Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 28 de janeiro de 2021.
Aplica as seguintes dosagens: 2 mg/mL; 1 mg/mL; 10 mg/mL
- Dose adultasual para:
- Informação de dosagem adicional:
- Dose sexual adulta para anestesia
- Dose oral adulta para dor no parto
- Dose sexual adulta para dor
- Ajustes da dose renal
- Ajustes da dose hepática
- Ajustes da dose
- Precauções
- Diálise
- Outros Comentários
- Mais sobre butorfanol
- Recursos de consumo
- Recursos profissionais
- Guias de tratamento relacionadas
Dose adultasual para:
- Anestesia
- Dores Laborais
- Painel
Informação de dosagem adicional:
- Ajustes da dose renal
- Ajustes da dose hepática
- Ajustes da dose
- Precauções
- Diálise
- Outros Comentários
Dose sexual adulta para anestesia
Medicação pré-operatória:
Dose inicial: 2 mg IM 60 a 90 minutos antes da cirurgia
Anestesia balanceada:
Dose inicial: 2 mg IV pouco antes da indução e/ou 0.5 mg a 1 mg EV em incrementos durante a anestesia
Dose mínima: Dose total raramente é inferior a 4 mg (0,06 mg/kg)
Dose máxima: A dose total raramente é superior a 12,5 mg (0,18 mg/kg)
As doses acima são fornecidas como orientação, as doses devem ser individualizadas; idade, peso corporal, estado físico, condição patológica subjacente, uso de outros medicamentos, tipo de anestesia e procedimento cirúrgico devem ser considerados na determinação da dose.
-Porque o spray nasal de butorfanol não foi estudado para uso em anestesia por indução ou manutenção, o uso do spray nasal para anestesia não é recomendado.
Usos: Como medicamento pré-operatório ou pré-anestésico; como suplemento para anestesia balanceada.
Dose oral adulta para dor no parto
Termo completo de trabalho de parto precoce:
Dose inicial: 1 ou 2 mg IV ou IM; pode repetir a dose em 4 horas se necessário
Analisia alternativa deve ser usada para dor associada ao parto ou se for esperado que o parto ocorra dentro de 4 horas.
Porque o spray nasal de butorfanol não foi estudado para uso em parto, não é recomendado o uso do spray nasal para parto.
Utilizar: Para o alívio da dor durante o trabalho de parto precoce.
Dose sexual adulta para dor
Parenteral (IM ou IV):
-Dose inicial: 1 mg IV a cada 3 a 4 horas; faixa de dose efetiva: 0,5 a 2 mg a cada 3 a 4 horas
-Dose inicial: 2 mg IM a cada 3 a 4 horas; gama de dose efectiva: 1 a 4 mg a cada 3 a 4 horas
Dose máxima IM: 4 mg
Nasal Spray:
Sequência de dose inicial: 1 mg (1 spray) em 1 narina; 1 mg adicional pode ser administrado em 60 a 90 minutos se o alívio adequado da dor não for alcançado, então a cada 3 a 4 horas (após a segunda dose da sequência) conforme necessário
-SEVERA DOR: 2 mg intranasais (1 spray em cada narina); doses adicionais podem ser administradas a cada 3 a 4 horas conforme necessário
-5429>-Doses devem ser ajustadas de acordo com a gravidade da dor, idade, peso, estado físico e uso de medicações concomitantes.
-Para os pacientes que recebem o spray nasal, a incidência de eventos adversos é maior com a dose inicial de 2 mg; estes pacientes devem estar recostados com a primeira dose no caso de ocorrer sonolência ou tonturas.
-Monitoramento próximo para depressão respiratória especialmente no início e com cada aumento de dose.
-Por causa dos riscos de dependência, abuso e mau uso, mesmo nas doses recomendadas, este medicamento deve ser reservado para uso em pacientes para os quais opções alternativas de tratamento não foram ou não se espera que sejam toleradas ou que não tenham ou não se espera que forneçam analgesia adequada.
Utilizar: Para o tratamento da dor suficientemente grave para requerer um analgésico opióide e para os quais os tratamentos alternativos são inadequados.
