O que é o DSHEA?
A Lei de Saúde e Educação do Suplemento dietético de 1994 foi promulgada para proibir fabricantes e distribuidores de suplementos dietéticos de fazerem falsas alegações, tais como “natural” e “terapêutico”, nos rótulos dos suplementos. A lei também proíbe a fabricação e venda de suplementos dietéticos adulterados.
Suplementos dietéticos aprovados pela FDA?
Suplementos dietéticos, tais como ervas medicinais e vitaminas, são vendidos por vários comerciantes dos EUA. Muitas pessoas assumem que estes produtos foram exaustivamente testados e aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para segurança e eficácia antes de estarem disponíveis para compra; contudo, isto não é verdade. A lei não exige que os suplementos dietéticos sejam submetidos a rigorosos testes e aprovação da FDA.
O que o DSHEA garante?
O DSHEA visa tornar os suplementos dietéticos mais seguros, proibindo os fabricantes e distribuidores de produzir e vender produtos com rótulo errado ou adulterados. A DSHEA exige que o fabricante do suplemento dietético assegure que o seu produto cumpra os regulamentos da DSHEA e da FDA. A FDA pode tomar medidas contra qualquer suplemento dietético que esteja mal rotulado ou adulterado somente depois que ele chegue ao mercado. Os fabricantes devem alertar a FDA sobre quaisquer problemas sérios (ou seja, eventos adversos associados ao seu produto) que ocorram.
De acordo com o DSHEA, suplementos com ingredientes estabelecidos (aqueles que foram vendidos nos Estados Unidos antes de 1994) podem ser vendidos sem nenhuma evidência de segurança ou eficácia. Embora os suplementos dietéticos feitos após 1994 também não sejam aprovados pela FDA, se um fabricante produz um suplemento dietético com um novo ingrediente, eles devem revelá-lo à FDA. A FDA então revê o ingrediente; não o aprova.
Suplementos dietéticos vs. prescrição e medicamentos de venda livre
Ao contrário dos suplementos dietéticos, os medicamentos de prescrição e de venda livre não podem ser vendidos nos EUA sem provas sólidas de que são seguros e eficazes, e devem cumprir as especificações rigorosas feitas pela FDA. No entanto, os americanos gastam mais de 25 bilhões de dólares por ano em suplementos dietéticos porque muitas pessoas acreditam que eles são mais seguros do que os medicamentos de prescrição e não produzem efeitos colaterais. Suplementos dietéticos, tais como ervas medicinais e vitaminas, não são automaticamente mais seguros do que medicamentos de prescrição ou de venda livre e não são testados pela FDA (inserir link para artigo sobre Suplementos e Segurança); os indivíduos devem ter isso em mente antes de comprar ou tomar qualquer suplemento. É essencial falar com um profissional médico sobre suplementos dietéticos antes de tomá-los.