inicial. Os pacientes devem iniciar a terapia de 10 a 15 mg/kg/dia. A dosagem deve ser aumentada de 5 a 10 mg/kg/semana para se obter uma resposta clínica óptima. Normalmente, a resposta clínica ideal é alcançada em doses diárias abaixo de 60 mg/kg/dia. Se a resposta clínica satisfatória não tiver sido alcançada, os níveis plasmáticos devem ser medidos para determinar se estão ou não na faixa terapêutica geralmente aceita (50 a 100 mcg/mL). Nenhuma recomendação quanto à segurança do valproato para uso em doses acima de 60 mg/kg/dia pode ser feita.
A probabilidade de trombocitopenia aumenta significativamente nas concentrações plasmáticas totais de valproato acima de 110 mcg/mL nas fêmeas e 135 mcg/mL nos machos. O benefício de um melhor controle das convulsões com doses mais elevadas deve ser ponderado contra a possibilidade de uma maior incidência de reações adversas.
Conversão para Monoterapia
Patientes devem iniciar a terapia com 10 a 15 mg/kg/dia. A dosagem deve ser aumentada de 5 a 10 mg/kg/semana para se obter uma resposta clínica ótima. Normalmente, a resposta clínica ideal é alcançada em doses diárias abaixo de 60 mg/kg/dia. Se a resposta clínica satisfatória não tiver sido alcançada, os níveis plasmáticos devem ser medidos para determinar se estão ou não na faixa terapêutica geralmente aceita (50-100 mcg/mL). Nenhuma recomendação quanto à segurança do valproato para uso em doses acima de 60 mg/kg/dia pode ser feita. A dosagem de antiepilpsia concomitante (DEA) pode ser normalmente reduzida em aproximadamente 25% a cada 2 semanas. Esta redução pode ser iniciada no início da terapia de Depakene, ou adiada por 1 a 2 semanas se houver a preocupação de que as convulsões possam ocorrer com uma redução. A velocidade e a duração da retirada do DEA concomitante podem ser altamente variáveis, e os pacientes devem ser monitorados de perto durante esse período para aumentar a frequência das convulsões.
Adjunctive Therapy
Depakene pode ser adicionado ao regime do paciente com uma dosagem de 10 a 15 mg/kg/dia. A dosagem pode ser aumentada de 5 a 10 mg/kg/semana para se obter uma resposta clínica óptima. Normalmente, a resposta clínica ideal é alcançada em doses diárias abaixo de 60 mg/kg/dia. Se a resposta clínica satisfatória não tiver sido alcançada, os níveis plasmáticos devem ser medidos para determinar se estão ou não na faixa terapêutica geralmente aceita (50 a 100 mcg/mL). Nenhuma recomendação quanto à segurança do valproato para uso em doses acima de 60 mg/kg/dia pode ser feita. Se a dose diária total exceder 250 mg, deve ser administrada em doses divididas.
Num estudo de terapia adjuvante para convulsões parciais complexas em que os pacientes estavam recebendo carbamazepina ou fenitoína além dos comprimidos de Depakote, não foi necessário ajustar a dosagem de carbamazepina ou fenitoína. Entretanto, como o valproato pode interagir com esses ou outros DEAs concomitantemente administrados, assim como com outros medicamentos, determinações periódicas da concentração plasmática de DEAs concomitantes são recomendadas durante o curso precoce da terapia .
Pressão de Ausências Simples e Complexa
A dose inicial recomendada é de 15 mg/kg/dia, aumentando em intervalos de uma semana de 5 a 10 mg/kg/dia até que as convulsões sejam controladas ou que os efeitos colaterais impeçam novos aumentos. A dose máxima recomendada é de 60 mg/kg/dia. Se a dose diária total exceder 250 mg, deve ser administrada em doses divididas.
Não foi estabelecida uma boa correlação entre a dose diária, concentrações séricas e efeito terapêutico. Entretanto, a concentração sérica de valproato terapêutico para a maioria dos pacientes com crises de ausência é considerada como variando de 50 a 100 mcg/mL. Alguns pacientes podem ser controlados com concentrações séricas menores ou maiores .
As doses de Depakene são tituladas para cima, as concentrações sanguíneas de fenobarbital e/ou fenitoína podem ser afetadas.
As drogas antiepilepsia não devem ser abruptamente descontinuadas em pacientes nos quais a droga é administrada para prevenir convulsões maiores devido à forte possibilidade de precipitação do estado epiléptico com hipoxia e ameaça à vida.
A tabela seguinte é um guia para a dose diária inicial de Depakene (ácido valpróico) (15 mg/kg/dia):
| Peso | Dose diária total (mg) | Número de cápsulas ou colheres de chá de xarope | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (Kg) | (Lb) | Dose 1 | Dose 2 | Dose 3 | |
| 10 – 24.9 | 22 – 54.9 | 250 | 0 | 0 | 1 |
| 25 – 39.9 | 55 – 87.9 | 500 | 1 | 0 | 1 |
| 40 – 59.9 | 88 – 131.9 | 750 | 1 | 1 | 1 |
| 60 – 74.9 | 132 – 164.9 | 1,000 | 1 | 1 | 2 |
| 75 – 89.9 | 165 – 197.9 | 1,250 | 2 | 1 | 2 |