Ajustes da dose renal
Parenteral:
Dose inicial deve ser limitada a 1 mg (por exemplo, 0.5 mg IV e 1 mg IM), pode repetir a dose em 90 a 120 minutos conforme necessário; as doses repetidas devem ser determinadas por resposta, mas geralmente não com mais frequência do que a cada 6 horas
Nasal spray:
Dose inicial deve ser limitada a 1 mg; se for necessário um alívio adicional da dor, uma segunda dose de 1 mg pode ser administrada em 90 a 120 minutos; as doses repetidas devem ser determinadas por resposta, mas geralmente não mais frequentemente do que a cada 6 horas
Ajustes da dose hepática
Parenteral:
Dose inicial deve ser limitada a 1 mg (e.g. 0.5 mg IV e 1 mg IM), pode repetir a dose em 90 a 120 minutos conforme necessário; as doses repetidas devem ser determinadas por resposta, mas geralmente não com mais frequência do que a cada 6 horas
Nasal spray:
Dose inicial deve ser limitada a 1 mg; se for necessário um alívio adicional da dor, uma segunda dose de 1 mg pode ser administrada em 90 a 120 minutos; as doses repetidas devem ser determinadas pela resposta, mas geralmente não mais frequentemente do que a cada 6 horas
Ajustes da dose
Idosos:
Parenteral: A dose inicial deve ser limitada a 1 mg (por exemplo, 0,5 mg EV e 1 mg IM), pode repetir a dose em 90 a 120 minutos, conforme necessário; as doses repetidas devem ser determinadas por resposta, mas geralmente não com mais frequência do que a cada 6 horas
-Nasal spray: A dose inicial deve ser limitada a 1 mg; se for necessário um alívio adicional da dor, uma segunda dose de 1 mg pode ser administrada em 90 a 120 minutos; as doses repetidas devem ser determinadas por resposta, mas geralmente não mais frequentemente do que a cada 6 horas
Interacções CYP450 3A4:
Interacções medicamentosas de culto para pacientes que recebem qualquer inibidor ou indutor de CYP450 3A4
Descontinuação em Pacientes Fisicamente Dependentes:
-Dose cónica gradualmente de 25% a 50% a cada 2 a 4 dias
-Se aparecerem sinais e sintomas de abstinência, pode aumentar a dose para o nível anterior e cónico mais lentamente (quer aumentando o intervalo entre as doses, quer diminuindo a dose), ou ambos)
-Do não descontinuar abruptamente no paciente fisicamente dependente
Precauções
A FDA dos EUA requer uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) para todos os opiáceos destinados ao uso ambulatorial. O novo REMS Opioid Analgesic REMS da FDA foi concebido para ajudar a comunicar os riscos graves dos medicamentos para dor opióide a pacientes e profissionais de saúde. Ele inclui um guia de medicamentos e elementos para garantir o uso seguro. Para informações adicionais: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS:
-ADDICTION, ABUSE, AND MISUSE: Esta droga expõe pacientes e outros usuários aos riscos de dependência de opiáceos, abuso e mau uso, o que pode levar à overdose e à morte. Avaliar o risco de cada paciente antes de prescrever esta droga e monitorar todos os pacientes regularmente para o desenvolvimento destes comportamentos ou condições.
ESTRATÉGIA DE AVALIAÇÃO E MITIGAÇÃO DE RISCO (REMS): Para garantir que os benefícios dos analgésicos opióides superem os riscos de dependência, abuso e uso indevido, é necessário um REMS para estes produtos. Sob as exigências do REMS, as empresas farmacêuticas com produtos analgésicos opióides aprovados devem disponibilizar programas educacionais compatíveis com REMS aos provedores de saúde. Os profissionais de saúde são fortemente encorajados a completar um programa educacional em conformidade com REMS; aconselhar os pacientes e/ou seus cuidadores, com todas as prescrições sobre uso seguro, riscos sérios, armazenamento e descarte desses produtos; enfatizar aos pacientes e seus cuidadores a importância de ler o Guia de Medicamentos toda vez que ele for fornecido por seu farmacêutico, e considerar outras ferramentas para melhorar a segurança do paciente, do lar e da comunidade.
DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA DE TRATAMENTO DE VIDA: Pode ocorrer com o uso, depressão respiratória séria, com risco de vida ou fatal. Monitor para depressão respiratória, especialmente durante o início da terapia ou após um aumento da dose.
-ACCIDENTAL INGESTION of even one dose, especially by children, can result in a fatal overdose of butorphanol.
-NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME: O uso prolongado durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opióides neonatais, que pode ser fatal se não for reconhecida e tratada, e requer um tratamento de acordo com protocolos desenvolvidos por especialistas em neonatologia. Se o uso de opióides for necessário por um período prolongado em uma gestante, avise a paciente sobre o risco de síndrome de abstinência de opióides neonatais e garanta que o tratamento adequado estará disponível.
-CYP450 3A4 INTERACÇÃO: O uso concomitante com inibidores de CYP450 3A4 pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de butorfanol, o que pode aumentar ou prolongar as reações adversas e pode causar depressão respiratória potencialmente fatal. Adicionalmente, a descontinuação de um indutor de CYP450 3A4 usado concomitantemente pode resultar em aumento da concentração plasmática de butorfanol. Monitorar pacientes que recebem qualquer inibidor ou indutor de CYP450 3A4
-RISCOS DO USO CONCOMITANTE COM BENZODIAZEPINAS OU OU OUTROS DEPRESSANTES DO SNC: O uso concomitante de opióides com benzodiazepinas ou outros depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo álcool, pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Reservar o uso concomitante para pacientes para os quais as opções de tratamento alternativo são inadequadas. Limite as doses e durações ao mínimo necessário e siga os pacientes para sinais e sintomas de depressão respiratória.
Segurança e eficácia não foram estabelecidas em pacientes menores de 18 anos.
Secção de AVISOS de Consulta para precauções adicionais.
Substância Controlada pelos EUA: Schedule IV
Diálise
Dados não disponíveis
Outros Comentários
Conselhos de administração:
Nasal Spray:
– Deve ser totalmente primário antes do uso inicial; re-prime se não for usado por 48 horas ou mais
-Instruir os pacientes na administração adequada (sopre o nariz suavemente para limpar as narinas; insira a ponta de pulverização aproximadamente 1 cm em 1 narina apontando a ponta para trás do nariz; feche as outras narinas; bombeie 1 pulverização e fareje suavemente com a boca fechada; após a pulverização, incline a cabeça para trás e fareje suavemente)
Requisitos de armazenamento:
-Instalação à temperatura ambiente controlada (20C a 25C 0
-Proteger da luz
Técnicas de reconstituição/preparação:
Nasal Spray:
-No processo de priming, uma certa quantidade de butorfanol pode ser aerossolizada aumentando o risco de exposição às pessoas próximas (e.Quando o priming, assegure-se de que o pulverizador de bomba é dirigido para longe de pessoas ou animais de estimação.
-O spray nasal deve ser montado pelo farmacêutico antes da aplicação.
-Prior a usar, prime o frasco pressionando firme e rapidamente até aparecer um bom spray (geralmente até 7 ou 8 bombas)
-Onça primed, cada spray dosado fornece 1 mg de butorfanol; a 2.Um frasco de 5 mL fornece uma média de 14 a 15 doses; se o uso intermitente necessitar de refusão, o número de doses irá diminuir
Geral:
-Devido ao risco de dependência, abuso e mau uso com opiáceos, mesmo nas doses recomendadas, esta droga é reservada para uso em pacientes para os quais as opções alternativas de tratamento (analgésicos não opiáceos) são ineficazes, não toleradas, ou seriam inadequadas para proporcionar manejo suficiente da dor; a dose mais baixa efetiva deve ser usada por um período de tempo mais curto, consistente com os objetivos individuais de tratamento do paciente.
-Dosagem e titulação desta droga são essenciais para reduzir o risco de depressão respiratória, para pacientes que recebem outros analgésicos opióides e mudando para esta droga, é mais seguro subestimar a necessidade oral do paciente 24 horas e fornecer medicação de resgate do que superestimar e gerenciar uma reação adversa; há uma variação substancial entre pacientes na potência relativa de diferentes drogas opióides que as tabelas de conversão não são capazes de capturar.
Monitoramento:
-Cardiovascular: Monitor para sinais de hipotensão ao iniciar a terapia e após o aumento da dose, especialmente aqueles cuja pressão arterial está comprometida
-Respiratório: Monitor para depressão respiratória, especialmente nas primeiras 24 a 72 horas de início e com aumentos de dose.
-Gastrointestinal: Monitor para constipação e diminuição da motilidade intestinal em pacientes pós-operatórios.
-Gastrointestinal: Monitor para constipação e diminuição da motilidade intestinal em pacientes pós-operatórios.
Geral: Monitorar rotineiramente para manutenção do controle da dor e incidência de reações adversas.
-Psiquiátrica: Os pacientes devem ser monitorados para o desenvolvimento de dependência, abuso ou uso impróprio.
Conselhos para pacientes com doenças psíquicas:
As pacientes devem ser instruídas a ler o Guia de Medicamentos aprovado pela FDA dos EUA cada vez que esta droga for administrada; elas devem entender o uso seguro, os riscos sérios e o armazenamento e descarte adequado desta droga.
Aconselhar aos pacientes que armazenem esta droga com segurança fora da vista e do alcance das crianças; o uso acidental por uma criança é uma emergência médica e pode resultar em morte.
As pacientes devem entender que esse medicamento, mesmo quando tomado como recomendado, pode resultar em dependência, abuso e mau uso; instruir os pacientes a não compartilharem seu medicamento com outras pessoas e proteger contra roubo ou mau uso.
As pacientes devem entender os riscos de depressão respiratória com risco de vida e ser informadas sobre quando esse risco é maior; os pacientes devem ser aconselhados a evitar bebidas alcoólicas, ou medicamentos depressores respiratórios durante o tratamento.
-Esse medicamento pode causar sonolência, tonturas ou prejudicar o raciocínio ou as habilidades motoras; os pacientes devem evitar dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.
As mulheres com potencial de carregar crianças devem entender que o uso prolongado durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opióides neonatais e que o reconhecimento e tratamento imediato serão necessários.
Mais sobre butorfanol
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- Durante a gravidez ou amamentação
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- Butorphanol Nasal (Leitura Avançada)
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